한국 노바티스, CAR-T 치료제 Kimliha 국내 라이선스 취득
▲ 세계 최초 CAR-T 치료제 킴 리아 (티 사젠 렉셀)가 3 월 5 일 국내 승인을 받았다. 노바티스 코리아 (대표 조쉬 베누 고팔)는 세계 최초 CAR-T 치료제 킴 리아 (티 사겐 렉셀)가 3 월 5 일 국내에서 승인됐다고 밝혔다. 적응증은 재발 성 불응 성 ▲ 미만성 거대 B 세포 림프종 (DLBCL, 미만성 거대 B 세포 … Read more
치료제
MEDI : GATE NEWS 한국 노바티스, 국내 CAR-T 치료제 Kimria 승인 … 최초의 첨단 바이오 의약 치료제 탄생
세계 최초 CAR-T 치료제 2 인 노바티스 코리아는 25 세 미만의 재발 성 및 불응 성 미만성 미만성 거대 B 세포 림프종 (DLBCL) 및 B 세포 급성 림프 구성 백혈병 (pALL)에 대한 맞춤형 항암제입니다. 5 일 성분명 Tisagen Lexucel) ‘이 국내 승인을 받았다고 밝혔다. Kimlia의 허가 된 적응증은 재발 성 또는 불응 성 DLBCL이며 2 … Read more
바이오 의약품 선진 인증 1 위 CAR-T 항암제 ‘김 리아’… 새로운 치료 기회
대체 약물없이 재발 성 및 불응 성 혈액 암 환자에게 새로운 치료 기회 제공 환자로부터 채취 한 면역 세포 (T 세포)의 표면에 유전 정보를 도입하여 주사하는 방법 재발 성 불응 성 혈액 암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공 할 수 있습니다. 5 일 식약 처에 따르면 세계 최초 키메라 항원 수용체 T 세포 (CAR-T) 치료제 … Read more
일양 약품, 러시아 코로나 치료제 임상 3 상 실패
백혈병 치료제라도 티닙, 임상 3상에서 우수한 효능 입증 실패 연속적인 임상 실패로 주가가 30 % 하락했습니다. 일양 제약 슈 펙트 (사진 = 일양 제약) [바이오타임즈] 일양 약품은 러시아에서 코로나 19 치료제 수 펙트 (성분라도 티닙) 승인을위한 임상 3상에서 실패했다. 일양 약품은 러시아 알팜이 실시한 이번 임상 3상에서 표준 권장 치료제보다 더 나은 효능을 입증하지 못했다고 … Read more
Life Semantics, Digital Health Platform 기술 리더 IPO Spurs
라이프 시맨틱 스 송승재 대표가 발표를하고있다. 출처 = Life Semantics [이코노믹리뷰=황진중 기자] Life Semantics는 디지털 건강 플랫폼 기술을 선도하는 능력을 기반으로 IPO를 촉진하고 있습니다. 회사는 4 일 서울 여의도에서 기자 간담회를 열고 코스닥 상장 후 계획을 발표했다. 2012 년에 설립 된 Life Semantics는 의료 정보 기술과 인공 지능을 사용하는 선도적 인 디지털 건강 플랫폼 회사입니다. … Read more
녹십자 가혹한 치료제 ‘헌터 레이즈’일본 출하… 세계 최초
▲ 녹십자 용인 연구소. Ⓒ Safetimes DB GC 녹십자는 3 일 세계 최초 중증 사냥꾼 증후군 치료제 ‘헌터 레이즈 ICV’를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다. 1 월 일본 품목 허가 취득 후 1 개월 이내에 상품의 초기 공급이 이루어지고 시장 침투가 가시 범위에 들어간 분석이다. Hunterase ICV는 장치를 머리에 삽입하고 약물을 심실에 직접 투여하는 치료법입니다. … Read more
GC 녹십자, 헌터 증후군 치료제 ‘헌터 라제 ICV’일본 출시
