브릿지 바이오, 폐암 신약 ‘BBT-176’환자 ​​대상 투여 시작

브릿지 바이오, 폐암 신약 ‘BBT-176’환자 ​​대상 투여 시작

이정규 브릿지 바이오 테라 퓨 틱스 대표 이사. 출처 = Bridge Biotherapeutics [이코노믹리뷰=황진중 기자] 혁신 신약 연구 개발 업체 브릿지 바이오 테라 퓨 틱스 (288330)는 후보 인 BBT-176의 1/2 상 임상 시험으로 2 일 임상에 참여한 환자를 대상으로 투여했다고 7 일 밝혔다. 차세대 폐암 표적 항암제를 본격적으로 시작했습니다. BBT-176은 C797S 특이 적 EGFR 돌연변이를 표적으로 … Read more

MEDI : GATE NEWS AVL Bio, 이중 항체 면역 암 치료제 ABL503 미국 1 상 임상 1 상 완료

MEDI : GATE NEWS AVL Bio, 이중 항체 면역 암 치료제 ABL503 미국 1 상 임상 1 상 완료

이중 항체 전문의 ABL503은 중국 아이 맵 바이오 파마와 공동으로 개발중인 이중 항체 면역 항암제 ABL503을 미국 임상 1 상 첫 환자에게 투여를 완료했다. ABL503의 첫 환자 투여는 텍사스의 Next Oncology에서 1 일 (현지 시간)에 이루어졌습니다. 이번 임상 1 상에서는 36 명의 암 환자의 안전성과 내약성을 평가합니다. 차기 종양 암 센터, 예일 병원, UCLA 메디컬 … Read more

셀트리온 재고 또 불이 났나? … 유럽 코로나 치료제 ‘레시로나’사용 권고, 가치 10.6 조원?

셀트리온 재고 또 불이 났나? … 유럽 코로나 치료제 ‘레시로나’사용 권고, 가치 10.6 조원?

미국 및 유럽 규제 기관에서 허가 한 코로나 치료 및 백신, 데이터 = 하나 금융 투자 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’는 유럽에서 사용될 것으로 예상되며 주가도 폭락 할 것으로 예상된다. 증권사들도 렉 키로 나 라이선스 이전 사용 권고에 따라 대규모 수출 가능성을 예측하고있다. ◇ 신속한 글로벌 공급 가능 … 주가는 분명한가? 28 … Read more

유럽의 약국 (EMA), 셀트리온의 레 키로 나 코로나 치료제 사용 권장

유럽의 약국 (EMA), 셀트리온의 레 키로 나 코로나 치료제 사용 권장

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’등장 [사진=셀트리온] 셀트리온은 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 발표했다고 26 일 (현지 시간) 밝혔다. 결과적으로 유럽 국가는 EMA의 권장 사항에 따라 정식 승인 전에 Rekkirona를 사용할 수 있습니다. 이번 달 3 월 초부터 … Read more

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 수출 개시

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 수출 개시

European Medicines Agency는 Rekirona 제품의 승인 전에 국가 별 사용 권장 사항을 제시합니다. ▲ 대구 중구 대구 동산 병원 약국에서 한 관계자가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주’를 살펴보고있다. (윤합 뉴스) 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 레 키로 나가 유럽으로 수출됐다. 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 정식 … Read more

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 27 일 유럽에서 처방

셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 27 일 유럽에서 처방

셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 이를 통해 유럽 국가는 공식 승인이 발급되기 전날 EMA의 권장 사항에 따라 Rekirona를 처방 할 수 있습니다. 이달 초부터 EMA는 EMA 품목 승인 전에 COVID-19 치료를 긴급히 사용해야하는 개별 유럽 국가 검역 당국이 … Read more

