화이자 백신, 국내 2 차 승인… “16 세 이상 사용 가능”

화이자 백신, 국내 2 차 승인… “16 세 이상 사용 가능”

화이자의 백신은 아스트라 제네카에 이어 국내에서 두 번째 코로나 19 백신으로 공식 라이선스를 받았다. 예방 접종 허가 연령이 16 세 이상인 것으로 확인되어 원칙적으로 미성년자 인 고등학생도 예방 접종을받을 수 있습니다. 식품 의약품 안전 처는 5 일 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자 COVID-19 백신 ‘코미 나티 주’승인을 발표했다. 식품 의약품 안전 처는 “이전 두 차례 … Read more

비트 코인의 엄청난 에너지 사용 .. 그것이 ‘아침 식사’의 원인일까요?

비트 코인의 엄청난 에너지 사용 .. 그것이 ‘아침 식사’의 원인일까요?

저스틴 롤롯 선임 환경 기자 3 시간 전 사진 소스, 로이터 사진 설명, Tesla CEO 인 Elon Musk는 비트 코인 투자로 9 억 달러 이상의 가치를 올렸습니다. 모두가 비트 코인으로 부자가되었다고 말하는 사람들을 들어 보셨을 것입니다. 머스크의 전기차 회사 테슬라는 지난 2 월 초 비트 코인 15 억 달러 (약 1 조 7000 억원)를 매입 … Read more

European Medicines Agency는 Celltrion Corona 치료를 승인하기 전에 개별 국가에서 응급 사용 가능성을 검토합니다.

European Medicines Agency는 Celltrion Corona 치료를 승인하기 전에 개별 국가에서 응급 사용 가능성을 검토합니다.

셀트리온 승인 즉시 공급을 위해 이미 100,000 명 생산 Celltrion 제공 셀트리온은 신종 코로나 바이러스에 대한 항체 치료제 ‘레시로나'(성분명 레그 단비 맙 CT-P59, 사진) 승인에 앞서 유럽의 약국 (EMA)이 개별 국가 별 응급 사용 검토에 들어갔다고 3 일 밝혔다. 감염 (코로나 19). 2 일 (이하 현지 시간이라 함)에 시작된 본 검토의 목적은 긴급한 치료가 필요한 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.

[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 2 일 (현지 시간) 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나를 조기 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제시하는 검토 과정을 시작했다고 2 일 (현지 시간) 밝혔다. GC 녹십자는 3 일 세계 최초 중증 사냥꾼 증후군 치료제 ‘헌터 레이즈 ICV’를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다. 현대 제약은 A & Pep 본사에서 … Read more

Celltrion’Rekirona ‘, EMA 승인 전에 비상 사용 검토 프로세스 시작

Celltrion’Rekirona ‘, EMA 승인 전에 비상 사용 검토 프로세스 시작

[의학신문·일간보사=김민지 기자] 2 일 유럽 의약청 (이하 EMA) 셀트리온은 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나 (개발 명 : CT-P59, 성분명 : 레 단비 맙)를 발표했다. 3 일 조기 도입을 희망하는 유럽 국가들에 전문가의 의견을 제시하기위한 심사 과정을 시작했다고 3 일 밝혔다. 이 검토는 지난달 24 일 (현지 시간)에 시작된 Rolling Review와는 별도의 절차입니다. EMA 산하 … Read more

Celltrion European Medicines Agency, Rekirona 응급 사용 검토 시작

Celltrion European Medicines Agency, Rekirona 응급 사용 검토 시작

셀트리온(299,500 + 2.74 %)유럽의 약국 (EMA)은 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나를 조기에 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제공하기위한 검토 과정을 시작했다고 3 일 밝혔다. 유럽의 개별 국가는 EMA 제품 허가가 부여되기 전에 Compassionate Use Program을 통해 Rekirona를 사용할 수 있습니다. 현재 EMA 산하 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)의 전문가들은 Rekirona를 사용할 수 있는지에 대한 … Read more

