식품 의약품 안전 처 자문단 ’65 세 이상 AZ 예방 접종 추천 ‘… 의료계는’웰 ‘

식품 의약품 안전 처 자문단 ’65 세 이상 AZ 예방 접종 추천 ‘… 의료계는’웰 ‘

노인의 이상 반응은 성인 그룹보다 낮습니다. 노인을 포함한 모든 연령대에 대한 조건부 허가 권장 의료계의 일부 사람들은 “노인들은 화이자 백신을 맞아야합니다”라고 말합니다. 뷰어 1 일 코로나 19 백신 자문단이 65 세 이상 노인에게 아스트라 제네카 백신 접종을 권고하자 의료진이 서울 중구 국립 의료원 중앙 백신 센터에서 예방 접종실을 점검하고있다. / 윤합 뉴스 신종 코로나 바이러스 … Read more

[현장생중계]AstraZeneca 백신 자문단 결과에 대한 식품 의약품 안전 처 브리핑

[현장생중계]AstraZeneca 백신 자문단 결과에 대한 식품 의약품 안전 처 브리핑

[김상봉 / 식품의약품안전처 국장] 검증 자문단은 식품 의약품 안전 처가 중앙 약국 심의위원회와 협의하기 전 임상, 비 임상, 품질 등 다양한 분야의 전문가로부터 자문 의견을 수집하는 절차로,이 검증 자문단에는 감염 의학 전문가, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가. 8 명이 참석했습니다. 임상 시험 결과. 영국에서 4 건, 브라질에서 1 건, 남아프리카에서 1 건의 임상 실험 … Read more

식품 의약품 안전 처는 5 일 셀트리온 코로나 치료제 승인 여부를 발표했다.

식품 의약품 안전 처는 5 일 셀트리온 코로나 치료제 승인 여부를 발표했다.

입력 2021.02.01 15:10 | 고침 2021.02.01 16:08 셀트리온 항체 치료제 ‘레 키로 나주’. / 회사 공급 셀트리온 (068270)5 일 국내 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 항체 치료제 ‘레 키로 나주’사용 허가 여부를 5 일 결정한다. 식품 의약품 안전 처는 1 일 “5 일 최종 심사위원회를 통해 국가 승인 여부를 최종 결정하고 그 결과를 당일 … Read more

[속보]식품 의약품 안전 처 “검증 자문단, 고령자를위한 AZ 백신 투여에 대한 의견 우세”

[속보]식품 의약품 안전 처 “검증 자문단, 고령자를위한 AZ 백신 투여에 대한 의견 우세”

김상봉 식품 의약품 안전 처 바이오 제약 국장 / 뉴스 1 © 뉴스 1 김용빈 기자 식약 처는 2 월 1 일 검증 자문단 회의 결과를 발표했는데, 65 세 이상 노인에게 아스트라 제네카 백신 투여 가능 여부에 대한 의견이 집중됐다. 4 일 2 차 검증 단계 인 중앙 약국 심의위원회의 자문을받은 후 같은 날 결과를 … Read more

아스트라 제네카 백신의 연속 효능 논란 … 식품 의약품 안전 처 내일 상담 결과 공개

아스트라 제네카 백신의 연속 효능 논란 … 식품 의약품 안전 처 내일 상담 결과 공개

독일과 이탈리아, 노인 예방 접종 금지국내 150 만명 공급 예상식품 의약품 안전 처, 내일 상담 결과 발표 AstraZeneca의 COVID-19 백신. 사진 = 로이터 연합 뉴스 유럽 ​​다국적 제약 회사 아스트라 제네카와 영국 옥스포드 대학이 공동 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 효능에 대한 논란이 계속되고있다. 노인에 대한 임상 연구가 부족하기 때문에 유럽에서는 … Read more

