1 월 제품 승인 후 최초 공급 … 지난달 초 중국에 첫 출하
(서울 = 연합 뉴스) 김 잔디 기자 = GC 녹십자가 헌터 증후군 치료제 ‘헌터 라제 ICV’를 일본에 수출하기 시작해 초기 수량을 출하했다고 3 일 밝혔다.
GC 녹십자에 따르면 Hunterase ICV는 장치를 머리에 삽입하고 약물을 심실에 직접 투여하여 헌터 증후군을 치료하는 치료제 다.
기존 정맥 내 약물은 혈액 뇌 장벽 (BBB)을 통과하지 못해 ‘뇌실질’에 도달 할 수 없었다. 1 월에는 일본 후생 노동성 (MHLW)으로부터 품목 허가를 받았다.
이번 선적으로 GC 녹십자는 빠르면 2 분기 초 일본에서 Hunterase ICV의 본격적인 판매를 볼 것으로 예상된다.
이에 앞서 지난달 초 IV 형 헌터 라 제도 처음으로 중국에 출하됐다. 지난해 9 월 중국에서는 헌터 라 제가 중국 헌터 증후군의 첫 치료제로 승인됐다.
GC 녹십자 관계자는 “헌터 라제를 새로운 치료 옵션으로 환자들이 사용할 수 있도록 관련 절차를 빠르게 진행하고있다”고 말했다.
헌터 증후군은 효소 IDS (Iduronate-2-sulfatase) 결핍으로 인해 골격 이상과 지능 저하가 발생하는 드문 선천성 질환입니다. 일반적으로 10 만명에서 150,000 명의 남성 어린이 중 1 명이 발생합니다.
[GC녹십자 제공]
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2021/03/03 10:05 전송