식품 의약품 안전 처, Binex 6 개 항목 일시 중단 및 회수

식품 의약품 안전 처, Binex 6 개 항목 일시 중단 및 회수

전체 제조 및 품질 관리를 확인하기 위해 제약 제조 시설에 대한 조사도 시작됩니다. 당국은 제약 성분의 복용량을 조작 한 것으로 알려진 Binex의 당뇨병 및 우울증 치료제를 포함하여 6 가지 약물의 제조 및 판매를 중단하기위한 조치를 취했습니다. 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 제약 회사 ‘비 넥스’의 6 개 약품에 대한 일시 제조, 판매 정지, 회수 … Read more

의료 신문 모바일 사이트, Binex Year 15 제약 회사 · 18 개 항목 ‘임시 정지’

의료 신문 모바일 사이트, Binex Year 15 제약 회사 · 18 개 항목 ‘임시 정지’

[의학신문·일간보사=이승덕 기자]Binex에 이어 15 개 제약사 18 개 품목이 일시적으로 중단되었습니다. Binex와 동일한 방식으로 위탁 생산 된 32 개 품목 중 급여가 적용되는 품목입니다. 9 일 보건 복지부는 ‘보험 약 급여 중단 안내’를 통해 이러한 조치를 발표했다. 8 일 바이넥스는 지난 8 일 신고 한 합성 의약품과 다르게 합성 의약품을 제조했으며, 식품 의약품 안전 처와 복지부로부터 … Read more

Binex Year 15 제약 회사 · 18 개 항목 ‘임시 급여 정지’

의료 신문 모바일 사이트, Binex Year 15 제약 회사 · 18 개 항목 ‘임시 정지’

[의학신문·일간보사=이승덕 기자]Binex에 이어 15 개 제약사 18 개 품목이 일시적으로 중단되었습니다. Binex와 동일한 방식으로 위탁 생산 된 32 개 품목 중 급여가 적용되는 품목입니다. 9 일 보건 복지부는 ‘보험 약 급여 중단 안내’를 통해 이러한 조치를 발표했다. 8 일 바이넥스는 지난 8 일 신고 한 합성 의약품과 다르게 합성 의약품을 제조했으며, 식품 의약품 안전 처와 복지부로부터 … Read more

‘Binex 사건’은 제약 제조 관리의 사각 지대를 드러냅니다

‘Binex 사건’은 제약 제조 관리의 사각 지대를 드러냅니다

Binex의 제약 및 제조 방법 조작에 대한 주요 원료의 임의 용량은 계속됩니다. 식품 의약품 안전 처는 현장 조사와 함께 Binex의 위탁 제조 품목의 제조 판매를 일시적으로 중단했으며, 조사 결과에 따라 해당 품목의 판매를 계속할지 여부를 결정합니다. 앞으로는 식품 의약품 안전 처 바이넥스 측은 자발적인 신고와 판매량 등의 이유로 상황에 대해 낙관했지만,이 상황이 아웃소싱 생활로 인한 … Read more

Binex Pharmaceutical Manufacturing Incident … Pharmacy Society 식품의 약국 품질 관리 방치 | 한경 닷컴

Binex Pharmaceutical Manufacturing Incident … Pharmacy Society 식품의 약국 품질 관리 방치 |  한경 닷컴

“모든 공장의 품질 관리를 확인해야합니다 … 제약 회사는 ‘종이 품목 허가증’으로 만 돈을 추구하고 있습니다.” 식품 의약품 안전 처가 허가 요건과 다른 의약품을 제조 한 약품 위탁 제조업체 비 넥스의 매각 및 철수를 중단하는 조치를 취하자 대한 약전은 ‘돌파구’라고 우려를 표명했다. ‘. 약국 사회는 또한 Binex에 의약품 제조를 위탁하는 국내 제약 회사에 대한 비판의 목소리를 … Read more

