“한국은 중국의 의존 이니까 …”식약청 사과

“한국은 중국의 의존 이니까 …”식약청 사과

중국 김치 공장에서 재킷을 벗고 배추를 절인 남자. [사진 출처=연합뉴스] 식품 의약품 안전 처 (MFDS)는 한국을 중국의 ‘하위 국’으로 묘사 한 것에 대해 공식 사과했다. 2 일 식품 의약품 안전 처는 2 일 보도 자료를 공개하고 “직원이 중국산 김치 관련 정책을 언론에 설명하고 한국을 종속국으로 표현했다”고 밝혔다. 나는 당신에게 준다 “고 말했다. 식품 의약품 안전 … Read more

종근당 코로나 치료제 승인 실패 … 식약청 “효과 증명 못해”

종근당 코로나 치료제 승인 실패 … 식약청 “효과 증명 못해”

식약 처 전문가 자문단은 종근당이 종근당이 개발중인 COVID-19 치료제 ‘나 파벨 탄 (성분명 나파 모 스타트 메실 레이트)’의 치료 효과를 입증하지 못했다고 밝혔다. 추가 임상 결과를 제출하고 승인 할 것을 권장했습니다. 두 번째 국내 치료가 될 것으로 예상되었지만 조건부 승인이 승인되지 않았습니다. 식품 의약품 안전 처 전경. 연합 뉴스 17 일 식품 의약품 안전 처는 … Read more

[사회][단독] 식약청 직원 · 약사 ‘불법 제조 은폐 논의’혐의

[사회][단독]    식약청 직원 · 약사 ‘불법 제조 은폐 논의’혐의

[앵커] YTN은 식약청과 제약 회사의 관계를 묻는 문서를 입수했다. 위 조약을 불법으로 만든 회사가 작성한 의사록에는 현지 식품의 약국 공무원과 은폐하는 방법에 대한 논의가 포함되어 있습니다. 만남의 장소는 식품 의약품 안전 처 정기 감사 6 일 전이었다. 김우준 기자의 전속 보도입니다. [기자] 위조 약물 불법 제조 혐의로 ‘비 보존 제약’ 회사는 처음으로 경인 식품 의약품 … Read more

[사회][단독] “식약청 심사 전 문서 폐기”… 조직 은폐 명령

[사회][단독]    “식약청 심사 전 문서 폐기”… 조직 은폐 명령

‘Vinex’직원 “상습적으로 불법 제조” “불법 ‘제조 방법’문서 유통… 조직 조작” YTN 인터뷰 결과, 식품 의약품 안전 처 정기 점검에 앞서 은폐 명령 [앵커] 제약 회사 Binex의 원료 용량 조작에 대한 YTN의 지속적인 보고서입니다. 식약청이 회사 명을 신고 한 직후 YTN은 관련 제품의 제조 및 판매를 중단함에 따라 실명도 신고 할 예정이다. 비 넥스는 식약 처 … Read more

종근당 코로나 19 치료제 식약청 조건부 허가 신청

종근당 코로나 19 치료제 식약청 조건부 허가 신청

나파 벨탄 / ⓒ 종근당 [서울=뉴스프리존]박진영 기자 = 8 일 종근당은 중증 고위험 환자를 대상으로 한 코로나 19 치료제 ‘나 파벨 탄'(성분명 나파 모 스타트) 조건부 승인 및 임상 3 상 승인을 식약 처에 신청했다. 안전. 지난해 러시아에서 코로나 19 중증 환자 104 명을 대상으로 2 상 임상 시험을 진행해 코로나 19로 인한 중증 고위험군 … Read more

법정 식약청 인보 사 면허 취소 법 … 코오롱 패배

법정 식약청 인보 사 면허 취소 법 … 코오롱 패배

코오롱 생명 과학은 인보 사케 이주 (이하 인보 사)의 골관절염 유전자 치료 승인을 취소 한 당국의 처분에 이의를 제기 한 행정 소송 1 심에서 패했다. 서울 행정 법원 제 12 행정부 (홍순욱 대법관)는 19 일 코오롱 생명 과학이 식품 의약품 안전 처장을 상대로 한 소송에서 원고를 패배했다고 판결했다. 품목 제조 및 판매에 대한 라이센스. “ … Read more

식약청, 아스트라 제네카 ‘코로나 백신’첫 출하 승인

식약청, 아스트라 제네카 ‘코로나 백신’첫 출하 승인

SK 바이오 사이언스 백신 공장 안동 엘 하우스 식품 의약품 안전 처는 이달 말 코로나 19 예방 접종 대상인 아스트라 제네카 백신 78 만 7 천 개를 17 일 전국 출하 승인했다고 밝혔다. 식약 처는 지난달 29 일 코로나 19 백신의 경우 일반적으로 2 ~ 3 개월이 소요되는 의약품 국가 출하 승인을 20 일 이내로 … Read more

[속보] 식약청 아스트라 제네카 코로나 19 백신 … “65 세 이상 노인 예방 접종”

[속보] 식약청 아스트라 제네카 코로나 19 백신 … “65 세 이상 노인 예방 접종”

입력 2021.02.10 14:03 AstraZeneca의 COVID-19 백신. / 윤합 뉴스 국내에서는 영국 옥스포드 대와 아스트라 제네카가 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 승인이 결정됐다. 국내 최초 조건부 백신입니다. 식품 의약품 안전 처 (이하 식품 의약품 안전 처라 함)는 10 일 내외부 전문가로 구성된 최종 검사위원회를 개최하고, 한국 아스트라 제네카는 코로나 19 백신 ‘한국 … Read more

코로나 19 항체 치료제 셀트리온“레시로 나주”제품 허가 : 식약청

코로나 19 항체 치료제 셀트리온“레시로 나주”제품 허가 : 식약청

(주) 셀트리온은 2020 년 12 월 29 일 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주 960mg (레 단비 맙)’승인을 신청했으며, 5 일 임상 3 상 결과를 제출했다. 식약 처 (김강립 부, 이하 식품 의약품 안전 처)는 ‘레 키로 나주’가 코로나 19 치료제 혈액에 존재하는 중화 항체 유전자를 선별 해 삽입 (재조합)한다고 밝혔다. 대량 생산이 가능한 숙주 … Read more