GC 녹십자 연구원이 연구를 진행하고 있습니다. 출처 = GC 녹십자 [이코노믹리뷰=황진중 기자] GC 녹십자 (006280)가 ‘Hunterase ICV (intracerebroventricular)’배송을 시작합니다. GC 녹십자 (대표 허은철)가 세계 최초 중증 사냥꾼 증후군 치료제 ‘헌터 라제 ICV’를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다. 1 월 일본 상품 라이선스 취득 후 1 개월 이내에 상품의 초기 공급이 이루어지면서 시장 침투가 가시 범위에 … Read more
GC 녹십자, 헌터 증후군 치료제 ‘헌터 레이즈’일본 수출 개시
1 월 제품 승인 후 최초 공급 … 지난달 초 중국에 첫 출하 (서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = GC 녹십자가 헌터 증후군 치료제 ‘헌터 라제 ICV’를 일본에 수출하기 시작해 초기 수량을 출하했다고 3 일 밝혔다. GC 녹십자에 따르면 Hunterase ICV는 장치를 머리에 삽입하고 약물을 심실에 직접 투여하여 헌터 증후군을 치료하는 치료제 다. … Read more
[특징주] 일동 제약, 스위스와 중국에서 실패한 알츠하이머 치료제 생산 성공
![[특징주] 일동 제약, 스위스와 중국에서 실패한 알츠하이머 치료제 생산 성공](https://www.etoday.co.kr/images/etoday_og.jpg "[특징주] 일동 제약, 스위스와 중국에서 실패한 알츠하이머 치료제 생산 성공")
일동 제약은 스위스 론자 (Swiss Lonza), 미국, 중국, 대만 등 기업들이 모두 생산에 실패한 알츠하이머와 파킨슨 병 치료제 ‘iCP- 파킨’신약 생산에 성공했다는 소식이 떠오르고있다. 2 일 오후 1시 42 분 현재 일동 제약은 전날보다 750 원 (4.37 %) 오른 17900 원에 거래되고있다. 일동 제약과 iCP- 파킨의 공동 개발자 인 셀리 베리는 23.43 % 급등했다. 이날 … Read more
한미 약품, 유방암 치료제 ‘오라 솔’, 미국 시장 승인 연기
[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 한미 약품 경구 용 항암제 옥솔, 전이성 유방암 치료제 미국 시장 추가 승인 요청 한미 약품의 미국 파트너 인 에이 테 넥스는 1 일 (현지 시간) 전이성 유방암 치료제 인 경구 용 항암제 악솔의 시판 승인을 위해 FDA로부터 완전 응답 서 (CRL)를 받았다고 1 일 (현지 시간) 밝혔다. 한미 약품 본사 … Read more
한미 약품 ‘오락 솔’미국 승인에 좌절 … 새로운 임상 권고
한미 약품 본사 전경. 출처 = 한미 약품 [이코노믹리뷰=황진중 기자] 한미 약품 (128940)이 미국 제약 바이오 회사 인 에이 테 넥스에 기술을 이전 한 새로운 경구 용 항암제 ‘오락 솔’에 대한 미국 식약청 (FDA)의 승인에 좌절했다. FDA는 Athenex에 데이터 보충을 요청하는 것과 같은 새로운 임상 시험을 수행 할 것을 권장했습니다. 에이 테 넥스는 1 일 … Read more
한국, 예방 접종 시작, 북한은 일일 검역 강조
코로나 19 예방 접종이 시작된 26 일 오전 서울 마포구 성산동 마포구 보건소 작업 치료사가 아스트라 제네카 백신 (왼쪽)을 맞고있다. 9 일 북한 평양 연못 트롤리 기차역 역전 대에서 소독이 진행되고있다. 평양 왕 태석 선임 기자 = 노동 신문 연합 뉴스 27 일 오전 서울 중구 을지로 국립 의료원 중앙 백신 센터로 의료진이 코로나 19 … Read more