한미 약품 ‘롤론 티스’승인 … 국내 신약 33 위 탄생

한미 약품 ‘롤론 티스’승인 … 국내 신약 33 위 탄생

한미 약품이 개발 한 호중구 감소증 치료제 ‘롤론 티스 (에 플라 베 그라스 팀)’가 국내 시판 승인을 받았다. 한미 약품의 첫 바이오 신약이자 국내 33 번째 신약이다. 한미 약품 호중구 감소증 치료제 ‘롤론 티스’제품 이미지. 식약 처는 18 일 한미 약품의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론 티스’를 승인했다. 롤론 티스는 한미 약품의 독자적인 플랫폼 기술인 ‘랩스 … Read more

한미 약품 롤론 티스, 국내 33 호 의약품

한미 약품 롤론 티스, 국내 33 호 의약품

한미 약품이 개발 한 호중구 감소증 신약 ‘롤론 티스’가 국내 33 번째 신약으로 등재됐다. 식약 처는 바이오 신약 롤론 티스의 국내 시장 승인을 18 일 밝혔다. Rollontis는 백혈구의 40 ~ 70 %를 차지하는 호중구의 비정상적인 감소를 예방하는 치료제입니다. 세포 독성 항암제를 복용하면 정상 세포도 공격을 받아 호중구 수가 바닥으로 떨어집니다. 이로 인해 다양한 감염에 취약합니다. … Read more

불법 약품 제조 감지 … 제약 산업 신뢰성 물결

불법 약품 제조 감지 … 제약 산업 신뢰성 물결

화학 합성 약품의 제네릭 (제네릭) 불법 제조에 대한 논란이 있습니다. 출처 = Newsis [이코노믹리뷰=황진중 기자] 식품 의약품 안전 처에서 승인 한 사항과는 달리 비 넥스 (053030)와 의약품을 제조 한 비 보존 의약품의 발견은 화학적 합성 제네릭 (제네릭)의 신뢰성에 파급 효과를줍니다. 식품 의약품 안전 처는 전국 약 30 개 의약품 제조 시설에 대해 긴급 특별 점검을 … Read more

명인 약품, 일본 원료 의약품 시장 공략 본격화

명인 약품, 일본 원료 의약품 시장 공략 본격화

[의학신문·일간보사=김영주 기자]명인 제약이 본격적으로 일본 원료 의약품 시장에 진출한다. 명인 제약은 일본 후생 노동성 산하 의약품 및 의료 기기 등록 관리 기관인 제약 의료 기기 진흥원 (PMDA)에서 자체 합성 원료 의약품 ‘트리아 졸람’을 승인하고 완료했다고 밝혔다. J-DMF 등록. 명인 제약 발안 공장 전경 ‘트리아 졸람'(상품명 : 할시 온정, 졸 민정 등)은 불면증 치료에 사용되는 약물입니다. 또한 … Read more

신약 가뭄 국내 32 위? … 한미 약품. 대웅 제약

신약 가뭄 국내 32 위? … 한미 약품.  대웅 제약

입력 2021.03.08 11:13 | 고침 2021.03.08 11:26 대웅 제약 연구원들이 신약 개발에 힘 쓰고있다. / 대웅 제약 제공 대웅 제약과 한미 약품이 개발 한 신약은 유한 양행의 31 번째 국내 신약 ‘레크 라자’에 이어 32 번째 신약이 될 전망이다. 8 일 제약 업계에 따르면 대웅 제약 (069620)위 식도 역류 질환 신약 후보 ‘펙 수프라 잔’ … Read more

일양 약품, 러시아 코로나 치료제 임상 3 상 실패

일양 약품, 러시아 코로나 치료제 임상 3 상 실패

백혈병 치료제라도 티닙, 임상 3상에서 우수한 효능 입증 실패 연속적인 임상 실패로 주가가 30 % 하락했습니다. 일양 제약 슈 펙트 (사진 = 일양 제약) [바이오타임즈] 일양 약품은 러시아에서 코로나 19 치료제 수 펙트 (성분라도 티닙) 승인을위한 임상 3상에서 실패했다. 일양 약품은 러시아 알팜이 실시한 이번 임상 3상에서 표준 권장 치료제보다 더 나은 효능을 입증하지 못했다고 … Read more

