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▲ 셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주'(성분명 레그 단비 맙 CT-P59). 연합 뉴스 |
[에너지경제신문 김세찬 기자] 최근 EMA (European Medicines Agency)에 대한 사이버 공격 당시 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주'(성분명 Legdanvimab CT-P59) 관련 문서에 불법 접근이 있었던 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 이것에 의한 누수 나 파손은 없다고합니다.
셀트리온은 22 일 회사 웹 사이트를 통해 EMA로부터이 사실을 알렸다 고 밝혔다.
셀트리온은 현재 레 키로 나에서 품목 허가를 신청하기 위해 EMA와 협상 중입니다. 이러한 이유로 레 키로 나 주와 관련된 일부 문서가 EMA에 제출되었습니다.
셀트리온은 “우리뿐만 아니라 미국 모더 (Moder)와 독일 바이오 엔 테크 (German Bioentech) 같은 일부 다국적 기업들도 같은 유형의 피해를 입은 것으로 알려져있다”고 말했다. “우리는이 사이버 공격이 우리를 위해 특별히 발생한 것이 아니라고 생각합니다.” .
그는 환자의 의약품 관련 개인 정보가 유출되지 않았다고 강조했다.
셀트리온은 “이번 사건으로 EMA에 제출 한 문서 중 일부가 외부로 유출되었을 가능성이있다”며 “문서에는 환자의 개인 정보가 포함되어 있지 않다”고 말했다.
셀트리온도 자체 IT 시스템을 지속적으로 모니터링하고 있으며, 현재까지 유출이나 피해가없는 것으로 확인됐다.
이에 앞서 EMA는 지난달 9 일 (현지 시간) 사이버 공격이 발생했으며 수사 기관에서이를 조사 중이라고 발표했습니다. 이달 12 일 사이버 공격으로 불법 접근 한 코로나 19 약물 및 백신 관련 데이터 일부가 인터넷에 유출 된 것으로 드러났다.
반면 셀트리온 항체 치료제 ‘레 키로 나주’는 3 상 임상 시험을 전제로 식품 의약품 안전 처 코로나 19 치료제 검증 자문단에서 승인을 권고했다.