화이자의 백신은 아스트라 제네카에 이어 국내에서 두 번째 코로나 19 백신으로 공식 라이선스를 받았다. 예방 접종 허가 연령이 16 세 이상인 것으로 확인되어 원칙적으로 미성년자 인 고등학생도 예방 접종을받을 수 있습니다.
식품 의약품 안전 처는 5 일 최종 검사위원회를 열고 한국 화이자 COVID-19 백신 ‘코미 나티 주’승인을 발표했다. 식품 의약품 안전 처는 “이전 두 차례 협의 내용을 종합적으로 검토 한 결과 승인 후 최종 결과 보고서를 제출하는 조건으로 제품이 승인됐다”고 밝혔다.
최종 검사위원회는 코로나 19 백신 승인 검토를위한 3 중 전문가 자문 회의의 마지막 단계로 간주 될 수 있습니다.
화이자 백신의 안전성과 관련하여 최종 검토위원회에 따르면 백신 접종 후보고 된 비정상 사례는 일반적인 주사 부위 통증, 발열, 피로, 오한, 두통, 근육통이었고 대부분의 증상은 경증에서 중등도에서 회복되었습니다. 며칠 안에. . 백신 투여 후 1 건의 약물 관련 과민 반응 (두드러기)이 있었고, 임상 시험 동안 약물 관련 아나필락시스 (심각한 전신 알레르기 반응)는보고되지 않았습니다.
화이자 백신. AFP = 연합 뉴스
임상 시험에서 어깨 상처를 포함한 4 건을 포함하여 백신 투여에서 배제 할 수없는 심각한 약물 부작용이보고되었습니다. 그 중 림프절 병증 (림프절 비대에 따른 증상)과 심실 부정맥이 회복되었고, 어깨 상처, 허리 통증, 양측하지 통증이 회복되고 있다고합니다.
이를 바탕으로 최종 심의위원회는 “백신의 안전성은 일반적으로 좋다”, “아나필락시스 등 과민증이있는 사람은 허가 후 면밀한 모니터링이 필요하다”고 판단했다. 승인 후 위험 관리 계획을 통해 아나필락시스 및 림프절 병증의 안전성을 지속적으로 모니터링 할 것을 권고했다. 효과에 관해서는 미국 및 기타 국가에서 실시한 다국적 임상 시험에서 약 95 %의 예방 효과가 나타난 것으로 나타났다.
이전에는 검증 자문단과 중앙 약국 심사위원회가 16 세 이상에게 품목 승인을 권고했지만 최종 검사위원회에서도 승인했다. 임상 시험에서 16 세 이상의 피험자를 대상으로 예방 효과가 확인되었으며, 16 세 이상 청소년의 면역 반응은 성인과 다르지 않을 것으로 판단된다. 나는 그것을했다는 사실을 고려했다.
3 일 대전, 충남, 세종, 충북 중부 예방 접종 센터에서 예방 접종을 담당하고있는 순천향대 천안 병원 등 충청남도 천안 실내 배드민턴 장에서 코로나 19 치료를 직접 담당하는 의료진에게 화이자 백신을 접종하기 위해 주사기를 확인하고 있습니다. 프리랜서 김성태
회의에 참석 한 유환 중앙 약사 심의위원회 위원장은“백신 수급에 따라 다를 수 있지만 처음으로 16 ~ 17 세도 영향을받지 않는 것으로 나타났다. ” 노인의 경우 면역력이 상대적으로 약해서 효능이 떨어질 것이라고 신중히 판단했지만 16 ~ 17 세는 성인으로 간주 할 수 있기 때문에 면역력이 저하 될 이유가 없습니다.”
16-17 세 청소년은 백신 투여 허가를 받았지만, 청소년은 즉시 예방 접종을받을 자격이 없습니다. 질병 관리 본부는 예방 접종 전문가위원회의 심의를 거쳐야 할 것으로 보인다. 당국은 현재 18 세 미만의 어린이와 청소년을 대상에서 제외하고 있습니다. 임상 시험 결과가 아직 미흡하기 때문입니다.
화이자 백신은 바이러스 유전 정보를 담은 메신저 리보 핵산 (mRNA, 메신저 RNA)을 활용 한 핵산 백신입니다. 코로나 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태로 체내에 주입하여 항원 단백질을 생성하여 면역 반응을 유도합니다.
예방 효과는 높지만 보관 및 유통이 어렵습니다. 섭씨 -70도 정도의 극저온에서 보관해야합니다. 국내에서는 국제 백신 공급 기관 ‘코 백스 시설’을 통해 특별 수입을 통해 수입 한 5 만명 이상이 의료진에게 접종하고있다. 이와는 별도로 정부가 화이자와 직접 서명 한 1,300 만 명 중 50 만 명은 이달 말까지 소개되고 2 분기부터 300 만 명은 소개 될 예정이다. 이에 따라 일반 대중은 빠르면 다음 달에 화이자 백신을 맞을 수있게 될 것입니다. 그러나 예방 접종은 검역 당국이 정한 순서대로 진행되며 올바른 백신 종류를 결정할 수 없습니다.
황수연 기자 [email protected]
