[단독]삼성이 지원하는 코로나 백신 주사기, 미국 FDA 승인

박영선 전 중소기업 부장관이 19 일 서울 정부 청사 공동 설명 실에서 ‘2020 중소기업 수출 동향 및 특성’을 브리핑하면서 코로나 19 백신 주사기를 선보였다. (사진 = 중소 벤처 기업 부)

[이데일리 김호준 기자] 정부와 삼성 전자의 도움으로 양산에 성공한 국내 중소기업 의료기 기업체 코로나 19 예방 접종 용 주사기가 미국 식약청 (FDA) 승인을받은 것으로 확인됐다. . 전 세계 국가들이 코로나 19 예방 접종을 시작하면서 국내 백신 주사기 수출도 탄력을받을 것으로 예상된다.

풍림 파마텍은 17 일 “회사가 개발 한 최소 주입 잔량 (LDS) 주사기가 FDA 승인을 받았다”고 17 일 밝혔다.

풍림 파마텍의 LDS 주사기는 약물 투여시 주사기에 남아있는 백신의 양을 최소화하는 것이 특징입니다. 분당 잔여 주사량은 일반 주사기의 경우 84 마이크로 리터 (μL) 이상이지만 풍림의 주사량은 4μL로 최소화되었습니다. 따라서 일반 주사기로는 코로나 19 백신 1 병당 5 회 (인) 만 접종 할 수 있지만 풍림 LDS 주사기를 이용하면 1 병당 6 회 (사람) 이상 접종이 가능하다. 이는이 주사기를 사용하면 코로나 19 백신 생산량이 20 % 증가한다는 것을 의미합니다.

풍림의 LDS 주사기는 미국 제약사의 최소 주사 잔량 등 성능 테스트를 통과하는 등 코로나 19 백신 제약 회사의 성능 요건을 충족했다. 또한 최소 주입량 및 안전 보호 가드 관련 국내 기술 특허 및 디자인 특허를 출원했으며, 미국, 유럽 연합 (EU) 등 국제 특허도 출원 중이다.

박영선 중소기업청 장은 19 일 서울시 서울 시청 합동 설명 실에서 ‘2020 중소기업 수출 동향 및 특성’브리핑을하고 코로나 19 백신 주사기를 공개했다. (사진 = 연합 뉴스)

앞서 삼성 전자와 중소기업 창업 부는 풍림 파마텍이 LDS 주사기 양산을위한 스마트 팩토리 구축을 지원했다. 삼성 전자는 자체 제조 전문가 30 명 이상을 추가해 주사기 주입 생산성을 5 배까지 높이고 자동 주사기 조립 시설도 지원했다. 기획 재정부는 검역 품목에 대한 신속한 절차와 금융권 스마트 팩토리 전용 대출 프로그램을 통해 행정 및 자금 지원 측면에서 신속하게 도왔습니다. 그 결과 풍림 파마텍의 주사기 생산량은 월 400 만에서 1,000 만로 2.5 배 증가했다.

FDA 승인에 따르면 풍림 파마텍은 LDS 주사기의 해외 수출을 적극 추진할 계획이다. 현재 미국, 유럽 연합 (EU) 등 주요 코로나 19 백신 제약사에서 백신과 함께 백신 주사기를 공급하고있다. 이미 미국, 일본 등 해외에서 주사기 주문이 진행되고있는 것으로 알려졌다.

앞서 박영선 전 중소기업 부장관은 14 일 국회에서 열린 ‘설 민심 기자 회견’에서 풍림 파마텍과 전화를 걸었다 고 밝혔다. . 그는“일본에 7500 만 개를 보내고 싶다”고 말했다.

전 세계 국가들이 코로나 19 예방 접종을 시작함에 따라 주사기 수요 증가에 대응할 수있을 것으로 예상됩니다. 최근 일본에서는 화이자 코로나 19 예방 접종에 필요한 특수 주사기를 확보하지 못해 1,200 만 용량의 백신을 폐기 할 위기에 처했다는보고가 있었다.

풍림 파마텍 관계자는“전 세계적으로 백신 주사기에 대한 수요가 많지만 FDA 승인을 받아 이에 기여할 수 있다는 점에서 의미가있다. 나는 말했다.

산업 자원부 관계자는“예방 접종을 앞둔 일본의 주사기 위기와 달리 한국은 중소기업의 힘으로 충분히 준비하고있다”고 말했다. 나는 내가 우뚝 섰다는 것을 증명했다.”