유일한 한국 뉴스
(주) 셀트리온은 2020 년 12 월 29 일 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주 960mg (레 단비 맙)’승인을 신청했으며, 5 일 임상 3 상 결과를 제출했다. 식약 처 (김강립 부, 이하 식품 의약품 안전 처)는 ‘레 키로 나주’가 코로나 19 치료제 혈액에 존재하는 중화 항체 유전자를 선별 해 삽입 (재조합)한다고 밝혔다. 대량 생산이 가능한 숙주 … Read more
![[사회]국내 최초 코로나 19 항체 치료제 탄생 … “돌연변이 바이러스 취약”](https://image.ytn.co.kr/general/jpg/2021/0205/202102051922581189_t.jpg "[사회]국내 최초 코로나 19 항체 치료제 탄생 … “돌연변이 바이러스 취약”")
[앵커] 국내 최초로 COVID-19 항체 치료제 사용이 승인되었습니다. 코로나 확산 상황에서 치료법 확보에 대한 기대와 함께 돌연변이 바이러스에 취약하기 때문에 그다지 효과적이지 않다는 지적이 나오고있다. 보고서에 김상우 기자. [기자] 코로나 19 치료제의 혈장에서 항체를 분리하여 재조합 한 셀트리온의 항체 치료제 ‘레 키로 나주’다. 식품 의약품 안전 처는 식품 의약품 안전 처 내 · 외부 전문가들이 … Read more
![[금일 제약업계 주요기사] 셀트리온 항체 치료제 ‘승인’… 부광 제약“코로나 19 치료제, 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 등](https://www.youthdaily.co.kr/data/photos/20210205/art_16125110564763_e5e56c.jpg "[금일 제약업계 주요기사] 셀트리온 항체 치료제 ‘승인’… 부광 제약“코로나 19 치료제, 미국 FDA 임상 2 상 IND 승인 등")
【청소년 일보】 5 일 제약 업계의 주요 이슈는 식약 처가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(CT-P59)를 승인했다는 소식이다. 부광 제약은 COVID-19 치료제로 개발중인 ‘레보 비어'(클레부딘)의 임상 2 상 계획 (IND)과 대웅 제약의 ‘DWRX2003’에 대해 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 획득했습니다. (니클 로사 미드) 보건 산업 진흥원이 코로나 19 치료제 생산 장비 구축을 지원하는 사업으로 … Read more
부광 제약이 코로나 치료제 개발에 박차를 가하고있다. 출처 = 부광 제약 [이코노믹리뷰=황진중 기자] 부광 제약 (003000)은 코로나 19 치료제 레보비르 (성분명 클레부딘)의 임상 2 상 계획 (IND)에 대해 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외하고 코로나 19 환자 … Read more
부광 제약이 코로나 19 치료제 ‘레보 비어’의 유효성을 확인하기위한 임상 2 상 계획을 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. 사진 = 부광 제약 홈페이지 부광 약품의 주가는 지난 5 일 미국 식약청 (FDA)으로부터 항 바이러스제 ‘레보 비어’의 COVID-19 치료 효과를 확인하는 임상 2 상 계획 승인을 받았다고 발표하면서 급등했다. Levovir는 B 형 … Read more
◀ 앵커 ▶ 국내 제약사 COVID-19 치료제 사용 승인을 받았으며, 해외에 도입 된 아스트라 제네카 백신에 대한 ‘추천’을 발표했다. 그러나 추가 데이터 제출 또는 논의가 필요하므로 대규모 사용에는 시간이 조금 더 걸립니다. 전전 혁 기자가 보도한다. ◀ 보고서 ▶ 국내 제약사 셀트리온이 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’국내 사용을 승인했다. 식품 의약품 안전 처는 … Read more
김강립 식품 의약품 안전 처 장관이 5 일 충북 청주시 오송 읍 식품 의약품 안전청에서 열린 코로나 19 치료제 최종 검사위원회에서 발언하고있다. 뉴스 1 (주) 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘렉 키로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)는 5 일 식약 처로부터 조건부 승인을 받았다. 국내 최초의 시술입니다. 이날 개최 된 식품 … Read more
5 일 식약 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)를 허가했다. 투여 대상은 COVID-19 위험이 높은 경증 내지 중등도 성인 환자입니다. 5 일 오전 식품 의약품 안전 처는 렉 키로 나 임상 3 상 결과를 중앙 위원장 등 외부 전문가 3 명이 참석 한 최종 … Read more
![[사회]국내 최초 셀트리온 치료제 승인 … “내일 방역 규정 일부 조정 여부 발표”](https://image.ytn.co.kr/general/jpg/2021/0205/202102051559311215_t.jpg "[사회]국내 최초 셀트리온 치료제 승인 … “내일 방역 규정 일부 조정 여부 발표”")
[앵커] 국내 신종 코로나 19 확진자는 하루 300 건으로 줄었다. 안정된 국가로서 정부가 우려하는 변수가 많다. 내일 사회적 거리두기와 관련된 일부 격리 규칙을 조정할지 여부가 내일 결정될 것입니다. 이에 정부는 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’를 승인했다. 기자와 이승훈 기자를 연결합니다! 신규 환자 수는 감소했지만 누적 환자 수는 현재 80,000 명을 초과합니다. 지금까지 … Read more
【청소년 일보】 부광 약품은 치료제로 개발중인 ‘레보 비어'(클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)에 대해 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. COVID-19. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 COVID-19 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 위약 대비 코로나 19 바이러스를 얼마나 줄일 수 … Read more
입력 2021.02.05 14:00 | 고침 2021.02.05 16:00 식품 의약품 안전 처 “경증 증상 중등도 고위험 환자에게 사용”“원칙적으로 일반 경증 환자를 사용하고 싶은 경우에도”‘변이에 무력하다’는 우려 ‘아직 판단 할 이유가 없다’국내 최초 개발… 항체 치료제 세계 3 위 셀트리온의 COVID-19 치료제, 레 키로 나주. / Celltrion 제공 셀트리온 (068270)국내 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료제 … Read more
▲ 부광 제약. [에너지경제신문 이나경 기자] 부광 제약은 코로나 19 치료제 레보비르 (성분명 클레부딘)의 2 상 임상 시험 계획 (IND)을 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다. 이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외한 신종 코로나 바이러스 감염증 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 … Read more