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사진 = 대웅 제약 보툴리눔 독소 치료제 나 보타 (미국 수출명 공보) 대웅 제약은 보툴리눔 독소 치료제 사업 파트너 인 이온 바이오 파마가 미국 식약청 (FDA)의 편두통 예방 임상 2 상 승인을 받아 환자 모집을 시작했다고 9 일 밝혔다. 이온 바이오 파마는 미국, 캐나다, 호주에서 편두통 성인 환자 690 명을 대상으로 월 6 일 이상 … Read more
치료 용 보툴리눔 독소 비즈니스 파트너만성 / 예시 적 편두통 치료 목적 대웅 제약(122,500 -2.00 %)협력 업체 이온 바이오 파마가 미국 식약청 (FDA)의 보툴리눔 독소 제제를 이용한 편두통 예방 치료제 임상 2 상 승인을 9 일 발표했다. 이온 바이오 파마는 미국, 캐나다, 호주에서 월 6 일 이상 편두통 성인 환자 690 명을 대상으로 임상 시험을 … Read more
Olipass 로고. RNA 치료제 플랫폼 회사 인 Olipass는 새로운 비마 약성 진통제 OLP-1002의 호주 임상 시험 1b의 ‘눈가림 해제’와 관련하여 위약 그룹의 통증 평가 값이 진통제 그룹에 비해 예기치 않게 과도하게 감소했다고 밝혔다 8 일. 이런 일이 발생했다고 발표했습니다. 하지만 안전성이 확인 된만큼 환자의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2 상이 예정대로 올 하반기 진행될 예정이다. … Read more
[이데일리 권효중 기자] 비마 약성 진통제 신약 (OLP-1002)의 내약성 및 안전성이 1b 상 임상 시험에서 검증됨에 따라 올해 하반기 임상 2 상을 진행할 계획이라고 8 일 밝혔다. 같은 날 Olipass는 OLP-1002에 대한 영국 임상 1 상 및 호주 1b 임상 시험을 통해 주요 평가 지표 인 내약성 및 안전성 검증을 달성했다고 발표했습니다. 이를 바탕으로 올리 … Read more
[이데일리 권효중 기자] 비마 약성 진통제 신약 (OLP-1002)의 내약성 및 안전성이 1b 상 임상 시험에서 검증됨에 따라 올해 하반기 임상 2 상을 진행할 계획이라고 8 일 밝혔다. 같은 날 Olipass는 OLP-1002에 대한 영국 임상 1 상 및 호주 1b 임상 시험을 통해 주요 평가 지표 인 내약성 및 안전성 검증을 달성했다고 발표했습니다. 이를 바탕으로 올리 … Read more
[서울=뉴스핌] 김준희 기자 = RNA 치료 플랫폼 회사 인 올리 패스 (주)가 8 일, 비마 약성 진통제 신약 OLP-1002의 호주 임상 1b 상 ‘눈가림’에 대해 위약 그룹은 진통제 그룹에 비해 예기치 않게 감소했습니다. 발생 등 특별한 문제가 발생했다고 발표되었습니다. Olipass는 만성 관절염 통증 환자 30 명 이상을 대상으로 한 새로운 비마 약성 진통제 OLP-1002의 안전성을 … Read more
알 테오 겐(129,500 -3.79 %)일리아 바이오시 밀러 (제네릭 바이오시 밀러) 국내 최초로 임상 1 상을 완료했다고 5 일 밝혔다. 미국과 유럽에 제형 특허 등록, 생산 특허에 대한 국제 (PCT) 출원 등 글로벌 경쟁력을 확보했다고 설명했다. 이번 임상 시험은 서울 아산 병원, 분당 서울대 병원, 삼성 서울 병원, 세브란스 병원 등 국내 4 개 병원에서 신생 … Read more
백혈병 치료제라도 티닙, 임상 3상에서 우수한 효능 입증 실패 연속적인 임상 실패로 주가가 30 % 하락했습니다. 일양 제약 슈 펙트 (사진 = 일양 제약) [바이오타임즈] 일양 약품은 러시아에서 코로나 19 치료제 수 펙트 (성분라도 티닙) 승인을위한 임상 3상에서 실패했다. 일양 약품은 러시아 알팜이 실시한 이번 임상 3상에서 표준 권장 치료제보다 더 나은 효능을 입증하지 못했다고 … Read more
한미 약품 본사 전경. 출처 = 한미 약품 [이코노믹리뷰=황진중 기자] 한미 약품 (128940)이 미국 제약 바이오 회사 인 에이 테 넥스에 기술을 이전 한 새로운 경구 용 항암제 ‘오락 솔’에 대한 미국 식약청 (FDA)의 승인에 좌절했다. FDA는 Athenex에 데이터 보충을 요청하는 것과 같은 새로운 임상 시험을 수행 할 것을 권장했습니다. 에이 테 넥스는 1 일 … Read more
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존슨 앤 존슨 (J & J)은 신생아를 포함한 영유아와 임산부를 대상으로 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 임상 시험을 진행할 계획이다. ▲ J & J 코로나 19 백신, 미국 CDC 승인 최종 승인 (사진 = 연합 뉴스) 제이 앤제이는 최근 식품의 약국 (FDA)에 백신 긴급 사용 신청을했고 임상 시험 확대 계획을 제출했다. 이 계획은 … Read more
존슨 앤 존슨 (J & J)은 신생아를 포함한 영유아와 임산부를 대상으로 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 임상 시험을 진행할 계획이다. ▲ J & J 코로나 19 백신, 미국 CDC 승인 최종 승인 (사진 = 연합 뉴스) 제이 앤제이는 최근 식품의 약국 (FDA)에 백신 긴급 사용 신청을했고 임상 시험 확대 계획을 제출했다. 이 계획은 … Read more
FDA 승인 계획… 예방 접종은 미국 성인에게만 허용됩니다. 존슨 앤 존슨 (J & J)은 신생아를 포함한 영유아와 임산부를 대상으로 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 임상 시험을 진행할 계획이라고 지난달 28 일 (현지 시간) 뉴욕 타임스 (NYT)가 보도했다. 제이 앤제이는 최근 식품의 약국 (FDA)에 백신 긴급 사용 신청을했고 임상 시험 확대 계획을 제출했다. 이 … Read more