허가 및 통지 문제와 달리 제조 감지 … 전체 품질 관리 확인
식약 처 (원장 김강립)는 제약 업체 바이넥스 (주)의 6 개 약품에 대한 임시 제조, 판매 중단, 리콜 조치를 결정하고 조사에 착수한다고 8 일 밝혔다. 관련 공장 (부산 소재)
약물은 △ 아 모린 정 (글리메피리드) △ 셀렉틴 캡슐 (플루옥세틴 염산염) △ 닥스 펜 정제 (덱 시부 프로 펜) △ 롭신 정제 250mg (시프로플록사신 염산염 수화물) △ 셀렉틴 캡슐 10mg (플루옥세틴 염산염) △ 카딜 정제 1mg (독사조신 메실 레이트) 등입니다. .
이 조치는 Binex가 허가 또는 신고 된 품목과 다르게 제조 된 품목에 대한 회수 계획을 부산 지방 식품 의약청에 제출하는 것에 대한 예방 조치로 식품 의약품 안전 처에서 결정했습니다.
식품 의약품 안전 처는 공장의 전체 제조 및 품질 관리를 확인하기 위해 조사를 실시했습니다.
식품 의약품 안전 처는 의사, 약사, 소비자를 대상으로 안전 게시판을 배포하여 의약품, 약사 등 전문가에게 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 수집이 제대로 이루어 지도록 협조 해달라고 요청하고있다.
또한 보건 복지부와 건강 보험 심사 평가원을 통해 병원과 진료소에 처방 제한을 요청했다.
식품 의약품 안전 처는 Binex에 대한 현장 조사 및 필요한 조치를 신속하게 수행 할 계획입니다.
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