COVID-19 백신 : Janssen의 단일 백신 백신, 미국 FDA 승인 획득

Janssen의 단일 용량 COVID-19 백신은 미국 의약품 규제 기관의 사용 승인을 받았습니다.

Janssen의 백신은 Pfizer의 modder 및 백신보다 저렴하며 냉장고에 보관할 수 있습니다.

임상 시험 결과 얀센 백신은 중증의 증상을 예방하고 경미한 증세를 포함 할 경우 효능이 66 %로 나타났다.

벨기에 기업인 얀센은 올해 6 월 말까지 미국에 1 억 도스 (1 회 도스)를 공급하기로 합의했다. 첫 번째 접종은 가능한 한 빨리 다음 주부터 미국에서 제공 될 것입니다.

한국, 영국, 유럽 연합, 캐나다는 이미 얀센 백신을 주문했고, 저개발국을 대상으로 한 백신 유통 프로젝트 인 코 박스 프로젝트도 5 억 용량을 주문했다.

조 바이든 미국 대통령은 얀센 백신 승인에 대해 “전투는 끝나지 않았다”며 “모든 미국인에게 희소식”이라고 경고했다.

성명에서 Biden 대통령은 새로운 돌연변이 바이러스로 인해 상황이 악화 될 가능성이 여전히 있기 때문에 손 씻기, 마스크 착용 및 사회적 거리두기를 계속할 것을 촉구했습니다.

26 일, 미국의 의약품 규제 기관인 FDA (Food and Drug Administration)의 외부 전문가위원회가 만장일치로 얀센 백신 사용을 지원했습니다.

미국, 남아프리카 공화국, 브라질에서 실시 된 임상 시험에 따르면 Janssen 백신은 중증 COVID-19 예방에 85 %, 경미한 경우를 포함하여 66 %가 효과적이었습니다.

무엇보다 예방 접종을받은 사람 중 코로나 19로 사망 한 사람은 없었으며, 예방 접종 후 28 일 만에 입원 한 사례는 없었습니다.

돌연변이 바이러스가 더 많이 퍼진 남아프리카와 브라질에서는 전반적인 재활 효과는 적었지만 심각한 위 증상의 발병을 예방하는 효과는 “비슷하게 높았습니다”.

남아프리카 공화국은 연구의 일환으로 이달 초 의료진에게 아직 사용이 승인되지 않은 얀센 백신을 접종하고있다.

현재까지 미국 밖에서 얀센 백신의 긴급 사용을 승인 한 국가는 바레인으로 25 일 승인 조치를 승인했다.

Pfizer, Moder 또는 2 회 접종이 필요한 백신과 달리 Janssen 백신은 1 회 접종 만 필요하므로 예방 접종량이 적고 의료진이 예방 접종하기가 더 쉽습니다.

Janssen 백신은 무해하도록 설계된 일반적인 감기 바이러스를 사용합니다.

백신은 신종 코로나 바이러스의 유전 정보를 인체에 안전하게 전달합니다. 이를 바탕으로 인체는 바이러스의 위협을 인식하고 코로나 바이러스가 체내에 들어 오면 싸 웁니다.

이것은 Oxford-AstraZeneca 백신과 유사한 방식입니다.