5 일 식약 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주'(성분명 레 단비 맙 CT-P59)를 허가했다. 투여 대상은 COVID-19 위험이 높은 경증 내지 중등도 성인 환자입니다. 5 일 오전 식품 의약품 안전 처는 렉 키로 나 임상 3 상 결과를 중앙 위원장 등 외부 전문가 3 명이 참석 한 최종 심사위원회 회의에서 제출하는 조건으로 제품 허가를 받았다. 약사 심의위원회 유환 외 식약청 사내 위원 김강립, 연합 뉴스 등 5 명
셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’를 환자들에게 완전 무료로 공급한다.
정부 예산으로 일괄 구매하여 공급
1 인 3 병, 1 병당 15 만원 예상
셀트리온, 10 만명 생산 완료
질병 관리 본부 관계자는 5 일“코로나 19 치료는 처음부터 자유 로웠으며 레 키로 나도이 원칙을 적용 할 것”이라고 말했다. “그러나 공급 개시시기는 아직 결정되지 않았습니다.”
코로나 19 치료는 원래 건강 보험으로 보장됩니다. 건강 보험의 80 %가 지급되고 법정 환자 부담금의 20 %가 예산으로 지원됩니다. 셀트리온이 정부에 건강 보험을 신청하면 보건 복지부가 건강 보험 정책 심의위원회를 열어 결정을 내린다. 1-2 개월 걸립니다.
정부는 건강 보험을 적용하기 전에 대량 구매하여 공급하기로 결정했습니다. 렛 키로 나쥬 체중 70kg 성인은 3 병에 맞아야합니다. 1 병당 15 만원으로 설정 될 예정이다. 약 45 만원. 환자는 한 번만 3 병을 가져 오면 더 이상 필요 없다고합니다.
셀트리온은 이미 10 만개의 의약품을 생산했으며 선적 할 준비가되어 있다고 밝혔다.
5 일 오후 식품 의약품 안전 처장 김강립은 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 조건부 제품 승인 최종 검사 결과를 발표했다. 충북 청주 식품 의약품 안전 처 브리핑 룸에서 ‘레시로 나주 960mg (레 단비 맙)’. 발표 중입니다. 연합 뉴스
김강립 식품 의약품 안전 처장은 5 일 레 키로 나의 시판 승인 브리핑에서 “우리 조사 결과에 따르면 (주) 셀트리온의 레 키로 나 생산이 완료됐다. , 임상 현장에서 요청하면 빠른 시일 내에 이용 가능할 것입니다. 김 이사는 “질병 청이 먼저 사용할 수있는 계획을 마련한 것으로 알고 있으며 구체적인 건강 보험 신청 절차를 진행할 예정”이라고 덧붙였다.
그러나이 약은 당장 공급되지 않을 것으로 예상됩니다. 질병 청 관계자는 “제약사와 의약품 공급 계약을 협상 중”이라며 “다음주 초에는 공급이 어려울 것 같다”고 말했다.
신성식 기자 [email protected]