‘라 세르 티닙’성분의 돌연변이 내성에 강한 3 세대 표적 치료제
NSCLC 환자를위한 올바른 치료 옵션 기대
유한 양행의 폐암 신약 ‘레크 라자 (성분명 레이저 티닙)’가 18 일 식약 처로부터 승인을 받았다.
Rekraza는 표피 성장 인자 수용체 (EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소 세포 폐암 치료제입니다.
유한 양행은 2015 년 전임상 단계에서 Rekraza를 도입 한 후 재료 최적화, 공정 개발, 전임상 및 임상 시험을 거쳐 2021 년 국내 승인을 받았습니다.
폐암은 우리나라에서 사망률이 가장 높은 치 명암으로 다른 장기로 전이 된 폐암의 5 년 생존율은 8.9 %로 매우 낮다. 2021 년 폐암 환자 수는 약 30,000 명으로 추산됩니다. 비소 세포 성 폐암은 폐암의 대부분을 차지하며,이 중 30-40 %는 EGFR 돌연변이 양성으로 진단됩니다.
이 환자들에게는 1 세대와 2 세대 표적 요법이 사용되지만, 이들 환자 중 약 50-60 %가 T790M 돌연변이에 내성을 갖게되어 더 이상 치료에 반응하지 않는다는 한계가 있습니다.
혁신적인 신약 인 Rekraza는 T790M 돌연변이 내성에 내성이있는 3 세대 표적 치료법입니다. 특히 유한 양행에 따르면 혈액 뇌 장벽을 통과 할 수있어 뇌전이가있는 폐암 환자에게 우수한 효능과 내약성을 보인다.
이 승인으로 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 성 폐암 환자의 1 세대 및 2 세대 EGFR 표적 치료제에 내성이있는 환자의 치료에 사용할 수 있습니다.
삼성 서울 병원 혈액 종양학과 안명주 교수는“레크 라자는 국내 최초로 개발 된 신약으로 세계적으로 유명한 란셋 종양학 지에 게재되어 효능과 안전성을 인정 받았다. .” 세포 폐암 환자에게 적합한 치료 옵션이 될 것으로 기대됩니다.” 안 교수는 이번 승인의 배경이 된 임상 논문의 첫 번째 저자입니다.
또한 연세 암 병원 폐암 센터 장 조병철 교수는“레크 라자 국내 승인은 의미가 크다”고 말했다. “임상 적으로 의미있는 항 종양 효과와 안전성을 통해 한국인 폐암 환자에게 좋은 대안이 될 것입니다. 임상 시험을 통해 전 세계 폐암 환자의 희망이 될 것으로 기대된다.” 조 교수는 Rekraza의 라이센스 임상 시험을 이끌고 있으며 다국적 임상 3 상 연구를 이끌고 있습니다.
유한 양행 이정희 대표는 “레크 라자는 유한 양행의 신약 개발 역량과 국내 연구자들의 헌신으로 탄생 한 혁신적인 신약으로, 뜨거운 관심과 의학적 평가를받은 국내 신약”이라고 강조했다. 개발 단계. “
Copyright © Medical News 무단 전재 및 재배포 금지