[이코노믹리뷰=황진중 기자] 부광 제약 (003000)은 코로나 19 치료제 레보비르 (성분명 클레부딘)의 임상 2 상 계획 (IND)에 대해 미국 식약청 (FDA)으로부터 승인을 받았다고 5 일 밝혔다.
이 임상 시험은 위약 대조, 무작위 및 이중 맹검 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 중증 사례를 제외하고 코로나 19 환자 40 명에게 레보비르와 위약을 투여하여 체내 코로나 19 바이러스를 얼마나 줄일 수 있는지에 대한 유효성과 안전성을 평가 한 디자인으로 구성되어있다.
부광 제약은 레보비르와 관련하여 국내 중등도 환자를 대상으로 실시한 2 상 환자 등록을 완료했다. 투여 완료 후 결과를 분석하고 있으며, 올해 1 월부터 레보비르 코로나 바이러스 세포 배양 시험을 통해 살아있는 감염성 바이러스 감소를 확인하기위한 추가 임상 시험이 진행 중이다.
레보비르는 지난해 8 월 11 일 코로나 19 국내 특허를 등록했다. 미국을 포함한 150 개국 이상에서 우선권을 가진 국제 특허 (PCT)도 8 월 5 일에 출원되었다.
부광 제약 관계자는“이미 전 세계적으로 진행되고있는 항 바이러스제, 중추 신경계 치료제, 당뇨병 치료제에 대한 임상 시험을 통해 풍부한 임상 경험을 축적했다”고 말했다. 데이터 확보를 통해 국제적으로 항 바이러스제로서의 경쟁력을 입증 할 수있을 것으로 기대합니다.”