EMA “Celltrion Rekirona, COVID-19 위험이 매우 높은 환자에게 사용 가능”(일반)

EMA “Celltrion Rekirona, COVID-19 위험이 매우 높은 환자에게 사용 가능”(일반)

Celltrion Corona 19 항체 치료제 ‘Recyronaju'(PG) [박은주 제작] 사진 구도 / 일러스트 (브뤼셀 = 연합 뉴스) 김정은 기자 = 유럽 의약청 (EMA)이 26 일 (현지 시간) 국내 바이오 의약품 제조업체 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(regdanvimab CT- ) P59)는 산소 요법이 필요하지 않고 심각한 질병에 걸릴 위험이 높은 성인 환자의 … Read more

EMA “Celltrion Rekirona, COVID-19 위험이 매우 높은 환자에게 사용 가능”(일반)

EMA “Celltrion Rekirona, COVID-19 위험이 매우 높은 환자에게 사용 가능”(일반)

Celltrion Corona 19 항체 치료제 ‘Recyronaju'(PG) [박은주 제작] 사진 구도 / 일러스트 (브뤼셀 = 연합 뉴스) 김정은 기자 = 유럽 의약청 (EMA)이 26 일 (현지 시간) 국내 바이오 의약품 제조업체 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주'(regdanvimab CT- ) P59)는 산소 요법이 필요하지 않고 심각한 질병에 걸릴 위험이 높은 성인 환자의 … Read more

[단독]EMA “Celltrion Rekirona State, 유럽에서 허가를 받기 전에 긴급 사용 가능”

[단독]EMA “Celltrion Rekirona State, 유럽에서 허가를 받기 전에 긴급 사용 가능”

[이데일리 왕해나 기자] 유럽의 약국 (EMA)의 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)는 코로나 19 항체 치료제“레 키로 나주 ”를 중증 코로나 19 발병 위험이 높은 환자의 치료 옵션으로 사용할 수 있다고 권고했습니다. 셀트리온 레 키로 나주. (사진 = 셀트리온) 26 일 EMA 웹 사이트에 따르면 CHMP는 COVID-19 환자 치료를위한 레 키로 나 사용에 대한 검토를 완료했습니다. EMA는 … Read more

Celltrion European Medicines Agency, Rekirona 응급 사용 검토 시작

Celltrion European Medicines Agency, Rekirona 응급 사용 검토 시작

셀트리온(299,500 + 2.74 %)유럽의 약국 (EMA)은 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나를 조기에 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제공하기위한 검토 과정을 시작했다고 3 일 밝혔다. 유럽의 개별 국가는 EMA 제품 허가가 부여되기 전에 Compassionate Use Program을 통해 Rekirona를 사용할 수 있습니다. 현재 EMA 산하 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)의 전문가들은 Rekirona를 사용할 수 있는지에 대한 … Read more

Celltrion Rekirona State, 영국에서 돌연변이 바이러스 중화 능력 확인

Celltrion Rekirona State, 영국에서 돌연변이 바이러스 중화 능력 확인

김강립 식품 의약품 안전 처장 (오른쪽)과 서정진 셀트리온 그룹 회장 (왼쪽)이 8 일 셀트리온을 방문해 렉 키로 나 샘플을보고있다. [사진=식약처 제공] [베이비타임즈=최주연 기자] 셀트리온은 코로나 19 치료제 인 레 키로 나주가 영국 돌연변이 바이러스를 중화 할 수있는 능력을 확인했다고 11 일 밝혔다. 또한 ‘돌연변이 맞춤형 항체 칵테일 치료제’개발을 시작해 코로나 19 변이 대응 플랫폼을 구축 … Read more

[사회]Celltrion “유럽의 약국 해킹으로 인해 Rekirona 문서가 유출 될 수 있습니다.”

[사회]Celltrion “유럽의 약국 해킹으로 인해 Rekirona 문서가 유출 될 수 있습니다.”

최근 유럽 의약청과 EMA에 대한 사이버 공격에서 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’와 관련된 문서에 대한 불법 접근이 밝혀졌다. 셀트리온은 EMA로부터 회사 웹 사이트 공지를 통해 이에 대해 공지했다고 밝혔다. Celltrion은 현재 Rekirona 주에서 품목 허가를 신청하기 위해 EMA와 협상 중입니다. 이러한 이유로 우리는 Rekkirona 주와 관련된 몇 가지 문서를 EMA에 제출했습니다. 셀트리온은 … Read more