[그린포스트코리아 이민선 기자] 제약 바이오 협회는 ‘Vinex의 제약 제조 공정 자발적 변화’에 대한 입장을 밝혔다.
한국 약 바이오 협회는 11 일“식품 의약품 안전 처의 추가 현장 조사를 통해 모든 사실이 밝혀 지겠지만 바이넥스 사건은 용납 할 수없는 범죄 다. 영향력있는 약품을 생산하는 제약 회사에게는 절대로 일어나서는 안되기 때문입니다.”
식품 의약품 안전 처는 최근 바이넥스 주원료의 수량 및 제조 방법에 대한 자발적 변경을 확인하고 24 개 업체로부터 생산 위탁 32 개 품목의 제조 판매를 중단하는 조치를 취했다.
대한 약 바이오 협회는 이번 사건에 대해 매우 유감스럽게 생각하며이를 매우 심각하고 진지하게 받아들이고 있습니다. 식약 처의 추가 조사 등 정부 당국의 조치 외에도 협회는 가능한 한 빨리 사실을 철저히 파악하고 Binex에 대한 윤리위원회에 회부하고 조치를 취하는 등 결정적인 조치를 취합니다. 위탁 생산 공정에 대한 이번 사고 품질 경영 전반에 대한 점검 등 국민의 신뢰와 기대에 부응 할 수 있도록 신속하게 대응할 계획입니다.
협회는“협회와 제약 바이오 산업은 향후 유사한 사건이 재발하지 않도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 그는“국회 입법에 적극 협조하는 등 의약품의 품질 관리와 위탁 공동 개발 체계를 합리화하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
협회는 이미 2017 년 제네릭 의약품 발생으로 인해 발생하는 모든 문제를 고려하여 원 제조업체를 포함 해 외주 및 공동 생활 품목 수를 4 개로 제한 할 것을 정부에 제안했습니다. 회원사와 함께 자정에 사람들의 기대.
대부분의 제약 바이오 회사는 고조된 대중의 시선과 규제 당국의 엄격한 검토를 충족하기 위해 제약 품질 관리 및 제약 법을 준수하기 위해 노력하고 있기 때문에 특정 회사의 예외적 인 편차와 위반 사항은 전체 산업에 대한 신뢰로 바뀝니다. 내가하지 희망.
협회 측은“코로나 19 대유행으로 국내 제약 바이오 산업에 대한 국민적 관심과 기대가 전례없이 높아진이 시점에서 이번 사건이 발생 해 유감스럽게 생각한다. 다시 한 번 국민들에게 약속합니다.”
Copyright © 그린 포스트 코리아 무단 전재 및 재배포 금지