정부 “남아프리카 돌연변이 환자에게 제한되는 셀트리온 항체 치료”

정부 “남아프리카 돌연변이 환자에게 제한되는 셀트리온 항체 치료”

중앙 방위 대책 과장 권준욱 연합 뉴스 정부는 셀트리온이 개발 한 항체 치료제 ‘레 키로 나주’에 대한 돌연변이 바이러스의 유효성을 검증 한 결과 남아공의 돌연변이 바이러스 감염자에 국한되어야한다고 권고했다. Rekirona는 영국 발 돌연변이 바이러스에서 효과적인 것으로 밝혀졌지만 남아프리카 발 돌연변이 바이러스에서는 훨씬 덜 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 권준욱 중앙 방위 대책 본부 2 과장은 11 일 … Read more

셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’개발, 식품 의약품 안전청 최초 승인

셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’개발, 식품 의약품 안전청 최초 승인

김강립 식품 의약품 안전 처장은 5 일 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’승인 결정을위한 브리핑을하고있다. [Chungbuk Ilbo] 식약 처는 3 상 임상 시험 결과 제출에 따라 (주) 셀트리온이 허가를 신청 한 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주 960mg (레 단비 맙)’에 대한 허가를 결정했다. 지난해 12 월 29 일 셀트리온이 허가를 신청 한 … Read more

국내 최초 항체 치료제 ‘레 키로 나주’이달 중순 의료기관에 공급-천지 일보

국내 최초 항체 치료제 ‘레 키로 나주’이달 중순 의료기관에 공급-천지 일보

식약 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)를 허가했다. 투여 대상은 COVID-19 위험이 높은 경증 내지 중등도 성인 환자입니다. (출처 : 연합 뉴스) [천지일보=홍보영 기자] 국내에서 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’가 이달부터 의료기관에 공급된다. 중앙 방위 대책 … Read more

코로나 19 항체 치료제 셀트리온“레시로 나주”제품 허가 : 식약청

코로나 19 항체 치료제 셀트리온“레시로 나주”제품 허가 : 식약청

(주) 셀트리온은 2020 년 12 월 29 일 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주 960mg (레 단비 맙)’승인을 신청했으며, 5 일 임상 3 상 결과를 제출했다. 식약 처 (김강립 부, 이하 식품 의약품 안전 처)는 ‘레 키로 나주’가 코로나 19 치료제 혈액에 존재하는 중화 항체 유전자를 선별 해 삽입 (재조합)한다고 밝혔다. 대량 생산이 가능한 숙주 … Read more

[사회]국내 최초 코로나 19 항체 치료제 탄생 … “돌연변이 바이러스 취약”

[사회]국내 최초 코로나 19 항체 치료제 탄생 … “돌연변이 바이러스 취약”

[앵커] 국내 최초로 COVID-19 항체 치료제 사용이 승인되었습니다. 코로나 확산 상황에서 치료법 확보에 대한 기대와 함께 돌연변이 바이러스에 취약하기 때문에 그다지 효과적이지 않다는 지적이 나오고있다. 보고서에 김상우 기자. [기자] 코로나 19 치료제의 혈장에서 항체를 분리하여 재조합 한 셀트리온의 항체 치료제 ‘레 키로 나주’다. 식품 의약품 안전 처는 식품 의약품 안전 처 내 · 외부 전문가들이 … Read more

[금일 제약업계 주요기사] 셀트리온 항체 치료제 ‘승인’… 부광 제약“코로나 19 치료제, 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 등

[금일 제약업계 주요기사] 셀트리온 항체 치료제 ‘승인’… 부광 제약“코로나 19 치료제, 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 등

【청소년 일보】 5 일 제약 업계의 주요 이슈는 식약 처가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(CT-P59)를 승인했다는 소식이다. 부광 제약은 COVID-19 치료제로 개발중인 ‘레보 비어'(클레부딘)의 임상 2 상 계획 (IND)과 대웅 제약의 ‘DWRX2003’에 대해 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 획득했습니다. (니클 로사 미드) 보건 산업 진흥원이 코로나 19 치료제 생산 장비 구축을 지원하는 사업으로 … Read more

