셀트리온, ‘레 키로 나’유럽 의약청 제품 승인 사전 심사

셀트리온, ‘레 키로 나’유럽 의약청 제품 승인 사전 심사

[Chungbuk Ilbo] 25 일 유럽 의약청 (EMA)은 25 일 코로나 19 항체 치료제 렉 키로 나 (CT-P59, 성분명 레 단비 맙)에 대한 ‘롤링 검토 (순차 검토)’를 시작하고 공식적으로 제품 승인을 검토했다. 절차가 시작됐다고 했어요 EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA와 제휴 한 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 … Read more

현대 오토 에버, 엠엔 소프트, 오 트론, 주주 99.99 % 합병, 최종 승인

현대 오토 에버, 엠엔 소프트, 오 트론, 주주 99.99 % 합병, 최종 승인

입력 2021.02.25 16:20 | 고침 2021.02.25 16:49 현대 오토 에버는 25 일 임시 주주 총회에서 현대 엠엔 소프트와 현대 오 트론 등 3 사 합병 안이 최종 승인됐다고 밝혔다. 현대 오토 에버는 서울 강남구 섬유 센터에서 임시 주주 총회를 열었다. 임시 주주 총회에는 전체 주주 82.09 %, 3 사 합병에 참여 주주 99.99 %가 참석했다. … Read more

셀트리온 코로나 치료 승인 검토는 언제 완료 되나요?

셀트리온 코로나 치료 승인 검토는 언제 완료 되나요?

EMA는 일반 검토보다 빠르게 진행되는 동반 검토를 시작합니다. 유럽 ​​공급량에 비해 연간 150 만 ~ 3 백만 명 추가 생산 준비 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (사진 = 셀트리온) [바이오타임즈] 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (성분명 레 단비 맙 CT-P59), 1 국내 ‘코로나 19 치료제’가 유럽 진출을위한 본격적인 심사 절차에 들어갔다. 셀트리온은 25 … Read more

유영민 “신현수 사임 파 송구… 문 대통령 발표 전 승인” [종합]

유영민 “신현수 사임 파 송구… 문 대통령 발표 전 승인” [종합]

유영민 대통령이 24 일 서울 여의도 국회에서 열린 운영위원회 총회에 참석해 자료를 본다. [사진 출처 = 연합뉴스] 24 일 유영민 청와대 사무 총장은 신현수 청와대 공무원 장의 표정에 대해 “비서실 장이되어 미안하다”며 고개를 숙였다. 이날 오후 유 대표는 국회 운영위원회 운영 보고서에서“이번 사건 (신임 사직)의 책임자로서 각종 법무와 법무를 실시한 뒤 국민들에게 사과했다. 작년 검사의 … Read more

식품 의약품 안전 처 자문단, 화이자 백신 승인 권고 …“노인도 예방 효과 94 %”(총)

식품 의약품 안전 처 자문단, 화이자 백신 승인 권고 …“노인도 예방 효과 94 %”(총)

입력 2021.02.23 15:10 | 고침 2021.02.23 15:29 “안전 허용 수준 … 아나필락시스 병력이있는 환자는 예방 접종에주의”다음달 초 식품 의약품 안전 처 승인, 내달 말 50 만명 도입 예정 화이자의 COVID-19 백신. / 윤합 뉴스 식약 처 전문가 자문단은 화이자의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신을 16 세 이상 시민들에게 허가 할 것을 권고했다. 식약 … Read more

신한 울 3,4 호기 건설 계획 승인 기간을 2023 년 12 월로 연장

신한 울 3,4 호기 건설 계획 승인 기간을 2023 년 12 월로 연장

에너지 전환 정책에 따른 비용 절감 원칙 고찰 시스템이 사업 종료를 준비 할 때까지 임시 사업 라이센스를 유지해야합니다. [일렉트릭파워 이재용 기자] 산업 통상 자원부 (성윤모 장관)는 신한 울 3 호기, 4 호기 건설 계획 승인 기간이 한국 수력 원자력 (대표 정재)이었던 2023 년 12 월로 연장했다고 22 일 밝혔다. -훈) 적용. 산업부는 기간 연장의 목적은 … Read more

