[사회]국내 최초 셀트리온 치료제 승인 … “내일 방역 규정 일부 조정 여부 발표”

[앵커]

국내 신종 코로나 19 확진자는 하루 300 건으로 줄었다.

안정된 국가로서 정부가 우려하는 변수가 많다.

내일 사회적 거리두기와 관련된 일부 격리 규칙을 조정할지 여부가 내일 결정될 것입니다.

이에 정부는 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’를 승인했다.

기자와 이승훈 기자를 연결합니다!

신규 환자 수는 감소했지만 누적 환자 수는 현재 80,000 명을 초과합니다.

지금까지 확인 된 일일 신규 환자의 추세를 간략히 요약 해 보겠습니다.

[기자]

오늘 총 370 건의 새로운 사례가 있습니다.

누적 환자 수는 80,000 명을 넘어 80,131 명으로 늘어났습니다.

국내에서 351 건, 해외에서 19 건이 새로 발생했습니다.

지역 별로는 서울 126 명, 부산 33 명, 수도권 외 광주 14 명 등 수도권에 257 명의 환자가 있었다.

사망자 수는 여전히 높으며 하루에 11 명의 새로운 사망이 확인되는 반면 중증 환자의 수는 11 명 감소했습니다.

[앵커]

나는 여전히 걱정된다. 이 가운데 식약 처가 최근 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’를 승인 했죠?

[기자]

우리는 식품 의약품 안전 처 최종 검사위원회 오후에 회의 결과를 발표했습니다.

최종 심사위원회는 3 상 임상 시험 결과 제출을 조건으로 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’항목을 승인하기로했다.

그러나 투여 목표는 경증 또는 중등도의 고위험 환자로 제한됩니다.

여기서 ‘고위험군’은 60 세 이상인 사람을 말하며

심혈관 질환, 만성 호흡기 질환, 당뇨병 및 고혈압 중 하나 이상이있는 사람.

COVID-19 치료 및 백신의 경우

승인에 앞서 전문가로 구성된 검증 자문단, 중앙 약사 심사위원회, 최종 검사위원회에 ‘3 단계’협의를 거쳐야한다.

이전에 검증 자문 그룹은 경증 또는 중등도 환자의 투여를 위해 Rekirona의 제품 승인을 권장했습니다.

이후의 중심 약점은 경증 환자의 범위를 고위험군으로 제한했습니다.

오늘 최종 심사위원회는 ‘2 단계’중앙 약국과 같은 결론을 내렸다.

이에 레 키로 나주는 국내에서 개발 된 신약으로 코로나 19 최초 승인 신약이됐다.

세계에서 세 번째로 입증 된 코로나 19 항체 치료제로 기록된다.

[앵커]

내일 사회적 거리두기와 관련된 일부 격리 규칙을 조정할지 여부는 내일 결정될 것입니다.

[기자]

정부는 내일 주요 대본 회의에서 거리 거리와 관련된 방역 조치의 효과를 평가 한 후 조정 여부를 발표 할 예정이다.

다만, 5 명 이상 사적인 모임 금지 및 설날 관련 특별 조치가 이미 2 주 연장되었으므로이 논의는 생략한다.

이에 따라 현재 시행중인 오후 9시 이후의 운영 제한과 관련하여 어떤 결정이 내려 질지에주의를 기울일 것입니다.

이 가운데 장기간의 코로나 19로 의료 분야 간호 인력을 지원하기 위해

국가 고시를 통과 한 간호사들은 면허를 받기도 전에 의료기관에서 일할 수 있도록 허용하기로 결정했다.

일반적으로 합격자 발표 후부터 면허 취득까지 약 2 주가 걸리지 만 시간을 줄 이도록 노력하겠습니다.

YTN 이승훈 사회부[[email protected]]이다.

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