유럽에서 승인 된 세 번째 백신 … 18 세 이상 2 회 접종
유럽위원회는 AstraZeneca의 COVID-19 백신 사용을 승인했습니다.
아스트라 제네카는 자사의 코로나 19 백신이 18 세 이상을 대상으로 SARS-CoV-2로 인한 COVID-19를 예방하기 위해 능동 면역을 유도 할 목적으로 29 일 (현지 시간) 유럽 연합 (EU)에서 조건부로 판매됐다고 밝혔다. 나이. 발표. AstraZeneca의 백신은 유럽 연합에서 승인 된 세 번째 코로나 19 백신입니다.
AstraZeneca의 COVID-19 백신은 SARS-CoV-2 바이러스 스파이크 단백질의 유전 물질을 포함하는 약독 화 된 감기 바이러스 (아데노 바이러스)를 기반으로 한 복제 결함 침팬지 바이러스 벡터를 사용합니다. 접종 후 표면 스파이크 단백질이 생성되어 SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 경우 바이러스를 공격 할 수있는 면역 체계를 준비합니다.
European Medicines Agency의 CHMP (Drug User Advisory Committee)는 영국 옥스포드 대학이 주도한 코로나 19 백신 3 상 임상 프로그램의 첫 번째 분석에서 임상 시험 데이터의 동반 검토 결과에 대해 긍정적 인 의견을 제시했습니다.
아스트라 제네카 백신은 영국, 브라질, 남아프리카에서 약 24,000 명의 참가자를 대상으로 4 건의 임상 시험에서 평가되었으며, 유럽 당국은 코로나 19 사례로 충분한 영국과 브라질의 임상 시험 결과를 바탕으로 유효성을 분석했습니다. . AstraZeneca 백신은 약 60 %의 효능이있는 반면, 증상이있는 COVID-19 사례는 대조 백신에 비해 59.5 % 감소하는 것으로 나타났습니다.
이 실험에 참여한 대부분은 18 세에서 55 세 사이였다. 유럽 의약청은 결과가 아직 55 세 이상의 노인에게는 충분하지 않다고 말하면서 노인에서도 사용할 수 있다고 권고했지만 면역 반응 및 기타 백신의 경험을 바탕으로 예방 효과가 기대됩니다.
백신에 대한 추가 안전성 및 효능 데이터는 진행중인 임상 시험에서 계속 축적 될 것이며 향후 몇 주 내에 공개 될 것으로 예상됩니다.
CHMP는 AstraZeneca Corona 19 백신 인 AZD1222를 18 세 이상의 사람들에게 4-12 주 간격으로 두 번 투여 할 것을 권장했습니다. 이 용량 요법은 임상 시험에서 증상이있는 COVID-19를 예방하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타 났으며, 두 번째 백신 접종 후 14 일 이상이 지난 후에도 심각한 사례 나 입원 사례가보고되지 않았습니다.
AstraZeneca는 유럽 당국과 협력하여 EU 회원국에서 예방 접종을 시작합니다. 또한 전 세계적으로 긴급 백신 공급 또는 조건부 승인을 장려하기 위해 국가 규제 기관과 논의하고 있으며, 백신을 저비용으로 신속하게 사용할 수 있도록 세계 보건기구 (WHO)에 긴급 사용 목록 목록을 신청하기로 결정했습니다. -소득 국가. .
AstraZeneca의 CEO 인 Pascal Soriot은 “오늘의 승인은 AstraZeneca의 COVID-19 백신의 가치를 보여줍니다. 이 백신은 효과적이고 내약성이 우수 할뿐만 아니라 관리가 쉽고 심각한 질병과 입원을 완전히 예방합니다. “우리는 수백만 유럽인에게 생명을 구하는 백신을 제공하는 데 기여한 Oxford University, 임상 실험 참가자 및 AstraZeneca 동료들의 지속적인 헌신에 깊이 감사드립니다.”
AstraZeneca의 COVID-19 백신은 일반 냉장 온도 (섭씨 2 ~ 8도)에서 보관, 운반 및 취급 할 수 있으며 기존 의학적 상태에서 투여 할 수 있습니다. AstraZeneca는 전 세계적인 유행병 기간 동안 혜택없이 백신에 대한 광범위하고 공평한 접근을 보장하기 위해 노력해 왔으며이를 위해 전 세계 정부, 국제기구 및 파트너와 지속적으로 협력하고 있습니다.
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