[이코노믹리뷰=황진중 기자] 혁신 신약 연구 개발 업체 브릿지 바이오 테라 퓨 틱스 (288330)는 후보 인 BBT-176의 1/2 상 임상 시험으로 2 일 임상에 참여한 환자를 대상으로 투여했다고 7 일 밝혔다. 차세대 폐암 표적 항암제를 본격적으로 시작했습니다.
BBT-176은 C797S 특이 적 EGFR 돌연변이를 표적으로 삼는 새로운 표피 성장 인자 수용체 티로신 키나제 억제제입니다.
C797S 돌연변이는 비소 세포 폐암 (NSCLC‧ 비소 세포 폐암)에서 ‘타 그리소 (성분명 오시 머티 닙)’와 같은 치료 후 나타나는 후천성 내성 돌연변이로 알려져 있습니다.
Bridge Biotherapeutics는 이전에 진행된 전임상 개발을 통해 동물 모델에서 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대한 종양 억제 효과를 포함한 뇌 전이의 종양 억제 효과에 대한 데이터를 확보했습니다.
국내 3 개 기관에서 처음 시작한이 임상 시험은 EGFR 돌연변이가있는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 진행됩니다.
Bridge Biotherapeutics는 혈액 내 종양 유전자를 통해 종양 세포의 돌연변이 정보를보다 빠르게 분석하는 Liquid Biopsy 절차를 적용하여 돌연변이별로 환자군 데이터를 면밀히 파악할 계획입니다.
BBT-176 임상 1/2 상 첫 번째 단계에서 용량 증량 연구는 권장되는 단계 2 용량을 결정하기 위해 테스트 할 약물의 안전성과 내약성을 평가합니다.
올해 안에 한국과 미국에 진출 할 것으로 예상되는 용량 확대 연구에서 ▲ 고체 종양 반응 평가 기준 (RECIST) 1.1 버전에 따른 객관적 반응률 (ORR‧ 객관적 반응률), ▲ 반응 시간 (DoR) ‧Duration of Response) 및 ▲ Progress-free Survival (PFS‧Progress-free Survival) 등을 통해 선별 된 돌연변이 유형에서 BBT-176의 항 종양 활성을 조사 하였다. 임상 시험은 약 90 명의 환자를 대상으로 진행될 예정입니다.
브리지 바이오 테라 퓨 틱스 이정규 대표는 “전 세계적으로 치료 옵션이없는 C797S 돌연변이 NSCLC를 표적으로 한 새로운 항암제 후보 물질 BBT-176의 임상 시험을 처음 시작하게 된 것이 의미가 있다고 생각한다”고 말했다. 개발 프로세스를 기반으로 임상 시험이 완전한 정확성과 신속하게 수행되도록 최선을 다하여 글로벌 라이선스 기회를 모색 할 수 있도록 비즈니스 개발을 가속화합니다. ” 말했다.
이번 출시 된 BBT-176 임상 시험에 대한보다 자세한 정보는 식약 처 통합 신약 정보 시스템의 임상 시험 정보 메뉴에서 확인할 수있다.
한편, 올해 자체 후보를 발굴하기 시작한 Bridge Biotherapeutics는 C797S 이중 돌연변이를 비롯한 다양한 미충족 의학적 요구를 효과적으로 충족 할 수있는 NSCLC 치료제의 새로운 후보를 발굴하고 개발하기 시작했습니다.