[이데일리 권효중 기자] 비마 약성 진통제 신약 (OLP-1002)의 내약성 및 안전성이 1b 상 임상 시험에서 검증됨에 따라 올해 하반기 임상 2 상을 진행할 계획이라고 8 일 밝혔다.
|
같은 날 Olipass는 OLP-1002에 대한 영국 임상 1 상 및 호주 1b 임상 시험을 통해 주요 평가 지표 인 내약성 및 안전성 검증을 달성했다고 발표했습니다. 이를 바탕으로 올리 패스는 예정대로 올 하반기 환자의 유효성과 안전성을 평가하기위한 임상 2 상을 진행할 계획이다.
이날 회사는 시장 개시 전 호주 임상 1b상에서 특이한 문제를 발견했다고 발표했다. 공개 된 내용에 따르면, 위약군 (가짜 약물) 군의 통증 평가 값이 예기치 않게 진통제 군에 비해 과도하게 감소하는 등 특정 문제가 발생했다.
이에 대해 올리 패스 임상 개발 김영래 부사장은“위약군 10 명 중 5 명에서 70 % 이상의 통증 감소가 관찰되었으며, 위약군 4 명은 통증 감소가 없었다. . 그가 설명했다.
그러나 임상 1b의 주요 목적인 안전성 및 내약성과 관련된 연구에서는 심각한 부작용이보고되지 않았습니다.
이에 회사 관계자는“많은 주주들이 공시 내용에 대해 우려를 표명하고 있다는 사실을 잘 알고 있지만 회사의 펀더멘털은 안정적”이라고 말했다. “기본적으로 임상 시험의 첫 번째 단계는 신약의 내약성과 안전성을 검증하는 것이며, 그 과정에서 임상 시험을위한 ‘준비 진통 효능 평가’였습니다.”
이에 동사는 하반기 예정된 통증 환자의 유효성과 안전성을 시험하는 임상 2a 상을 예정대로 진행할 계획이다.
또한 올리 패스는 점안제 형 당뇨 망막 병증 및 구강 형 고지혈증 치료를위한 파이프 라인을 순차적으로 운영 할 계획이다.