유일한 한국 뉴스
▲ 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주'(성분명 레그 단비 맙 CT-P59). 연합 뉴스 [에너지경제신문 김세찬 기자] 최근 EMA (European Medicines Agency)에 대한 사이버 공격 당시 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 Legdanvimab CT-P59) 관련 문서에 불법 접근이 있었던 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 이것에 의한 누수 나 파손은 없다고합니다. 셀트리온은 22 일 회사 웹 … Read more
식품 의약품 안전 처는 셀트리온 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료의 안전성과 유효성을 확인하기 위해 27 일 중앙 약사 심의위원회를 개최한다. 출처 : 식품 의약품 안전 처 식품 의약품 안전 처는 셀트리온 치료제 ‘레 키로 나주’공장 및 의료기관 조사를 마친 뒤 비 임상 조사를 마쳤다.·임상 시험 데이터에 대한 추가 검토와 품질 데이터 검토를 거쳤다 … Read more
▲ 셀트리온 항체 치료제 (연합 뉴스) 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 2 차 협의 결과는 27 일 공개된다. 27 일 식품 의약품 안전 처 법정 자문 기관 ‘중앙 약국 심의위원회’는 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 레그 단비 맙 CT-P59) 임상 2 상 데이터에 대해 셀트리온은 조건부 허가를 신청 한 바있다 .’21 일 결과가 같은 … Read more
발열, 기침 등의 증상을 회복시키는 치료제로 효과적 식품 의약품 안전 처는 임상 3 상 예비 제품 승인을 권고하고있다. 소요 시간, 안전성 등 2 차, 3 차 검증은 철저해야합니다. [서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’에 대한 관심이 뜨겁다. 식약 처는 … Read more
![[증시키워드] ‘애플 카’기아 자동차 협력 이론 -E 투데이](https://img.etoday.co.kr/pto_db/2021/01/600/20210115101405_1569357_1200_675.jpg "[증시키워드] ‘애플 카’기아 자동차 협력 이론 -E 투데이")
▲ 기아 자동차, 새로운 브랜드 오리엔테이션 공개 (사진 제공 : 기아 자동차) 20 일 증가 키워드는 # 삼성 전자 # 기아차 # 현대차 # 필 럭스 # 셀트리온이다. 6 거래일 만에 삼성 전자 주가가 반등하면서 전날 기아차, 현대차, 필룩스의 급등이 투자자들의 관심을 끌었다. 특히 기아차는 전날 애플과 애플 자동차 생산으로 16.64 % 급등했고, 주가는 9 … Read more
[FETV=김창수 기자] 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주 (CT-P59)’가 제약 당국으로부터 합격 점수를 받았다. 18 일 식품 의약품 안전 처 (KFDA)는 렉 키로 나 임상 2 상 검증 자문단 회의 결과를 공개하고 임상 3 상을 전제로 ‘조건부 승인’을 제안했다. 셀트리온은 렉 키로 나를 통해 올해 30 만명, 2022 년 3000 억원의 매출을 올릴 것으로 … Read more
셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more
셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주 (성분명 레 단비 맙, 개발 명 CT-P59)’는 임상 3 상을 조건으로 조건부 승인을 받았다. 식품 의약품 안전 처 검증 자문단 회의 결과 경증 ~ 중등도 성인 환자의 임상 증상 개선 효과를 인정하고 임상 3 상 조건하에 승인에 대한 의견을 수렴했다. 18 일 김상봉 식품 … Read more
© News1 디자이너 최수 아 셀트리온의 ‘코로나 19’항체 치료제 ‘레 키로 나주 (프로젝트 명 : CT-P59)’는 식품 의약품 안전 처 검증 자문단으로부터 조건부 승인 권고를 받아 최종 승인을 위해 9 호 능선을 넘었다. 첫 공식 임상 평가 결과, 중앙 약국 심의위원회 회의와 식약 처 최종 결정이 남아있다. 19 일 식품 의약품 안전 처에 따르면 자문단은 … Read more
셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’가 마케팅의 첫 관문을 넘었다. 식약 처는 코로나 19 치료제 및 백신 검증 자문단 회의 결과 렉 키로 나에 조건부 제품 승인을 권고했다고 18 일 밝혔다. 식품 의약품 안전 처는 최종적으로 렉 키로 나의 제품 허가를 승인하고 검증 자문단, 중앙 약국 심의위원회, 최종 검사위원회 등 3 개 기관의 … Read more
“일부 지표는 객관적이지 않습니다 … 우리는 항체 요법의 한계를 인식해야합니다” (서울 = 연합 뉴스) 계승 현 기자 = 보건 의료 단체 연합회 (이하 보건 의료 단체 연합회 라한다), 건강권 실현[068270] 그는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나주’의 임상 데이터를 투명하게 공개 할 것을 촉구했다. 보건 의료 단체 연합회는 “임상 2 … Read more
바이오 스펙 테이터 서윤석 기자 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’3 상 수행을 전제로 제품 승인을 권장한다 .. 중양 약국 심의위원회 및 최종 심사위원회를 거쳐 제품 승인 최종 결정은 다음과 같다. 예정 식약 처는 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단)’회의에서 셀트리온 코로나 19 … Read more