식품의 약국, Binex 추가 제재… 32 종의 위탁 생산 품목 판매 중단

식품의 약국, Binex 추가 제재… 32 종의 위탁 생산 품목 판매 중단

입력 2021.03.09 15:26 | 고침 2021.03.09 15:35 Binex 로고. / 홈페이지 캡처 식품 의약품 안전 처는 의약품 제조업체입니다. Binex (053030)이 회사는 생산을 맡은 24 개 제약사 32 개 의약품 제조 판매를 중단하고 시장에 출시 된 모든 제품을 회수하겠다고 9 일 밝혔다. 이는 전날 6 개의 Binex 제품에 대한 동일한 조치에 따른 추가 제재입니다. 식품 의약품 … Read more

Binex, 행정 처분 항목 확장의 위기

Binex, 행정 처분 항목 확장의 위기

식품 의약품 안전 처, 면허 요건과 다르게 제조 된 품목에 대한 행정 처분 개시 공장 조사 결과에 따른 추가 행정 처분 가능성 ▲ 식품 의약품 안전 처는 Binex 공장 현장 점검 결과에 따라 행정 처분 항목이 늘어날 수 있다고 밝혔다. 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 승인 된 제조 방법과 다른 방식으로 의약품을 생산 한 … Read more

[사회][단독] “식약청 심사 전 문서 폐기”… 조직 은폐 명령

[사회][단독]    “식약청 심사 전 문서 폐기”… 조직 은폐 명령

‘Vinex’직원 “상습적으로 불법 제조” “불법 ‘제조 방법’문서 유통… 조직 조작” YTN 인터뷰 결과, 식품 의약품 안전 처 정기 점검에 앞서 은폐 명령 [앵커] 제약 회사 Binex의 원료 용량 조작에 대한 YTN의 지속적인 보고서입니다. 식약청이 회사 명을 신고 한 직후 YTN은 관련 제품의 제조 및 판매를 중단함에 따라 실명도 신고 할 예정이다. 비 넥스는 식약 처 … Read more

Binex 6 개 품목의 제조 및 판매 일시 중지 및 수집 조치

Binex 6 개 품목의 제조 및 판매 일시 중지 및 수집 조치

[의학신문·일간보사=정민준 기자]8 일 식품 의약품 안전 처 (원장 김강립)는 제약 업체 ‘비 넥스’의 6 개 약품에 대한가 제조, 판매 중단 및 회수 대책을 결정하고 해당 공장 (위치)에 대한 조사에 착수했다. 부산). 이 조치는 ‘바이넥스’에서 제조 한 품목의 회수 계획을 부산 지방 식품 의약품 안전청에 제출하는 것에 대한 예방 조치로 식품 의약품 안전 처에서 결정한 것이다. 확인을 … Read more

ISU Abgis-Binex, 러시아 백신 생산 MOU 체결…“다음주 실사 후 본 계약 예정”

ISU Abgis-Binex, 러시아 백신 생산 MOU 체결…“다음주 실사 후 본 계약 예정”

이수 압지 스와 비 넥스는 이미 러시아 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘스푸트니크 V’의 1 억 5 천만 용량 위탁 생산 (CMO)에 대한 업무 협약 (MOU)을 체결 한 것으로 확인되었습니다. 업계는 러시아 관리들이 다음 주에 실사를 완료하고이 계약에 서명 할 것으로 예상하고 있습니다. 이수 압 기스 관계자는 10 일“이미 이번 주 초 스푸트니크 … Read more

GC 녹십자, CMO 사업 확대

GC 녹십자, CMO 사업 확대

Binex와 생산 업무 위탁 계약 … 전략적 협력 시너지 기대 ‘적시 생산 기지 확보’에 대한 선제 적 대응 … 신약 개발 및 상용화 모색 GC 녹십자와 비 넥스는 8 일 위탁 생산 계약을 체결했다. 조진섭 Binex CMO 사업 본부장 (왼쪽)과 임승호 GC 녹십자 부사장 (오른쪽). GC 녹십자는 위탁 생산 (CMO) 사업을 확대하고 있습니다. GC 녹십자와 … Read more