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[이데일리 정두리 기자] 변창흠 국토 교통 부장관은 광명 시흥 신도시 한국 토지 주택 공사 직원의 투기 혐의로 야당의 사임 압력을 받았다. 법무부 장관과 LH 사장을 역임 한 변 장관은 거듭 사과하고 고개를 숙 였지만 그의 움직임에 대해서는 언급하지 않았다. 그러나 그는 장관직하에 사후 조치를 준비하기 위해 전사적 역량을 모두 동원하겠다고 강조했다. 변창흠“무섭다… 장관직을 맡을 게요” … Read more
허가와는 다른 제조 논란 현장 조사 등도 신속하게 진행할 계획입니다. 뷰어 Binex 부산 공장 조감도 / 사진 제공 : Binex 식품 의약품 안전 처는 허가 요건과 다르게 의약품을 제조하는 논란이되는 의약품을 만들었다. Binex (053030) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서이 약물은 제조 및 판매가 일시적으로 중단되었습니다. 식약 처는 8 일 바이넥스의 6 개 의약품에 대한 제조 … Read more
허가와는 다른 제조 논란 현장 조사 등도 신속하게 진행할 계획입니다. 뷰어 Binex 부산 공장 조감도 / 사진 제공 : Binex 식품 의약품 안전 처는 허가 요건과 다르게 의약품을 제조하는 논란이되는 의약품을 만들었다. Binex (053030) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서이 약물은 제조 및 판매가 일시적으로 중단되었습니다. 식약 처는 8 일 바이넥스의 6 개 의약품에 대한 제조 … Read more
허가 및 통지 문제와 달리 제조 감지 … 전체 품질 관리 확인 식품의 약국 로고 식약 처 (원장 김강립)는 제약 업체 바이넥스 (주)의 6 개 약품에 대한 임시 제조, 판매 중단, 리콜 조치를 결정하고 조사에 착수한다고 8 일 밝혔다. 관련 공장 (부산 소재) 약물은 △ 아 모린 정 (글리메피리드) △ 셀렉틴 캡슐 (플루옥세틴 염산염) △ … Read more
입력 2021.03.08 11:04 가혹한 치료 ‘나 파벨 탄’… “임상 시험에서 치료 효과 입증”식품 의약품 안전 처, 다음달 중순 허가 여부 결정 Chong Kun Dang의 Napabeltan. / Chong Kun Dang 제공 종근당 (185750)8 일 식품 의약품 안전 처에 후보 약물 ‘나 파벨 탄'(성분명 ‘나파 모 스타트’) 조건부 승인을 신청했다고 밝혔다. 식품 의약품 안전 처는 신청일로부터 40 … Read more
10 명 중 6 명이 건강 기능 식품 2 ~ 3 개 섭취 (사진 = 식품의 약국) [아시아경제 김지희 기자] 한국 성인 남녀의 약 70 %가 건강 기능 식품을 사고 소비하는 것으로 나타났다. 7 일 식품 의약품 안전 처에 따르면 지난해 11 월 전국 19 세 이상 남녀 1,500 명을 대상으로 건강 기능 식품에 대한 … Read more
식약 처는 5 일 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자에서 적용한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티 주’를 승인했다. 최종 심사위원회는 1 월 25 일 수입품 승인을 신청 한 ‘코미 나티 주’임상 시험 최종 결과 보고서 제출을 조건으로 품목 승인을 결정했다. 승인 된 품목은 정부의 국제 백신 공동 구매 프로젝트 인 ‘COVAX Facility’의 … Read more
화이자와 바이오 엔텍이 공동 개발 한 코로나 19 신종 코로나 바이러스 백신 ‘코미 나티’가 식약 처로부터 조건부 승인을 받으면서 총 1,300 만 개의 백신이 순차적으로 국내에 공급된다. 5 일 식품 의약품 안전 처는 한국 화이자가 수입 품목으로 허가를 신청 한 COVID-19 백신 ‘코미 나티 (성분명 랜드 나메 란)’를 임상 시험 최종 보고서 제출 조건으로 승인했다. … Read more
사진 = 김강립 원장 (식품 의약품 안전 처 제공). 식품 의약품 안전 처는 5 일 외부 전문가를 포함한 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자가 수입 품목 허가를 신청 한 코로나 19 백신 ‘코미 나티’에 대한 조건부 제품 허가를 결정했다. 임상 시험의 최종 결과에 대한 보고서를 제출하기위한 조건입니다. Cominati는 미국의 Pfizer와 독일의 Bioentech가 공동으로 개발 한 mRNA … Read more
[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 식품 의약품 안전 처가 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 킴 리아 (티 사겐 렉서 셀)를 노바티스 코리아로부터 허가 신청 한 최초의 고혈압으로 승인했다. Advanced Regenerative Bio Act에 따른 기술 바이오 제약. 5 일 공개됐다. 키메라 항원 수용체 T 세포는 면역 세포의 수용체 부위 (T 세포)와 암세포 표면의 … Read more
[엠디데일리] 유환 중앙 약국 심의위원회 위원장은 26 일“중앙 약국 심의위원회 의견을 종합 할 때 한국 화이자 약품이 코로나 19 백신 혼수 상태를 승인 할 수 있다는 의견을 모았다”고 밝혔다. 식품 의약품 안전 처는 25 일 충북 오송 식품 의약품 안전 처 본부에서 중앙 약국 심의위원회를 외부 백신 전문가 등 19 명으로 개최 한 결과 같은 … Read more
일련 번호 요청자 상품명 (성분명) 임상 시험 내용 (요약) 단계 승인일 하나 부광 제약 (주) Levovir 캡슐 30mg (Clevudine) 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2020-04-14 경증 및 중등도 코로나 19 환자를위한 시판 약물 (B 형 간염 약물)의 안전성 및 유효성 평가 2 상 2021-01-07 … Read more