한미 약품, 희귀 질환 신약 후보 2 개 임상 2 상 FDA 승인

한미 약품, 희귀 질환 신약 후보 2 개 임상 2 상 FDA 승인

선천성 고 인슐린 혈증 및 단장 증후군 치료 후보 한미 약품은 희귀 질환 신약 후보 ‘글루카곤 아날로그'(HM15136)와 ‘GLP-2 아날로그'(HM15912)가 미국 식약청 (FDA) 임상 2 상 계획을 승인했다고 21 일 밝혔다. . 한미 약품은 선천성 고 인슐린 혈증 치료제로 글루카곤 유사체를 개발하고 있습니다. 바이오 의약품의 약효 기간을 연장하는 한미 약품의 플랫폼 기술 ‘랩스 커버리지’가 적용되어 주 … Read more

한미 약품, 희귀 질환 치료제 혁신 신약 2 개 임상 2 상 승인

한미 약품, 희귀 질환 치료제 혁신 신약 2 개 임상 2 상 승인

/ 사진 = 한미 약품 [포쓰저널=조혜승기자] 한미 약품은 최근 JP 모건 컨퍼런스에서 발표 한 희귀 질환 치료제 혁신 신약 인 LAPS 글루카곤 아날로그와 LAPSGLP-2 아날로그의 임상 2 상을 미국 FDA가 승인했다고 21 일 밝혔다. 이에 한미 약품은 두 가지 신약의 글로벌 임상 2 상을 시작한다. 선천성 고 인슐린 혈증 치료를위한 혁신적인 신약으로 개발중인 LAPS 글루카곤 … Read more

한국 ’31 신약 ‘탄생 3 년 만에 유한 양행 식품 의약품 안전 처’레크 라자 ‘라이선스 획득

한국 ’31 신약 ‘탄생 3 년 만에 유한 양행 식품 의약품 안전 처’레크 라자 ‘라이선스 획득

유한 양행의 ‘레크 라자’가 국내 31 번째 신약으로 선정됐다. 사진 = 유한 양행 [비즈월드] 유한 양행의 ‘레크 라자 (성분명 레이저 티닙)’가 국내 31 번째 신약으로 선정됐다. 유한 양행 (주)는 3 세대 표적 항암제 레크 라자 (Rekraza)가 식약 처로부터 승인을 받았다고 18 일 밝혔다. Lexraza는 유한 양행이 2015 년 전임상 단계에 도입 한 신약입니다. 유한 양행은 … Read more

유한 양행, 16 년 만에 신약 ‘레크 라자’출시

유한 양행, 16 년 만에 신약 ‘레크 라자’출시

국내 개발 신약 제 31 호 기록 국내 제약사가 개발 한 31 번째 신약이 탄생했습니다. 주인공은 유한 양행이 16 년 만에 2005 년 항 궤양 제 ‘레바넥스’로 출시 한 신약 인 유한 양행의 폐암 치료제 레크 라자 (성분명 라저 티닙)이다. 유한 양행 (대표 이정희)은 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 … Read more

MEDI : GATE NEWS 3 년 만에 출시 된 국내 31 호 신약 Rekraza, 돌연변이 폐암 환자에게 희망

MEDI : GATE NEWS 3 년 만에 출시 된 국내 31 호 신약 Rekraza, 돌연변이 폐암 환자에게 희망

[메디게이트뉴스 서민지 기자] K-Cap 이후 3 년 만에 31 번째 한국 약이 탄생했습니다. 유한 양행은 18 일 식약 처로부터 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 치료제 ‘렉 사자 (영문 제품명 LECLAZA, 성분명 라 제르 티닙 메실 레이트 일 수화물)’를 발표했다. 항목 권한을 받았습니다. 유한 양행은 국내에서 진행 한 임상 2 … Read more

