‘제이 앤제이 얀센 백신’, 드디어 미국에서 세 번째 승인 …

Joe Biden의 미국 행정부는 Johnson & Johnson (J & J)이 개발 한 백신 백신에 대한 최종 승인을 내 렸습니다. 화이자, 바이오텍, 모데나에 이어 세 번째 다. 특히 제이 앤제이의 백신은 백신 공급이 풍부 할뿐만 아니라 상온에서도 유통이 가능하고 한 번만 투여 할 수있어 백신 보급이 가속화 될 것으로 예상된다.

Johnson & Johnson (J & J)의 계열사 인 Janssen이 개발 한 코로나 19 백신 (JNJ-78436735 또는 Ad.26.COV2.S).[사진=EPA·연합뉴스]

28 일 (현지 시간) CNBC와 월스트리트 저널 (WSJ)에 따르면 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)는 미국에서 백신 (JNJ-78436735 또는 Ad.26.COV2)을 접종했다. S) J & J에서 Janssen이 개발했습니다. 마지막으로 승인되었습니다.

이날 CDC 국장 Rochelle Wallensky는 “오늘 우리는 코로나 19 유행병의 종식을 향한 고무적인 조치를 취했습니다.”라고 트윗했습니다. “저는위원회 (ACIP)의 추천서에 방금 서명했습니다.”

이것으로 미국에서 Janssen 백신을 시작하기위한 모든 행정 절차가 완료됩니다. 미국 백신 승인 절차는 미국 식품의 약국 (FDA) 출시 및 CDC 라이선스의 두 단계를 거칩니다.

앞서 26 일 FDA는 자회사 산하 자문 기관인 VRBPAC (Vaccine and Biological Drugs Advisory Committee)를 소집하여 Janssen 백신의 비상용 (EUA) 승인 여부를 심의하고 27 일 EUA를 승인했습니다. .

이후 CDC는 이날 산하 자문 기관인 ACIP를 개설 해 얀센 예방 접종 권고 여부를 논의한 뒤 만장일치로 권고안을 결정했다 (12 : 0). 따라서 발렌 스키 감독은 추천서를 보낸 다음날 신속히 서명했습니다.

앞서 CDC 자문위원회는 “우리는 코로나 19 감염으로 인한 입원과 사망으로부터 환자를 보호하는 데있어이 백인 식단의 효과를 강력히지지한다”고 밝혔으며, Wallensky 국장은 “Jansen의 백신은 심각한 코로나 질환, 입원 및 사망을 예방합니다. 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.”라고 그는 자문위원회의 권고 사항에 전적으로 동의했습니다.

Twitter by Rochelle Wallensky, 질병 통제 및 예방 센터 (CDC) 소장.[사진=트위터]

이 빠른 결정은 주 단위로 백신을 배포하는 미국 당국의 일정에 따라 첫날부터 시작하는 주에 백신 출하량을 늘리려는 시도로 해석됩니다.

J & J는 이날 모든 행정 절차를 완료 한 후 즉시 백신 배송을 시작할 계획이며, 다음 달 2 일 미국 각 지역에 첫 번째 양을 배포하고 접종 할 예정입니다.

이번 주 390 만 ~ 400 만 도스의 얀센 백신이 미국 내 병원과 약국에 배포되고, 3 월 말까지 1600 만 ~ 2 천만 도스가 공급 될 예정이며, 말까지 1 억 도스가 공급 될 예정이다. 6 월. .

CDC는 같은 날 오후 12시 32 분 현재 미국 전역에 약 9,640 만 회 분량의 백신이 배포되었으며, 그중 약 7524 만 회 분량이 최소 1 회 접종을 완료했다고 밝혔다.

Modena, Pfizer 및 Bioentech에 따르면 최대 두 번의 예방 접종을받은 인구는 24,77,9920 명으로 전체 미국 인구의 7.5 % (백신 접종의 9.7 %)였습니다.

특히 얀센의 백신은 기존의 mRNA (메신저 리보 핵산) 백신 기술을 활용하는 모데나, 화이자 백신과 달리 옥스포드 대, 아스트라 제네카 등 바이러스 벡터 (캐리어) 백신 기술을 활용하고있다.

이에 얀센 백신은 별도의 냉장 장치없이 상온 또는 냉장 시설을 통해 유통 및 유통이 가능하며, 1 회 예방 접종으로 면역 효과를 형성 할 수있는 유일한 승인 된 백신으로 백신 유통 속도를 가속화하고있다. 나는 그것을 기대하고있어.

그러나 임상 3상에서 Janssen 백신은 당뇨병 및 고혈압과 같은 특정 기저 질환을 앓고있는 60 세 이상의 예방 접종에서 다소 덜 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

얀센 백신의 최종 임상 3 상 분석 결과 COVID-19의 경증 및 중증 증상 예방 효과는 평균 66.1 %, 65 세 이상 노인은 68.6 %로 나타났다. 입원 예방과 사망 예방 효능은 각각 85 %와 100 %로 나타났다.

또한 얀센 백신은 감염성이 강한 것으로 알려진 남아프리카 돌연변이 바이러스 (B.1.351)에 대해 64 %의 효능을 보였으며, 다른 백신에 비해 상대적으로 성능을 유지하는 것으로 평가되었습니다.

각각의 백신에 대해 지난해 12 월 9 일 미국에서 백신 접종 승인을받은 화이자 (BNT-162b2)와 모데나 (mRNA-1273)는 각각 평균 ​​95 %와 94.1 %의 효능을 입증했지만 그 결과는 돌연변이 바이러스의 확산. .

반면 미국, 영국, 유럽 연합 (EU), 영국에서 예방 접종을 시작한 영국 옥스포드 대-아스트라 제네카 백신 (AZD-1222)에서는 아직 승인을받지 않았지만 약 62- 67 % 효능. 국제 보건기구 (WHO)는 백신의 효능을 평균 63.09 %로 추정하고 AstraZeneca는 추가 임상 결과의 최대 67 %를보고합니다.

COVID-19 백신의 효능 비교.[출처=NEJM·아스트라제네카 ]