“Kimria의 허락을 받아 단기적으로 CAR-T 치료와 같은 첨단 의약품의 자기 개발을위한 선순환을 만들고 단기적으로 급여에 대한 사회적 공감대를 형성 할 수있는 숙제를주었습니다. 이제 숙제가 되었으니 그렇게하는 것이 현명합니다. 풀어야 할 길입니다. “
서울대 병원 소아과 강형진 교수는 노바티스가 개최 한 ‘김 리아’승인 기념 기자 간담회에서 첫 CAR-T 치료제 도입의 의의를 밝혔다. 23 일.
노바티스가 최근 개발 한 ‘킴 리아'(성분명 티 사겐 렉셀)는 ‘첨단 재생 바이오 법’을 적용한 최초의 신약으로 식품 의약품 안전 처의 승인을 받아 맞춤형 면역 요법 옵션 사용이 가능하다. 국내 혈액 암 환자도 1 인당 되었다.
하지만 5 억 원이 넘을 것으로 예상되는 ‘김 리아’의 치료비는 환자가 월급 없이는 시도조차 할 수없는 현실의 벽 역할을하며, 삶을 관리하는 보건 당국이 부담하는 숙제로 던져진다. 제한된 건강 혜택으로. 되려고.
이날 강형진 교수는 “CAR-T 치료법의 발달로 혈액 암 치료가 완전히 다른 단계에 들어 섰다”고 설명했다. 더 이상 치료 옵션이 없기 때문에 기대 수명이 몇 달 밖에 안된 재발 및 불응 성 환자에서 두 번째 생명을 기대할 수있게 한 것은 혁신입니다.
강 교수는 “과거 매독 치료를 위해 수은을 사용했던 치료법을봤을 때처럼 현재 화학 요법으로 사용되는 세포 독성 항암제와 방사선 치료는 미래의 관점에서 보면 환자에게 독을 붓는 것과 같다”고 말했다. ” 향후 수십 년 동안 Kimlia와 같은 1 세대 및 2 세대 CAR-T 치료법의 단점을 개선 한 3 세대 및 4 세대 치료는 점차 혈액 암 치료의 최전선으로 돌아가 표준 치료로 잡힐 것입니다. “
강 교수는 “이것이 시작일 뿐이며, 오늘 킴 리아는 우리에게 장단기적인 과제를 안겨 주었다. 우리는이 값 비싼 비용 문제를 어떻게 해결할 수 있을지 고민하고 그러한 혁신적인 치료법을 사내에서 개발해야한다”고 말했다. 강조.
‘김 리아’는 환자로부터 채취 한 개별 면역 세포 (T 세포)를 이용하여 암세포를 인식하고 배양 후 환자에게 다시 주입하는 유전자를 발현하는 맞춤형 치료로 제조 및 치료 공정에 고도로 특화되어 있습니다. 이는 이미 수행 된 프로세스를 수반하여 비용이 이전과 다른 수준으로 설정되기 때문입니다.
강 교수는 “현재 킴 리아의 징후는 국내 대상 환자가 연간 40 ~ 50 명으로 소아암 환자가 늘어나고 있으며 림프종이 늘어날 것으로 예상된다. 문제는 이것이 시작이라는 점”이라고 말했다. “치료의 고급 단계로 넘어 가면 대상 환자가 늘어날 것입니다.하지만 가격이 조금 내려가는 것을 감안하더라도 건강 보험이 어떻게 자금을 조달 할 수 있을까요?” 그는 물었다.
“킴 리아의 치료비는 전처리와 입원을 포함 해 5 억 원이 넘을 것으로 예상됩니다. 그러나 보험 급여 없이는 개별 환자가 불가능한 경제적 힘으로 의료 불평등이 이미 실현되고있다”고 말했다. 의료 재정은 국민의 돈이기 때문에 국민적 합의가 필요한 수준이며, 지금은 고가의 치료비 지불 문제를 알리고 해결책을 찾아야 할 때입니다.”
또한 강 교수는 급여 문제를 당장 해결하는 것이 중요하지만 장기적으로는 ‘김 리아’와 같은 첨단 의약품을 자체 개발 및 생산할 수있는 환경을 만드는 것이 중요하다고 강조했다. .
강 교수는 “미국 대학 킴 리아의 경우에도 치료제 개발에 성공했고 노바티스는 상용화에 성공했다. 해외의 경우 대학 등 연구 기관 주도로 임상 시험 지원 및 규제를받은 환자들”이라고 말했다. “그들은 연구를 통해 새로운 치료제에 접근 할 수 있으며, 이러한 결과는 기업의 신약 개발로 이어지는 선순환을 형성합니다.”
그러나 그는 “한국은 연구 목적의 임상 시험에서도 기업의 신약 개발 수준에 대한 엄격한 규제를 받고있다”고 말했다. 연구가 불가능한 환경이기 때문에 연구 규제 완화가 필요하다.”
그는 “다행스럽게도 국내 선진 재생 바이오 공법이 개편되고 4 ~ 5 월 임상 시험 등록이 시작될 것”이라고 덧붙였다. “선진적인 재생 바이오 공법이 국내 바이오 분야의 돌파구가되기를 바랍니다.”