유일한 한국 뉴스
입력 2021-03-03 09:36 | 고침 2021-03-03 09:36 ▲ 레 키로 나주 ⓒCelltrion 셀트리온은 3 일 유럽 의약청 (EMA)이 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나’를 조기 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제공하기위한 검토 절차를 시작했다고 3 일 밝혔다. 이 검토는 2 월 24 일 (현지 시간)에 시작된 Rolling Review와는 별도의 절차입니다. EMA 산하 CHMP 산하 전문가 그룹은 … Read more
![[김창수의 e뉴스 브리핑] Artenex“FDA, ‘Oraxol’에 대한 마케팅 허가 추가 요구”… 잘못된 승인](https://www.fetv.co.kr/data/photos/20210309/art_16146713187514_5bf575.jpg "[김창수의 e뉴스 브리핑] Artenex“FDA, ‘Oraxol’에 대한 마케팅 허가 추가 요구”… 잘못된 승인")
[FETV=김창수 기자] 한미 약품 파트너 에이 테 넥스, 미국 FDA (식품의 약국)로부터 전이성 유방암 치료 용 경구 용 항암제 ‘오라 솔’의 1 일 보도 자료 (미국 현지 시각)를 통해 시판 승인을 요청하는 서신을 받았습니다. . 공개됨. 유한 양행은 한국 능률 협회 주관 ‘2021 대한민국에서 가장 존경받는 기업’에서 18 년 연속 업계 1 위, 올스타 4 … Read more
[Monday Newspaper = Reporter Cho Heung-seop]한미 약품이 미국 제약사 아르테 넥스에 수출 한 경구 용 항암제 ‘오락 솔’은 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받지 못했다. 아테 넥스는 1 일 (현지 시간) 전이성 유방암 치료제 ‘오라 솔’의 시판 승인을 위해 FDA로부터 보충 요청서 (CRL)를 받았다고 밝혔다. 렉솔은 정맥 내 항암제 ‘파클리탁셀’을 식용으로 전환하는 신약입니다. 한미 약품은 2011 … Read more
[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 한미 약품 경구 용 항암제 옥솔, 전이성 유방암 치료제 미국 시장 추가 승인 요청 한미 약품의 미국 파트너 인 에이 테 넥스는 1 일 (현지 시간) 전이성 유방암 치료제 인 경구 용 항암제 악솔의 시판 승인을 위해 FDA로부터 완전 응답 서 (CRL)를 받았다고 1 일 (현지 시간) 밝혔다. 한미 약품 본사 … Read more
[이데일리 이정훈 기자] 미국 시카고 옵션 거래소 (CBOE)는 비트 코인 상장 지수 펀드 (ETF) 상장 허가를 미국 금융 감독청에 공식적으로 신청했습니다. 2 일 (현지 시간) 로이터에 따르면 CBOE는 증권 거래위원회 (SEC)에 미국 자산 운용사 인 VanEck의 비트 코인 ETF 인 ‘BanEck Bitcoin Trust’승인 신청서를 제출했다. 제출되었습니다. CBOE는이 애플리케이션에서 “ETF를 통한 비트 코인 투자를 허용하면 개인 … Read more
올해 미국 식약청 (FDA)의 시판 승인을받을 것으로 예상되었던 한미 약품의 경구 용 항암제 ‘오락 솔’이 보충 요청을 받아 승인 일정에 지장을 초래했다. 한미 약품 본사 전경. 한미 약품과 아르테 넥스에 따르면 이달 1 일 (현지 시간) 미국 파트너 아르테 넥스는 FDA로부터 전이성 유방암을 동반 한 새로운 경구 용 항암제 ‘오락 솔’의 시판 승인을위한 보충 요청서 … Read more
(사진) 서울 송파구 한미 약품 본사. / 한미 약품 제공 한미 약품(319,000 -7.00 %)이것은 급락입니다. 한미 약품의 파트너 인 Artenex는 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 새로운 항암제 ‘오라 솔’의 시판 승인을위한 보충을 요청하는 편지 (CRL)를 받았습니다. 2 일 오전 9시 24 분 현재 한미 약품은 전날보다 24,000 원 (7.0 %) 하락한 31 만 9000 원에 거래되고있다. … Read more
예방 접종 4 일째되는 날에는 큰 부작용없이 순조롭게 진행되고 있습니다. 한편 2 분기에 한국에 진입 할 것으로 예상되는 얀센 백신은 미국에서 최종 승인을 받았다. 국내 승인 절차가 완료되면 다음 달부터 예방 접종이 가능할 것으로 예상됩니다. 김형래 기자입니다. 미국 질병 통제 예방 센터의 CDC는 마침내 Johnson & Johnson의 Janssen 예방 접종을 승인했습니다. Janssen은 Pfizer와 Modena에 이어 … Read more
![[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 FDA ‘긴급 사용 승인’](http://www.yakup.com/images/common/yakup.jpg "[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 FDA ‘긴급 사용 승인’")
FDA는 세 번째 ‘코로나 19’백신의 27 일 긴급 사용 (EUS)을 승인하기로 결정했습니다. Johnson & Johnson의 ‘Jansen COVID-19 백신’은 18 세 이상 성인에게 단일 예방 접종 방식으로 사용되는 ‘Corona 19’백신이 미국에서 공급 될 수 있도록 ‘긴급 사용’으로 결정되었습니다. 상태. FDA는 관련 백신 및 생물 제품 자문위원회 (VRBPAC)가 ‘비상 사용 승인’을 권장하는 검토 결과를 발표 한 다음날 … Read more
Joe Biden의 미국 행정부는 Johnson & Johnson (J & J)이 개발 한 백신 백신에 대한 최종 승인을 내 렸습니다. 화이자, 바이오텍, 모데나에 이어 세 번째 다. 특히 제이 앤제이의 백신은 백신 공급이 풍부 할뿐만 아니라 상온에서도 유통이 가능하고 한 번만 투여 할 수있어 백신 보급이 가속화 될 것으로 예상된다. Johnson & Johnson (J & J)의 … Read more
![[서울신문] Johnson & Johnson 백신 긴급 승인 … 파우치 “종류를 선택하지 마십시오, 모든 안전”](https://img.seoul.co.kr/img/upload/2020/12/08/SSI_20201208154234.jpg "[서울신문] Johnson & Johnson 백신 긴급 승인 … 파우치 “종류를 선택하지 마십시오, 모든 안전”")
글로벌 제약 회사 Johnson & Johnson-Jansen의 COVID-19 백신이 정부가 400 만 회분을 구매할 것입니다. 2020.12.8 로이터 연합 뉴스 “style =”padding : 0px; margin : 0px “> ▲ 존슨 앤 존슨-얀센 ‘코로나 19’백신 도입 결정글로벌 제약 회사 Johnson & Johnson-Jansen의 COVID-19 백신이 정부가 400 만 회분을 구매할 것이라는 설명입니다. 2020.12.8 로이터 연합 뉴스 미국 식품의 약국 … Read more
입력 2021.03.01 12:19 CDC 자문위원회를 통과 한 후 이사의 서명으로 승인“환자 보호 효과가 있다는 데 전적으로 동의합니다.”다음달 1 권 유통, 상반기 1 억회 공급 글로벌 제약 회사 Johnson & Johnson (J & J)의 자회사 인 Janssen이 개발 한 COVID-19 백신 그림. / 로이터 연합 뉴스 미국 코로나 19 사건을 총괄하는 질병 통제 예방 센터 (CDC)가 … Read more