대웅 제약“이온 바이오 제약 편두통 2 상 글로벌 임상 시험”

대웅 제약(122,500 -2.00 %)협력 업체 이온 바이오 파마가 미국 식약청 (FDA)의 보툴리눔 독소 제제를 이용한 편두통 예방 치료제 임상 2 상 승인을 9 일 발표했다.

이온 바이오 파마는 미국, 캐나다, 호주에서 월 6 일 이상 편두통 성인 환자 690 명을 대상으로 임상 시험을 진행할 예정이다.

이번 임상 시험은 만성 편두통과 일시적 편두통에 대한 예방 및 치료 효과를 모두 확보하는 것을 목표로합니다. 만성 편두통은 한 달에 15 일 이상 증상을 보이는 두통입니다. 일 발성 편두통은 한 달에 15 일 미만의 증상을 보이는 간헐적 두통입니다.

회사에 따르면 보툴리눔 독소 제제 중 어느 것도 일시적인 편두통에 대한 적응증을 확보하지 못했습니다.

이온 바이오 파마는 대웅 제약 보툴리눔 독소 치료제 사업의 파트너입니다. 미국, 유럽, 캐나다에서 치료 목적으로 대웅의 보툴리눔 독소 제제를 라이센스, 수입 및 판매 할 수있는 독점권을 가지고 있습니다.

지난해 보툴리눔 독소 제제로 자궁 경부 긴장 이상증의 임상 2 상을 승인 받았다. 향후 치료 적응증에 대한 본격적인 임상 시험을 시작하고 만성 질환 치료를위한 추가 적응증을 지속적으로 확보 할 계획입니다.

박성수 대웅 제약 나 보타 사업 본부장은“보툴리눔 독소 치료제 시장은 미용 시장의 2 배 이상을 차지하고 있으며 성장 잠재력이 매우 높다”고 말했다. “그는 말했다.

박인혁 기자 [email protected]

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