종근당, COVID-19 치료제 ‘나파 벨탄’조건부 허가 신청

종근당, COVID-19 치료제 ‘나파 벨탄’조건부 허가 신청

▲ 종근당, 나 파벨 탄주 제품 사진 종근당 (대표 김영주)이 코로나 19 치료제로 ‘나 파벨 탄 (성분명 나파 모 스타트)’의 조건부 승인 및 임상 3 상 승인을 식품 의약품 안전 처에 신청했다고 8 일 밝혔다. 중증 고위험 환자를 위해. 종근당은 지난해 러시아 코로나 19 중증 환자 104 명을 대상으로 2 상 임상 시험을 진행해 중증 … Read more

셀트리온 코로나 치료 승인 검토는 언제 완료 되나요?

셀트리온 코로나 치료 승인 검토는 언제 완료 되나요?

EMA는 일반 검토보다 빠르게 진행되는 동반 검토를 시작합니다. 유럽 ​​공급량에 비해 연간 150 만 ~ 3 백만 명 추가 생산 준비 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (사진 = 셀트리온) [바이오타임즈] 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (성분명 레 단비 맙 CT-P59), 1 국내 ‘코로나 19 치료제’가 유럽 진출을위한 본격적인 심사 절차에 들어갔다. 셀트리온은 25 … Read more

셀트리온 코로나 치료 ‘최종 승인’, 그게 무슨 뜻인가요?

셀트리온 코로나 치료 ‘최종 승인’, 그게 무슨 뜻인가요?

COVID-19 항체 치료제 ‘레 키로 나’조건부 허가 고위험 경증 및 중등도 환자에게 사용 Rekironaju, 백신으로 COVID-19 극복에 의미있는 역할 기대 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 5 일 현재 국내 최초 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)이 1 년 만에 8 만명을 돌파했으며 누적 사망자 수는 1,459 명이다. 미국과 유럽에서 코로나 백신 접종이 진행되고 있지만 코로나 … Read more

[사회]국내 COVID-19 치료법이 있나요? … 셀트리온 ‘심각도 54 % 감소’

[사회]국내 COVID-19 치료법이 있나요? … 셀트리온 ‘심각도 54 % 감소’

대한 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’2 상 자료 공개 코로나 환자의 회복 기간 단축 효과 중증 환자의 치료 효과를 기대하기 어렵다 [앵커] 국내 최초 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’임상 2 상 결과가 나왔다. 증상이 덜 심한 환자의 경우 상태가 악화되는 것을 방지하고 회복 기간을 단축 시켰지만 중증 환자의 경우 치료 효과가 … Read more

신풍 제약 ‘피라 맥스’필리핀 코로나 19 치료제 임상 2/3 상 승인

신풍 제약 ‘피라 맥스’필리핀 코로나 19 치료제 임상 2/3 상 승인

(사진 제공 : 신풍 제약) 신풍 제약은 코로나 19 치료제로 개발중인 말라리아 치료제 ‘피라 맥스'(성분명 피로 나리 딘 인산염, 알 테수 네이트)의 2/3 상 임상 시험을 FDA 필리핀에서 승인 받았다. 7 일 공개됐다. 이 임상 시험은 402 명의 경증, 중등도 및 중증 환자를 대상으로 COVID-19 치료제로서 Pyramax의 효능과 안전성을 확인합니다. 필리핀 임상 시험 기관인 필리핀 … Read more