[비즈월드] 유한 양행의 ‘레크 라자 (성분명 레이저 티닙)’가 국내 31 번째 신약으로 선정됐다.
유한 양행 (주)는 3 세대 표적 항암제 레크 라자 (Rekraza)가 식약 처로부터 승인을 받았다고 18 일 밝혔다.
Lexraza는 유한 양행이 2015 년 전임상 단계에 도입 한 신약입니다. 유한 양행은 신약 후보 물질 수입, 소재 최적화, 공정 개발, 전임상 및 임상 시험을 거쳐 승인을 받았습니다.
Rekraza는 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 치료제입니다. T790M 돌연변이 내성에 내성이 있습니다.
특히 BBB (blood-brain-barrier)를 통과 할 수있어 뇌전이가있는 폐암 환자에게 탁월한 효능과 내약성을 보여줍니다. 또한 부작용의 가능성이 적고 식사와 관계없이 매일 일정 시간에 경구 복용 할 수 있습니다.
이 승인을 통해 Rekraza는 1 세대 및 2 세대 EGFR 표적 치료에 내성이있는 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 폐암 환자를 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
또한 유한 양행은 2005 년 9 월 승인 된 ‘레바넥스 (성분명 레바 프라 잔)’에 이어 두 번째 신약을 갖게된다. 2018 년 7 월 레크 라자는 홍콩 이노 엔 (구 CJ 헬스 케어) 이후 3 년 만에 국내 신약이되었다. 의 위식도 역류 질환 치료제 K-Cap (성분명 Tegoprazan).
이정희 유한 양행 대표는 “레크 라자는 유한의 신약 개발 역량과 국내 연구자들의 헌신으로 탄생 한 혁신적인 신약이며 개발로 뜨거운 관심과 긍정적 인 의학적 평가를받은 국내 신약이다. 단계.” “우리는 그들에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.”