식품 의약품 안전 처 중앙 약사위원회“경증 증상 중등도 고위험 환자의 셀트리온 항체 치료제 사용 권고”동아 사이언스

식품 의약품 안전 처 중앙 약사위원회“경증 증상 중등도 고위험 환자의 셀트리온 항체 치료제 사용 권고”동아 사이언스

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’. 셀트리온 제공 셀트리온이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’는 오후에 개최 된 식약 처 중앙 약국 심의위원회에 3 상 임상 시험 결과를 제출하는 조건이다. 27 일. 허가가 권고되었습니다. 그러나 경증 환자에 대한 임상 적 함의에 대한 결론을 내리기 어려우므로 … Read more

원료 의약품 자급률을 50으로 높인다

원료 의약품 자급률을 50으로 높인다

원희목 제약 바이오 협회 회장“국산 원료를 사용한 의약품의 경우 건강 혜택과 약값을 인상해야합니다 “정부에 ‘인센티브’제안의 열쇠로 제약 바이오 협회는 현재 약 16 % 수준 인 원료 의약품 자급률을 5 년 이내에 50 %까지 끌어 올리는 청사진을 제시했다. 항상 자급 자족 할 수있는 상태에서 마약을 운영하는 ‘약제 주권’을 보호하기위한 전제 조건이기 때문이다. 이를 위해 국산 원료를 … Read more

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 2 차 식품 의약품 안전 처 협의 결과 27 일 공개

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 2 차 식품 의약품 안전 처 협의 결과 27 일 공개

▲ 셀트리온 항체 치료제 (연합 뉴스) 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 2 차 협의 결과는 27 일 공개된다. 27 일 식품 의약품 안전 처 법정 자문 기관 ‘중앙 약국 심의위원회’는 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레그 단비 맙 CT-P59) 임상 2 상 데이터에 대해 셀트리온은 조건부 허가를 신청 한 바있다 .’21 일 결과가 같은 … Read more

‘갈’황 하나, 마약 사건 파고 … “바티칸을 아시면 신고 해주세요”

‘갈’황 하나, 마약 사건 파고 … “바티칸을 아시면 신고 해주세요”

‘알고 싶다’는 황하 나의 마약 사건을 다룬다. SBS 시사 프로그램 ‘알고 싶다’는 17 일 공식 SNS 채널에 “두 캐릭터의 보도를 기다리고있다”고 글을 올렸다. ‘알고 싶어요’는 “텔레 그램 공인 딜러리스트 채널에서 활동하는 딜러를 잘 아는 딜러, 또는 ‘바티칸’이라는 별명을 운영자로 사용하는 이모 (26 세) 텔레 그램 드럭 스토어 ‘바티칸 킹덤’아시는 분들의 정보를 기다리고 있습니다.” 그는 또한 … Read more

식품 의약품 안전 처, 셀트리온 3 상 실시 조건부 허가 권고

식품 의약품 안전 처, 셀트리온 3 상 실시 조건부 허가 권고

셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more

식품 의약품 안전 처 자문단, 셀트리온 3 상 실시 조건부 허가 권고

식품 의약품 안전 처, 셀트리온 3 상 실시 조건부 허가 권고

셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more

한국 ’31 신약 ‘탄생 3 년 만에 유한 양행 식품 의약품 안전 처’레크 라자 ‘라이선스 획득

한국 ’31 신약 ‘탄생 3 년 만에 유한 양행 식품 의약품 안전 처’레크 라자 ‘라이선스 획득

유한 양행의 ‘레크 라자’가 국내 31 번째 신약으로 선정됐다. 사진 = 유한 양행 [비즈월드] 유한 양행의 ‘레크 라자 (성분명 레이저 티닙)’가 국내 31 번째 신약으로 선정됐다. 유한 양행 (주)는 3 세대 표적 항암제 레크 라자 (Rekraza)가 식약 처로부터 승인을 받았다고 18 일 밝혔다. Lexraza는 유한 양행이 2015 년 전임상 단계에 도입 한 신약입니다. 유한 양행은 … Read more