얀센 8 조 7 천억 면역 질환 치료제 독점 시장 오픈 … 셀트, 삼바, 동아 3 차전

얀센 8 조 7 천억 면역 질환 치료제 독점 시장 오픈 … 셀트, 삼바, 동아 3 차전

2021.03.27 06:00 입력 2023 년 특허 만료시기에 맞춰 제네릭 의약품 출시 준비셀트리온, 임상 3 상 … “내년 완료”삼성 바이오에 피스와 동아 에스티가 추구하는 Janssen의자가 면역 치료, Stellara. / 제공 : Janssen Korea 미국 얀센이 독점하고있는 8 조 7000 억원의 시장이 곧 개장한다. 2023 년자가 면역 질환 치료제 ‘스텔라 라’특허 만료를 앞두고 국내 바이오 기업들은 시장 … Read more

코로나 19 치료제 ‘레시로나’유럽 최초 관문 통과 … EMA, ‘사용 권장’

코로나 19 치료제 ‘레시로나’유럽 최초 관문 통과 … EMA, ‘사용 권장’

셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레드 단비 맙)’가 유럽 시장 진출의 첫 관문을 통과했다. 유럽의 약국 (EMA)은 26 일 (현지 시간) 셀트리온 레 키로 나 사용을 권장한다고 발표했다. EMA 사용 권장 사항에 따라 유럽 국가는 EU로부터 정식 제품 승인을 받기 전에 ‘자비로운 사용 프로그램’을 통해 Rekirona를 도입할지 여부를 결정할 … Read more

셀트리온 코로나 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 유럽 수출 개시

셀트리온 코로나 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 유럽 수출 개시

개별 유럽 국가에서 비상용으로 사용 가능한 Rekkirona Province의 CHMP 뷰어 셀트리온 개발 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주’./ 연합 뉴스 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’가 유럽에 개장하여 개별 국가에 공급했다. 유럽의 약국 (EMA) 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)는 26 일 웹 사이트를 통해 코로나 19 … Read more

화이자의 경구 용 COVID-19 치료제 임상 시험 시작

화이자의 경구 용 COVID-19 치료제 임상 시험 시작

프로테아제 억제제 후보 물질 … 정맥 주사 시스템 개발 중 미국 제약 회사 화이자가 코로나 19 치료제 경구 용 항 바이러스제 임상 시험을 시작했다. 화이자는 23 일 (현지 시간) 미국에서 건강한 성인을 대상으로 단 일상 1 상 임상 시험을 실시하여 COVID-19를 유발하는 바이러스 인 SARS-CoV-2에 대한 경구 용 항 바이러스 약물 후보의 안전성과 내약성을 평가했습니다. … Read more

베링거 인 겔 하임 흡입 코로나 항체 치료제 연말 긴급 승인 신청

베링거 인 겔 하임 흡입 코로나 항체 치료제 연말 긴급 승인 신청

글로벌 연례 기자 간담회 발표… “연구 개발비 두 자리 COVID-19 투자” 독일의 다국적 제약 회사 베링거 인 겔 하임 (Behringer Ingelheim)은 올해 말까지 흡입 성 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 항체 치료제 긴급 사용 신청 계획을 발표했다. 베링거 인 겔 하임은 24 일 온라인 글로벌 연례 기자 회견을 열고 올해의 성과와 사업 계획을 … Read more

CAR-T 첫 치료제 ‘김 리아’의 숙제

CAR-T 첫 치료제 ‘김 리아’의 숙제

“Kimria의 허락을 받아 단기적으로 CAR-T 치료와 같은 첨단 의약품의 자기 개발을위한 선순환을 만들고 단기적으로 급여에 대한 사회적 공감대를 형성 할 수있는 숙제를주었습니다. 이제 숙제가 되었으니 그렇게하는 것이 현명합니다. 풀어야 할 길입니다. “ 서울대 병원 소아과 강형진 교수는 노바티스가 개최 한 ‘김 리아’승인 기념 기자 간담회에서 첫 CAR-T 치료제 도입의 의의를 밝혔다. 23 일. 노바티스가 최근 … Read more