GC 녹십자는 3 일 세계 최초 중증 사냥꾼 증후군 치료제 ‘헌터 레이즈 ICV’를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다.
1 월 일본 품목 허가 취득 후 1 개월 이내에 상품의 초기 공급이 이루어지고 시장 침투가 가시 범위에 들어간 분석이다.
Hunterase ICV는 장치를 머리에 삽입하고 약물을 심실에 직접 투여하는 치료법입니다. 기존 정맥 내 약물은 뇌 혈관 장벽을 통과 할 수 없으므로 ‘뇌 실질 조직’에 도달 할 수 없습니다.
회사는 Hunterase ICV 판매가 가능한 한 빨리 2 분기 내에 일본에서 본격적으로 시작될 것으로 예상하고있다.
일본 후생 노동성 보험 약가 등록 절차가 진행 중이기 때문에 약가가 확인되고 고시되면 의료 분야에서 공식적으로 공개되어 처방 될 예정이다.
일본 의학계와 환자 협회는 임상 적으로 확인 된 Hunterase ICV의 효능과 안전성에 대해 높은 기대치를 가지고있는 것으로 알려져 있습니다.
지난달 초, 최초의 정맥 내 헌터 라 아제가 중국에서 출시되었습니다. 중국은 지난해 9 월 헌터 라 제가 중국에서 첫 헌터 증후군 치료제로 승인을받은 후 약가 상장 절차를 진행 중이다.
GC 녹십자 관계자는 “헌터 라 아제를 새로운 치료 옵션으로 사용할 수 있도록 관련 과정이 빠르게 진행되고있다”고 말했다. Ⓒ 안전한 시간
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