한미 약품 협력 업체 ‘로스 제트’멕시코 출시

한미 약품 협력 업체 ‘로스 제트’멕시코 출시

한미 약품은 남미 최대 제약 시장 중 하나 인 멕시코 MSD 자회사 오가논을 통해 이상 지질 혈증 복합 신약 ‘로스 제트’를 출시했다고 4 일 밝혔다. 멕시코에서 유통되는 Rosujet의 제품명은 ‘NAXZALLA’이며 3 회분 (10 / 5mg, 10 / 10mg, 10 / 20mg)으로 판매됩니다. Rosujet 패키지가 멕시코에서 출시되었습니다. Rosujet은 미국 MSD의 자회사 인 Organon을 통해 멕시코 제품명 … Read more

보령 약품, 캐나 브 출시 10 주년 기념 온라인 심포지엄 개최

보령 약품, 캐나 브 출시 10 주년 기념 온라인 심포지엄 개최

분당 서울대 병원 김철호 교수 (오른쪽)와 한국 임상 사이클링 학회 김한수 회장 (왼쪽)이 ‘카나 브 10 주년 온라인 심포지엄’에서 강연 중이다. 릴리스`는 3 일 개최됩니다. 보령 제약은 3 일 국내 신약 ‘카나 브’출시 10 주년 기념 심포지엄을 개최했다고 4 일 밝혔다. 이 온라인 심포지엄은 주로 10 주년 기념 영상 상영과 Kanab 학술 강의로 진행되었습니다. 먼저 … Read more

유유 약품, 다발성 경화증 치료를 위해 미국 UCLA 대학과 협력

유유 약품, 다발성 경화증 치료를 위해 미국 UCLA 대학과 협력

유유 약품은 산학 협력을 통해 UCLA 캘리포니아 대학교와 공동 연구를 통해 다발성 경화증 치료제를 개발한다고 3 일 밝혔다. UCLA 다발성 경화증 연구 책임자 Rhonda Voskuhl 박사. UCLA 연구진은 실험실 테스트를 통해 다발성 경화증 치료 후보자 개발을 완료했으며, 유유 제약과 UCLA는 후보자의 효능과 안전성을 평가할 예정이다. 유유 제약은 이번 산학 협력 연구를 통해 개발 된 다발성 … Read more

한미 약품, 새로운 항암제 ‘오락 솔’미국 승인 안 … “부자재 신청”

한미 약품, 새로운 항암제 ‘오락 솔’미국 승인 안 … “부자재 신청”

[Monday Newspaper = Reporter Cho Heung-seop]한미 약품이 미국 제약사 아르테 넥스에 수출 한 경구 용 항암제 ‘오락 솔’은 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받지 못했다. 아테 넥스는 1 일 (현지 시간) 전이성 유방암 치료제 ‘오라 솔’의 시판 승인을 위해 FDA로부터 보충 요청서 (CRL)를 받았다고 밝혔다. 렉솔은 정맥 내 항암제 ‘파클리탁셀’을 식용으로 전환하는 신약입니다. 한미 약품은 2011 … Read more

한미 약품, 유방암 치료제 ‘오라 솔’, 미국 시장 승인 연기

한미 약품, 유방암 치료제 ‘오라 솔’, 미국 시장 승인 연기

[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 한미 약품 경구 용 항암제 옥솔, 전이성 유방암 치료제 미국 시장 추가 승인 요청 한미 약품의 미국 파트너 인 에이 테 넥스는 1 일 (현지 시간) 전이성 유방암 치료제 인 경구 용 항암제 악솔의 시판 승인을 위해 FDA로부터 완전 응답 서 (CRL)를 받았다고 1 일 (현지 시간) 밝혔다. 한미 약품 본사 … Read more

한미 약품 ‘오락 솔’미국 FDA 시판 승인 중단

한미 약품 ‘오락 솔’미국 FDA 시판 승인 중단

올해 미국 식약청 (FDA)의 시판 승인을받을 것으로 예상되었던 한미 약품의 경구 용 항암제 ‘오락 솔’이 보충 요청을 받아 승인 일정에 지장을 초래했다. 한미 약품 본사 전경. 한미 약품과 아르테 넥스에 따르면 이달 1 일 (현지 시간) 미국 파트너 아르테 넥스는 FDA로부터 전이성 유방암을 동반 한 새로운 경구 용 항암제 ‘오락 솔’의 시판 승인을위한 보충 요청서 … Read more