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘경증 일반 환자’제외 … 국내 1 위 (일반)

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘경증 일반 환자’제외 … 국내 1 위 (일반)

입력 2021.02.05 14:00 | 고침 2021.02.05 16:00 식품 의약품 안전 처 “경증 증상 중등도 고위험 환자에게 사용”“원칙적으로 일반 경증 환자를 사용하고 싶은 경우에도”‘변이에 무력하다’는 우려 ‘아직 판단 할 이유가 없다’국내 최초 개발… 항체 치료제 세계 3 위 셀트리온의 COVID-19 치료제, 레 키로 나주. / Celltrion 제공 셀트리온 (068270)국내 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료제 … Read more

셀트리온 레 키로 나가 세계에서 세 번째 항체 치료제가 될까요? 오늘 발표

셀트리온 레 키로 나가 세계에서 세 번째 항체 치료제가 될까요?  오늘 발표

5 일 동안 조건부로 승인 된 셀트리온 항체 치료 AstraZeneca 백신 접종 가능성 및 권고 결과 발표 뷰어 셀트리온 (068270) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서국내 개발 된 항체 치료제 ‘레 키로 나주’의 최종 승인 여부는 오늘 결정된다. 또한 전날 연기되었던 아스트라 제네카 백신 사용 가능성에 대한 자문 결과도 오늘도 확인할 수있다. 5 일 식품 의약품 … Read more

셀트리온 레 키로 나가 세계에서 세 번째 항체 치료제가 될까요? 오늘 발표

셀트리온 레 키로 나가 세계에서 세 번째 항체 치료제가 될까요?  오늘 발표

5 일 동안 조건부로 승인 된 셀트리온 항체 치료 AstraZeneca 백신 접종 가능성 및 권고 결과 발표 뷰어 셀트리온 (068270) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서국내 개발 된 항체 치료제 ‘레 키로 나주’의 최종 승인 여부는 오늘 결정된다. 또한 전날 연기되었던 아스트라 제네카 백신 사용 가능성에 대한 자문 결과도 오늘도 확인할 수있다. 5 일 식품 의약품 … Read more

셀트리온 코로나 항체 치료 승인 오늘 발표

셀트리온 코로나 항체 치료 승인 오늘 발표

셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)가 5 일 조건부 승인을 받는다. / 사진 = 연합 뉴스 5 일 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59) 조건부 승인 여부는 5 일 발표된다. 식약 처는 렉 키로 나에 대한 전문가의 … Read more

백신을 맞지 않더라도 이미 집단 면역이 있습니다 … 인도 델리는 56 % 항체 보유

백신을 맞지 않더라도 이미 집단 면역이 있습니다 … 인도 델리는 56 % 항체 보유

인도 델리 수도 준주 (Delhi National Capital Territory)는 지난달 11 명의 주민을 대상으로 혈청 학적 검사를 실시한 결과, 피험자의 56.1 %가 항체를 가지고있는 것으로 나타났습니다. 인도에서는 지난달부터 인도 백신 회사 인 Serum Institute가 AstraZeneca와의 계약에 따라 생산 된 코로나 19 백신 ‘Coby Shield’를 의료진에게 접종하기 시작했습니다. [로이터=연합뉴스] 인도의 한 연구에 따르면 델리 수도권 (NCT, 델리) … Read more

식품 의약품 안전 처 중앙 약사위원회“경증 증상 중등도 고위험 환자의 셀트리온 항체 치료제 사용 권고”동아 사이언스

식품 의약품 안전 처 중앙 약사위원회“경증 증상 중등도 고위험 환자의 셀트리온 항체 치료제 사용 권고”동아 사이언스

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’. 셀트리온 제공 셀트리온이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’는 오후에 개최 된 식약 처 중앙 약국 심의위원회에 3 상 임상 시험 결과를 제출하는 조건이다. 27 일. 허가가 권고되었습니다. 그러나 경증 환자에 대한 임상 적 함의에 대한 결론을 내리기 어려우므로 … Read more