Celltrion’Rekirona ‘, 유럽 승인 전에 비상 사용 검토 시작

Celltrion’Rekirona ‘, 유럽 승인 전에 비상 사용 검토 시작

입력 2021-03-03 09:36 | 고침 2021-03-03 09:36 ▲ 레 키로 나주 ⓒCelltrion 셀트리온은 3 일 유럽 의약청 (EMA)이 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나’를 조기 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제공하기위한 검토 절차를 시작했다고 3 일 밝혔다. 이 검토는 2 월 24 일 (현지 시간)에 시작된 Rolling Review와는 별도의 절차입니다. EMA 산하 CHMP 산하 전문가 그룹은 … Read more

씨티 그룹 “티핑 포인트의 비트 코인… 사용 및 가치 확대”

씨티 그룹 “티핑 포인트의 비트 코인… 사용 및 가치 확대”

지난달 시가 총액이 1 조 달러를 초과하여 암호화 자산 생태계 구축에 기여했습니다. Citi GPS 3 월 보고서 표지. (출처 = 씨티 그룹) 씨티 그룹은 최근 몇 년간 그 사용과 가치를 확장 한 비트 코인이 티핑 포인트에 이르렀다 고 분석했습니다. 지난달 시가 총액이 1 조 달러를 돌파 해 암호 화폐 자산 생태계 구축에 기여하고있는 것으로 평가됐다. … Read more

정은경“백신 1 병당 예방 접종 횟수가 늘지 않고있다… 남은 양을 모아서 사용 금지”

정은경“백신 1 병당 예방 접종 횟수가 늘지 않고있다… 남은 양을 모아서 사용 금지”

정은경 질병 관리 본부 (KCDC) 정은경 국장은 ‘저사 공간 (LDS) 주사기’를 사용하면 예방 접종 횟수를 늘릴 수 있다는 의견에 부정적인 입장을 표명했다. 앞서 정기현 국립 의료원 장은 LSD 주사기를 이용하면 화이자 백신 1 병당 예방 접종 인원을 6 명에서 7 명으로 늘릴 수 있다고 말했다. 최소 잔류 주사기는 폐기되는 백신을 최소화하기 위해 피스톤과 바늘 사이에 … Read more

[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 FDA ‘긴급 사용 승인’

[약업신문]J & J 코로나 백신 후보 FDA ‘긴급 사용 승인’

FDA는 세 번째 ‘코로나 19’백신의 27 일 긴급 사용 (EUS)을 승인하기로 결정했습니다. Johnson & Johnson의 ‘Jansen COVID-19 백신’은 18 세 이상 성인에게 단일 예방 접종 방식으로 사용되는 ‘Corona 19’백신이 미국에서 공급 될 수 있도록 ‘긴급 사용’으로 결정되었습니다. 상태. FDA는 관련 백신 및 생물 제품 자문위원회 (VRBPAC)가 ‘비상 사용 승인’을 권장하는 검토 결과를 발표 한 다음날 … Read more

정은경 “코로나 백신 잔량 사용 의무 사항 아님”

정은경 “코로나 백신 잔량 사용 의무 사항 아님”

지난달 18 일 전라북도 군산에서 코로나 19 예방 접종 용 최소 잔류 형 (LDS) 주사기 생산 시설 인 풍림 파마텍 조미희 부사장이 최소 잔류 형 주사기 (왼쪽)를 비교하고있다. 일반 주사기로. 적색 시약은 기존 주사기에서 피스톤을 끝까지 밀어도 남아 있지만 최소 잔여 주사기에는 거의 남아 있지 않습니다. 연합 뉴스 정은경 코로나 19 예방 접종 추진 팀장 … Read more

FDA, J & J 단일 용량 코로나 백신의 긴급 사용 승인

FDA, J & J 단일 용량 코로나 백신의 긴급 사용 승인

자문위원회 만장일치 권고 … 코로나 관련 입원 및 사망 예방 미국 식품의 약국 (FDA)은 Johnson & Johnson의 단일 용량 COVID-19 백신의 긴급 사용을 승인했습니다. Johnson & Johnson은 지난달 27 일 (현지 시간) FDA가 자회사 Janssen Pharmaceuticals에서 코로나 19 예방을 위해 개발 한 단일 용량 코로나 19 백신의 사용에 대한 비상 사용 승인 (EUA)을 결정했다고 발표했습니다. … Read more