[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 FDA ‘긴급 사용 승인’

[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 FDA ‘긴급 사용 승인’

FDA는 세 번째 ‘코로나 19’백신의 27 일 긴급 사용 (EUS)을 승인하기로 결정했습니다. Johnson & Johnson의 ‘Jansen COVID-19 백신’은 18 세 이상 성인에게 단일 예방 접종 방식으로 사용되는 ‘Corona 19’백신이 미국에서 공급 될 수 있도록 ‘긴급 사용’으로 결정되었습니다. 상태. FDA는 관련 백신 및 생물 제품 자문위원회 (VRBPAC)가 ‘비상 사용 승인’을 권장하는 검토 결과를 발표 한 다음날 … Read more

[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 추천 FDA 자문위원회 승인

[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 추천 FDA 자문위원회 승인

Johnson & Johnson은 자사의 자회사 인 Janssen Pharmaceutical Company에서 개발 한 ‘Corona 19’백신 후보의 ‘Emergency Use Approval'(EUA)를 18 세 이상의 성인에게 1 회 접종을 신청했습니다. 이와 관련하여 FDA 백신 및 생물 제품 자문위원회 (VRBPAC)는 26 일 만장일치로 EUA를 권장한다고 발표했다. FDA 백신 및 생물학적 제품 자문위원회는 임상 3 상 ‘ENSEMBLE 테스트’에서 얻은 효능 및 안전성 … Read more