유한 양행 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’허가 … 국내 No. 31 신약

유한 양행 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’허가 … 국내 No. 31 신약

식약 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정'(성분명 라 제르 티닙)을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다고 18 일 밝혔다. 2005 년 9 월 승인 된 항 궤양 제 ‘레바넥스'(성분명 레바 프라 잔)에 이어 16 년 만에 탄생 한 유한 양행의 두 번째 신약입니다. 30 호로 허가 된 지 몇 년이 … Read more

유한 양행 폐암 치료제 신약 ‘레크 라 자정’승인 획득

유한 양행 폐암 치료제 신약 ‘레크 라 자정’승인 획득

[대전인터넷신문=종합/박완우 기자] 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레 크레이지'(레이저 티닙 메실 레이트)가 신약 허가를 받았습니다. 식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정 (라 세르 티닙 메실 레이트)’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다고 18 일 밝혔다. 유한 양행의 ‘Lecrazyme’은 폐암 치료를받은 적이있는 특정 유전자에 돌연변이가있는 진행성 폐암 … Read more

31 번째 국내 신약 유한 양행 항암제 ‘레크 라 조정’라이선스

31 번째 국내 신약 유한 양행 항암제 ‘레크 라 조정’라이선스

유한 양행이 개발 한 차세대 EGFR-TKI ‘레크 라 자정 (성분명 라 제르 티닙)’은 식약 처로부터 조건부 승인을 받았습니다. 18 일 식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다. ‘레크 라자 즈’는 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해하여 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 … Read more

31 번째 국내 신약 유한 양행 항암제 ‘레크 라 조정’라이선스

31 번째 국내 신약 유한 양행 항암제 ‘레크 라 조정’라이선스

유한 양행이 개발 한 차세대 EGFR-TKI ‘레크 라 자정 (성분명 라 제르 티닙)’은 식약 처로부터 조건부 승인을 받았습니다. 18 일 식품 의약품 안전 처는 유한 양행의 비소 세포 폐암 치료제 ‘레크 라 자정’을 국내에서 31 번째로 개발 한 신약으로 승인했다. ‘레크 라자 즈’는 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해하여 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 … Read more

유한 양행 비소 세포 폐암 신약 ‘레크 라자’승인

유한 양행 비소 세포 폐암 신약 ‘레크 라자’승인

‘라 세르 티닙’성분의 돌연변이 내성에 강한 3 세대 표적 치료제 NSCLC 환자를위한 올바른 치료 옵션 기대 유한 양행의 폐암 신약 ‘레크 라자 (성분명 레이저 티닙)’가 18 일 식약 처로부터 승인을 받았다. Rekraza는 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 치료제입니다. 유한 양행은 2015 년 전임상 단계에서 Rekraza를 도입 한 후 재료 … Read more

유한 양행 폐암 신약 국내 허가

유한 양행 폐암 신약 국내 허가

유한 양행(73,600 -3.54 %)레크 라자 졸 (성분명 레이저 티닙 메실 레이트)이 식품 의약품 안전 처 승인을 받았다고 18 일 발표했다. Rekraza는 상피 성장 인자 수용체 (EGFR) ‘T790M’돌연변이에 양성인 비소 세포 성 폐암 치료제입니다. 폐암은 한국에서 사망률이 가장 높은 암종입니다. 다른 장기로 전이 된 폐암의 5 년 생존율은 8.9 %에 불과합니다. 2021 년 폐암 환자 수는 … Read more

의학 신문 모바일 사이트 길르앗 B 형 간염 신약 복합 임상 협력

[의학신문·일간보사=김자연 기자] Gilead는 Beer Biotechnology와 B 형 간염 치료제 신약 후보 임상 2 상을위한 파트너십 계약을 체결했습니다. 이것은 특히 면역 조절 및 항원 억제 접근법을 통한 기능적 치유를 목표로하는 테스트로 주목됩니다. 이 시험에서 Gilead의 TLR-8 agonist selgantolimod와 Vier의 siRNA VIR-2218은 시판되는 PD-1 길항제와 함께 사용될 것입니다. . 검사 목표는 HBsAg, HBV DNA 등을 기반으로 기능적 치유를 … Read more