한미 약품, 새로운 항암제 ‘오락 솔’미국 승인 안 … “부자재 신청”

한미 약품, 새로운 항암제 ‘오락 솔’미국 승인 안 … “부자재 신청”

[Monday Newspaper = Reporter Cho Heung-seop]한미 약품이 미국 제약사 아르테 넥스에 수출 한 경구 용 항암제 ‘오락 솔’은 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받지 못했다. 아테 넥스는 1 일 (현지 시간) 전이성 유방암 치료제 ‘오라 솔’의 시판 승인을 위해 FDA로부터 보충 요청서 (CRL)를 받았다고 밝혔다. 렉솔은 정맥 내 항암제 ‘파클리탁셀’을 식용으로 전환하는 신약입니다. 한미 약품은 2011 … Read more

한미 약품의 7 대 약점 … 파트너로부터 새로운 항암제 FDA 승인 연기

한미 약품의 7 대 약점 … 파트너로부터 새로운 항암제 FDA 승인 연기

(사진) 서울 송파구 한미 약품 본사. / 한미 약품 제공 한미 약품(319,000 -7.00 %)이것은 급락입니다. 한미 약품의 파트너 인 Artenex는 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 새로운 항암제 ‘오라 솔’의 시판 승인을위한 보충을 요청하는 편지 (CRL)를 받았습니다. 2 일 오전 9시 24 분 현재 한미 약품은 전날보다 24,000 원 (7.0 %) 하락한 31 만 9000 원에 거래되고있다. … Read more

제 넥신 면역 항암제 후보 물질 1 조 2000 억원 기술 수출 계약 체결

제 넥신 면역 항암제 후보 물질 1 조 2000 억원 기술 수출 계약 체결

왼쪽부터 KG 바이오의 지드 한 대표와 성영철 제 넥신 대표. Genexin(110,400 + 16.09 %)항암제로 개발중인 ‘GX-I7’의 기술을 동남아 최대 제약사 인 칼베 파르마의 자회사 인도네시아 ‘KG 바이오’에 이전했다고 18 일 밝혔다. GX-I7 라이선스는 ASEAN 국가, 중동, 호주, 뉴질랜드, 인도 및 아프리카에 부여되었습니다. 계약금은 2,700 만 달러 (약 300 억원) 다. 또한 임상 진행, 제품 승인 … Read more

이논과 보로 노이, 글로벌 항암제 개발 … 2022 년 글로벌 임상 목표

이논과 보로 노이, 글로벌 항암제 개발 … 2022 년 글로벌 임상 목표

홈> 사회> 일반 사회 이논과 보로 노이, 글로벌 항암제 개발 … 2022 년 글로벌 임상 목표 암 유발 유전자 활성을 차단하는 맞춤형 표적 항암제 ‘선택적 RET 억제제’시리즈 (서울 = 뉴스 1) 바이오 전문 기자 성재준 기자 | 2021-02-15 18:47 전송 © 뉴스 1 글로벌 바이오 헬스 기업 이노 엔은 신약 연구 개발 기업 보로 노이와 … Read more

HK 이노 엔, 보로 노이와 손 잡고 내년 글로벌 항암제 도전

HK 이노 엔, 보로 노이와 손 잡고 내년 글로벌 항암제 도전

RET 유전자 변이 치료제 도입맞춤형 항암제 개발 ‘스피드’ 한국 콜마 계열 제약사 HK 이노 엔 (구 CJ 헬스 케어)이 바이오 벤처 보로 노이와 손 잡고 글로벌 항암제 개발에 나섰다. 양사가 도전하는 항암제 시장은 2026 년까지 2 조원 규모로 성장할 것으로 예상되는 유망한 시장이다. HK 이노 엔은 최근 보로 노이의 항암제 후보 물질 ‘VRN061782’도입 계약을 체결했으며 … Read more

