5 억불 혈액 암 항암제, 백만원 … ‘김 리아’국내 승인

혈액 암 치료제 킴 리아.  사진 novatis

혈액 암 치료제 킴 리아. 사진 novatis

기존 치료제로는 치료가 어려운 혈액 암 환자에게 탁월한 효과가있는 환자 별 항암제를 국내에서 사용할 수있게되었습니다.

노바티스 코리아 ‘김리 아주'(티 사젠 렉셀) 국내 승인 암세포를 선택하고 공격하는 ‘키메라 항원 수용체 T 세포’를 이용한 항암제입니다. Kimlia는 이전에 미국에서 획기적인 지정으로 평가되었습니다.

환자 체내 T 세포로 만든 항암제

식품 의약품 안전 처는 노바티스 코리아가 킴 리아를 첨단 바이오 의약품으로 승인했다고 7 일 밝혔다. 국내 최초로 관련 약품 허가를 받았다. Kimlia 균주는 키메라 항원 수용체 T (T) 세포를 사용합니다. 이물질을 이용한 일반 항암제와 달리 환자로부터 직접 얻은 차 세포 ​​(면역 세포)의 표면에 유전 정보를 넣어 암세포의 특정 항원을 알 수 있도록합니다. 이 특징으로 체내에 주사하면 암세포만을 찾아 공격합니다.

김리 아주는 재발하거나 기존 치료에 반응하지 않은 재발 성 및 불응 성 혈액 암 환자에게 효과적인 것으로 확인되었습니다. 재발 성 / 불응 성 미만성 거대 비 (B) 세포 림프종을 가진 성인 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 33 %는 2 년 후 재발이 없다고보고했습니다. 암은 39.1 %에서 완치되었습니다. 더욱이 재발 및 불응 성 비세 포성 급성 림프 구성 백혈병 소아의 82 %가 암이 없어졌습니다 (완전 관해). 2017 년 8 월부터 미국, 유럽, 일본에서 라이선스를 취득했습니다.

노바티스 연구원.  사진 novatis

노바티스 연구원. 사진 novatis

해당 없음, 상당한 금액

그러나 맞춤형 항암제이기 때문에 비용이 많이 든다. 미국의 경우 5 억원이다. 일본도 4 억 원 정도라고한다. 한국의 경우 건강 보험이 최근 승인되어 아직 적용되지 않았습니다. 내년까지 건강 보험 혜택을받을 수있을 것으로 예상됩니다. 이 경우 환자의 부담을 수백만 원 수준으로 줄일 수있다.

또한 정상 세포까지 공격하는 사이토 카인 방출 증후군의 부작용이있을 수 있습니다. 식품 의약품 안전 처는 승인 시점에 15 년 간의 장기 후속 조사를 포함했다. 비정상 발생 현황은 매년 식품 의약품 안전 처에 신고해야합니다.

식품 의약품 안전 처 관계자는 “이번 승인은 대체 의학이나 표준 치료가 확립되지 않은 재발 성 및 불응 성 혈액 암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공 할 것으로 기대한다.

김민욱 기자 [email protected]


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