[이코노믹리뷰=황진중 기자] GC 녹십자 (006280)가 ‘Hunterase ICV (intracerebroventricular)’배송을 시작합니다.
GC 녹십자 (대표 허은철)가 세계 최초 중증 사냥꾼 증후군 치료제 ‘헌터 라제 ICV’를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다. 1 월 일본 상품 라이선스 취득 후 1 개월 이내에 상품의 초기 공급이 이루어지면서 시장 침투가 가시 범위에 들어간 것으로 분석됐다.
Hunterase ICV는 장치를 머리에 삽입하고 약물을 심실에 직접 투여하는 치료법입니다. 기존 정맥 내 약물은 혈액 뇌 장벽 (BBB)을 통과하지 못해 ‘뇌실질’에 도달 할 수 없었다.
GC 녹십자는 일본에서 헌터 라제 ICV의 판매가 빠르면 2 분기에 본격화 될 것으로 내다봤다. 일본 후생 노동성 (MHLW)이 보험 약가를 상장하는 과정에있어 약가가 확인되고 고시되면 정식으로 출시되어 실제 의료 분야에서 처방 될 것으로 예상된다. 임상 적으로 확인 된 헌터 라제 ICV의 효능과 안전성에 대해 일본 의료계와 환자 협회에서도 높은 기대치를 갖고있는 것으로 알려져 있습니다.
지난달 초 IV 형 헌터 라 제도 처음으로 중국에 출하됐다. 중국에서는 지난해 9 월 헌터 라 제가 중국 헌터 증후군의 첫 치료제로 승인됐으며 현재 약가 등재 절차를 진행 중이다.
GC 녹십자 관계자는 “환자에게 헌터 라제를 새로운 치료 옵션으로 사용할 수 있도록 프로세스가 빠르게 진행되고있다”며 “향후 일본과 중국에 추가 생산 및 공급 계획을 준비 할 것”이라고 말했다.
반면 헌터 증후군은 IDS (Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상과 지능 저하가 발생하는 드문 선천성 질환이다. 일반적으로 남성 10 만명 중 1 명에서 15 만명 정도의 비율로 발생하는 것으로 알려져 있으며, 중추 신경 손상이있는 중증 환자가 헌터 증후군 전체 환자의 70 %를 차지한다고합니다.