미국 식품의 약국 (FDA)은 지난달 27 일 미국 제약 회사 존슨 앤 존슨 (J & J)의 자회사 인 얀센이 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 긴급 사용을 승인했다. FDA는 전날 외부 자문 기관인 백신 및 생물 의약품 자문위원회 (VRBPAC)의 권고를 수락했습니다.
전체 효과 66 %, 심각한 막힘 85 %
한국, 4 월부터 600 만명
그 결과 미국에서 화이자와 모데나에 이어 세 가지 코로나 19 백신이 있습니다. J & J 백신은 COVID-19에 대한 일회성 백신으로 미국에서 처음으로 승인되었으며, 정기적으로 두 번 주사하기 어려운 원격 근무자에게 확대 될 수 있습니다. 냉장 보관하기 때문에 접근성이 높습니다.
미국, 남미, 남아프리카 공화국에서 40,000 명을 대상으로 한 임상 실험에서 전체적인 예방 효과는 66 % 였고 중증 또는 심각한 상태의 발병을 예방하는 효과는 85 %였습니다. 예방 접종 후 코로나 19로 인한 사망자는 없었습니다. 화이자 및 모데나 백신의 예방 효과는 미국 임상 시험에서 각각 94 %와 95 %로보고되었습니다.
국내에서는 지난달 27 일 얀센이 품목 허가를 신청하면서 식약 처가 검토를 시작했다. 식품 의약품 안전 처는 검증 자문단, 중앙 약국 심의위원회, 최종 심사위원회의 3 중 협의를 통해 안전성과 유효성을 확인한 후 최대 40 일 이내에 승인 여부를 결정할 예정이다. 3 월에 승인되어 전국 출하 승인 절차를 통과하면 4 월 예방 접종도 가능합니다. 정부는 J & J 백신 600 만 도스를 사전 구매해 4 월부터 차례 차례 반입 할 계획이다.
워싱턴 = 박현영 특파원 황수연 기자 [email protected]