Inoen, Voronoi의 새로운 항암제 출시

Inoen, Voronoi의 새로운 항암제 출시

선택적 RET 억제제 시리즈의 새로운 항암제로서 차세대 유망 제품 2022 년 글로벌 임상 진출을 목표로 대표적인 신약 파이프 라인 육성 이노 엔과 보로 노이 로고 (출처 : 이노 엔) [바이오타임즈] 이노 엔은 신약 연구 개발 전문 기업 보로 노이의 비 임상 항암제를 도입 해 글로벌 항암제 개발에 나선다 고 15 일 밝혔다. 목표는 내년에 글로벌 … Read more

이노 엔과 보로 노이, 글로벌 항암제 개발 시작

이노 엔과 보로 노이, 글로벌 항암제 개발 시작

[의학신문·일간보사=김영주 기자]이노 엔은 신약 연구 개발 기업 보로 노이와 협력하여 글로벌 항암제를 개발하고있다. 항암제 라인은 전 세계적으로 단 2 개의 제품 만 보유한 차세대 라인으로 2026 년 약 2 조원으로 성장할 것으로 예상되는 유망한 시장입니다. 이노 엔은 글로벌 항암제 개발을 핵심 성장 동력으로 삼았고, 최근 보로 노이에서 신약 물질을 도입했습니다. 2022 년 글로벌 임상 시험 진출을 … Read more

이노 엔, 차세대 항암제 ‘VRN061782’출시

이노 엔, 차세대 항암제 ‘VRN061782’출시

이노 엔 본사 [헬스코리아뉴스 / 이순호] 이노 엔은 최근 신약 연구 개발 업체 보로 노이의 ‘선택적 RET (트랜 스펙 션 중 재 배열) 키나제 억제제’클래스의 새로운 항암제 후보 물질 ‘VRN061782’를 출시했다. RET 기반 항암제는 체내의 신호 전달 물질 인 키나제 효소 중 ‘RET 유전자’가 돌연변이를 일으키거나 결합에 의해 암이 발생했을 때이 유전자의 활성을 억제하는 기전을 … Read more

녹십자 7 년 투자 꿈의 항암제 결실 … 2 조원 미국 수출

녹십자 7 년 투자 꿈의 항암제 결실 … 2 조원 미국 수출

세계 최고의 세포 치료제 플랫폼 … 미국에 2 엔 수출 히트한미 약품, 알 테오 젠에 이어 국내 3 위 제약 회사 사진 = 연합 뉴스 지난 몇 년 동안 녹십자 세포 치료제를 개발하는 기업인 GC 녹십자 랩셀의 시선은 그다지 좋지 않았습니다. ‘꿈의 항암제’라 불리는 CAR-NK 기술에 도전 한 것에 대해 높은 평가를 받았지만, 대다수는“중소기업이 도전 … Read more

[단독] 녹십자 랩셀 항암제 미국 머크 기술 수출 … 총 2 조원

[단독] 녹십자 랩셀 항암제 미국 머크 기술 수출 … 총 2 조원

Atiba Biotherapeutics와 기술 협력을 체결 한 미국 머크 (국내 명 MSD) 본사. [사진 머크] 국내 제약 회사가 미국에서 자체 항암제 기술을 글로벌 제약 회사에 수출하고있다. 총 계약 규모는 2 조원에이를 것으로 예상된다. 국내 제약사가 한미 약품과 알 테오 젠에 기술 수출 2 조원 이상을 기록한 것은 이번이 세 번째 다. GC 녹십자 계열사 아티 바 … Read more

31 번째 국내 신약 유한 양행 항암제 ‘레크 라 조정’라이선스

31 번째 국내 신약 유한 양행 항암제 ‘레크 라 조정’라이선스

유한 양행이 개발 한 차세대 EGFR-TKI ‘레크 라 자정 (성분명 라 제르 티닙)’은 식약 처로부터 조건부 승인을 받았습니다. 18 일 식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다. ‘레크 라자 즈’는 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해하여 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 … Read more

31 번째 국내 신약 유한 양행 항암제 ‘레크 라 조정’라이선스

31 번째 국내 신약 유한 양행 항암제 ‘레크 라 조정’라이선스

유한 양행이 개발 한 차세대 EGFR-TKI ‘레크 라 자정 (성분명 라 제르 티닙)’은 식약 처로부터 조건부 승인을 받았습니다. 18 일 식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다. ‘레크 라자 즈’는 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해하여 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 … Read more