식약 처, 다양한 백신 플랫폼 기술로 급속한 발전

식약 처, 다양한 백신 플랫폼 기술로 급속한 발전

[아이팜뉴스] 식약 처 (원장 김강립)는 코로나 19 백신에 대한 대중의 높은 관심을 고려하여 백신의 안전성과 유효성에 대한 정보를 지속적으로 제공하고 환경 조성을 위해 노력할 것이라고 밝혔다. 국민들이 안심하고 백신을 맞을 수있는 . 코로나 19 백신의 특성과 작용 원리에 대한 데이터를 설명하기 시작했습니다. 또한 승인 신청 한 백신의 안전성과 유효성에 대한 철저한 검토 및 관리를 통해 … Read more

식약 처, 다가오는 코로나 19 백신 개발의 원칙과 특징 설명

식약 처, 다가오는 코로나 19 백신 개발의 원칙과 특징 설명

식품 의약품 안전 처 (이하 식품 의약품 안전 처)는 코로나 19 백신의 특성과 작용 원리를 국민이 쉽게 이해할 수 있도록 설명했다. 현재 코로나 19 백신의 급속한 개발이 추진되고 있으며 다양한 백신 플랫폼 기술이 사용되고 있습니다. ‘백신 플랫폼’이라는 용어는 백신의 특정 항원이나 유전 정보 만 변경하여 백신을 개발하는 기반 기술로 개발 기간을 크게 단축 할 수 … Read more

의학 신문 모바일 사이트, 식약 처, 임상 시험 승인 30 일 → 7 일 15 일로 단축

의학 신문 모바일 사이트, 식약 처, 임상 시험 승인 30 일 → 7 일 15 일로 단축

[의학신문·일간보사=정민준 기자]식품 의약품 안전 처는 임상 시험 승인 기한을 신약 30 일에서 15 일로, 이미 승인 된 약물은 7 일로 단축한다. 텍스트와 무관 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 현재 국내외에서 개발중인 코로나 19 백신 및 치료제에 대한 승인 및 검토를 철저하고 신속하게 수행하기 위해 준비한 예비 현황을 공유했다. 식약 처는 코로나 19 유행에 이어 지난해 … Read more

식품 의약품 안전 처 임상 시험 승인 30 일 → 7 일 15 일로 단축

의학 신문 모바일 사이트, 식약 처, 임상 시험 승인 30 일 → 7 일 15 일로 단축

[의학신문·일간보사=정민준 기자]식품 의약품 안전 처는 임상 시험 승인 기한을 신약 30 일에서 15 일로, 이미 승인 된 약물은 7 일로 단축한다. 텍스트와 무관 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 현재 국내외에서 개발중인 코로나 19 백신 및 치료제에 대한 승인 및 검토를 철저하고 신속하게 수행하기 위해 준비한 예비 현황을 공유했다. 식약 처는 코로나 19 유행에 이어 지난해 … Read more

식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 / 심사 기간을 40 일 이내로, 선적 승인 기간을 20 일 이내로 단축하는 것이 방침이다. 식약 처는 2 일 “현재 국내외에서 개발중인 코로나 19 백신 … Read more

식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

백신 / 치료 승인 및 철저하고 신속한 검토 … ‘GO-Fast 프로그램’운영 품목별 예비 심사 및 승인 / 심사를 통해 처리 기간을 40 일 이내로 단축 [서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 … Read more

식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

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백신 / 치료 승인 및 철저하고 신속한 검토 … ‘GO-Fast 프로그램’운영 품목별 예비 심사 및 승인 / 심사를 통해 처리 기간을 40 일 이내로 단축 [서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 … Read more

식품 의약품 안전 처, 코로나 19 백신 출하 승인 전담반 구성 … “빨리 공급”

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백신 / 치료 승인 및 철저하고 신속한 검토 … ‘GO-Fast 프로그램’운영 품목별 예비 심사 및 승인 / 심사를 통해 처리 기간을 40 일 이내로 단축 [서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 식품 의약품 안전 처는 코로나 19 백신과 치료제의 신속한 공급을 본격적으로 준비하고있다. 백신 및 치료제 승인 평가 팀, 전문가 협의체, 선적 승인 팀 구성을 통해 승인 … Read more