독일과 이탈리아, 노인 예방 접종 금지
국내 150 만명 공급 예상
식품 의약품 안전 처, 내일 상담 결과 발표
AstraZeneca의 COVID-19 백신. 사진 = 로이터 연합 뉴스
유럽 다국적 제약 회사 아스트라 제네카와 영국 옥스포드 대학이 공동 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 효능에 대한 논란이 계속되고있다. 노인에 대한 임상 연구가 부족하기 때문에 유럽에서는 노인에 대한 예방 접종이 허용되지 않습니다.
한국 정부는 천만개의 아스트라 제네카 백신을 확보했습니다. 식약 처는 아스트라 제네카 허가 신청 한 코로나 19 백신 (제품명 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’)의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의를 개최했다. 대한민국. 열었습니다. 회의 결과는 2 월 1 일에 발표됩니다.
지금까지 아스트라 제네카 백신의 노인 예방 접종을 금지 한 국가는 독일과 이탈리아이며 프랑스도이를 고려하고있는 것으로 알려졌다. EMA (European Medicines Agency)는 29 일 (현지 시간) AstraZeneca 백신 사용을 권장했으며 EU위원회는 권장 사항을 수락하고 공식적으로 백신 사용을 승인했습니다. AstraZeneca는 Pfizer-Bioentech 및 Modena에 이어 이탈리아에서 사용하도록 승인 된 세 번째 코로나 19 백신입니다.
국가에 따라 노인들은 예방 접종을 꺼린다. 27 일 독일 로버트 코흐 연구소 (RKI) 예방 접종위원회는 아스트라 제네카 백신이 노인에게 효과적이라는 자료가 충분하지 않다며 65 세 미만인 사람에게만 투여 할 것을 권고했다.
이탈리아 의약품 국 (AIFA)은 30 일 (현지 시간) 18 세 이상 성인을위한 AstraZeneca 코로나 19 백신 사용을 승인했습니다. 그러나 AIFA는 54 세까지 성인에게 AstraZeneca 백신을 처음 사용할 것을 권장합니다. 55 세 이상은 화이자 또는 모데나 백신을 먼저 접종했습니다.
문재인 대통령은 20 일 경북 안동시에있는 SK 바이오 사이언스를 방문해 코로나 19 백신 생산 시설을 견학하고 이상균 공장장의 설명을 들었다. SK 바이오 사이언스는 국내 출시 예정인 코로나 19 백신 ‘아스트라 제네카’생산을 위탁하고있다. / 출처 = 한경 DB
프랑스에서 Emmanuel Macron 대통령은 AstraZeneca 백신의 효능에 의문을 제기했습니다. 마크 롱 대통령은 29 일 엘리제 궁전 사무실에서 기자 회견에서 “우리는 아스트라 제네카 백신이 65 세 이상의 사람들에게 거의 효과가 없다고 생각한다”고 말했다. “초기 결과.” 프랑스는 다음 주 초에 자체 보건 당국이 AstraZeneca 백신을 승인할지 여부를 발표 할 예정인 것으로 알려졌습니다.
AstraZeneca는 영국과 브라질에서 주로 55 세 미만 성인을 대상으로 임상 실험을 수행했습니다. 옥스포드 대학의 연구원들은 작년 12 월 8 일 Lancet에 발표 된 임상 결과 데이터에서 노인 감염과 관련된 효능 데이터가 여전히 제한적이라고 밝혔습니다.
그러나 국가가 제기 한 효과성에 대한 질문에는 적극 대응하고있다. AstraZeneca 대변인은 “임상 실험의 최신 데이터에 따르면 회사의 백신은 65 세 이상의 사람들에게도 효과적이었습니다.”라고 말했습니다. AstraZeneca의 CEO 인 Pascal Sorio AstraZeneca는 인터뷰에서 “우리는 젊은 사람들에게서 발견되는 것과 유사한 매우 강한 항체가 노인에서 형성되었다는 데이터를 가지고 있습니다”라고 말했습니다.
상황이 이렇게되었을 때 정부는 바빴다. 식품 의약품 안전 처는 31 일 아스트라 제네카 백신의 안전성 및 유효성 평가 회의를 열고 65 세 이상 노인을 대상으로 백신 접종 가능성을 검토했다. 계획은 ‘외부 전문가와의 3 중 협의’절차를 수립하고 철저한 검증을받는 것입니다. 이전에는 식품 의약품 안전 처 법률 자문 기관인 중앙 약사 심의위원회 (중앙 약전)의 자문 만이 코로나 관련 약물에 대한 안전성 및 유효성 검증 자문단과 최종 검사위원회의 자문을 추가했다.
사진 = 연합 뉴스
흥미로운 부분은 노인에게 효과적인지 여부입니다. 이 백신의 임상 시험 참여자 수가 미흡 해 식약 처도 65 세 이상 노인의 효능과 안전성을 분석하고있다. 식약 처는 1 일 (내일) 결과를 발표 할 예정이다.
한국 아스트라 제네카는 18 세 이상 성인에게 1 차 (0.5ml), 4 ~ 12 주 후 2 차 (0.5ml) 허가를 신청했다. 아스트라 제네카 백신은 빠르면 다음 달부터 150 만 명이 한국에 공급할 것으로 예상된다. 국제 공동 구매 프로젝트 ‘COVAX 시설’을 통해받은 백신도 아스트라 제네카와 화이자가 될 것으로 예상된다. 식품 의약품 안전 처는 2 월 둘째 주 승인을 목표로하고있다.
한경 닷컴 김하나 기자 [email protected]