신한 울 3/4 건설 계획 승인 기간, 2023 년 12 월까지 ‘연장’

신한 울 3/4 건설 계획 승인 기간, 2023 년 12 월까지 ‘연장’

에너지 전환 정책에 따른 원가 절감 원칙 고려, 한수원 불이익 방지 업무 종료 시스템이 구축 될 때까지 임시 업무 허가를 유지할 필요성 결정 사진은 한국 수력 원자력 신한 울 원자력 1,2 호기 [에너지데일리 송병훈 기자] 산업 통상 자원부는 신한 울 3,4 호기 건설 계획 승인 기간을 한국 수력 원자력이 신청 한 2023 년 12 월까지 … Read more

DynaVax, 유럽에서 B 형 간염 백신 Heprisab B 승인

DynaVax, 유럽에서 B 형 간염 백신 Heprisab B 승인

월 2 회 예방 접종 … 높은 혈청 방어율 유럽 ​​연합 집행위원회는 미국 바이오 의약품 회사 인 Dynavax Technologies Corporation의 B 형 간염 백신 인 Heplisav B의 마케팅을 승인했습니다. ▲ DynaVax의 Heprisab B는 한 달 만에 예방 효과를 제공하는 유일한 2 회 성인 B 형 간염 백신이다. DynaVax는 19 일 (현지 시간) 유럽 집행위원회가 18 … Read more

이미 세 번째 백신 … 러시아 자체 개발 ‘코비 박’도 승인

이미 세 번째 백신 … 러시아 자체 개발 ‘코비 박’도 승인

코로나 19 백신 데이터 사진. AP = 연합 뉴스 러시아가 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코비 박’을 공식 승인했다고 타스 통신이 20 일 (현지 시간) 보도했다. 이것은 이미 ‘Sputnik V’and’Epibakcorona’에 이어 러시아에서 개발되고 승인 된 세 번째 백신입니다. 보도에 따르면 미하일 미 슈슈 타인 러시아 총리는 이날 백신 회의에서 코비 박이 승인되었다고 발표했으며 … Read more

[서울신문] 화이자의 백신은 지난 22 일 식품 의약품 안전 처와 첫 협의를 거쳐 3 월 첫째주 승인 여부 확정

[서울신문] 화이자의 백신은 지난 22 일 식품 의약품 안전 처와 첫 협의를 거쳐 3 월 첫째주 승인 여부 확정

AFP 연합 뉴스 “style =”padding : 0px; margin : 0px “> ▲ 화이 자바 이온 텍 코로나 19 백신 이미지.AFP 연합 뉴스 식약 처는 오는 22 일 화이자 백신의 안전성과 유효성에 대해 외부 전문가 검증 자문단으로부터 1 차 자문을 받는다. 식품 의약품 안전 처는 22 일 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의를 열고 … Read more

[서울신문] 화이자의 백신은 지난 22 일 식품 의약품 안전 처와 첫 협의를 거쳐 3 월 첫째주 승인 여부 확정

[서울신문] 화이자의 백신은 지난 22 일 식품 의약품 안전 처와 첫 협의를 거쳐 3 월 첫째주 승인 여부 확정

AFP 연합 뉴스 “style =”padding : 0px; margin : 0px “> ▲ 화이 자바 이온 텍 코로나 19 백신 이미지.AFP 연합 뉴스 식약 처는 오는 22 일 화이자 백신의 안전성과 유효성에 대해 외부 전문가 검증 자문단으로부터 1 차 자문을 받는다. 식품 의약품 안전 처는 22 일 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의를 열고 … Read more

제주 도민 승인, 주민 승인 ‘제 2 공항’

제주 도민 승인, 주민 승인 ‘제 2 공항’

크게보기 ▲ 제주 제 2 공항 건설 장단점 시민을 대상으로 한 여론 조사 결과가 18 일 오후 발표됐다. Ⓒ 충격 관련 사진보기 제주 제 2 공항 건설 장단점 시민들을 대상으로 한 여론 조사 결과가 18 일 오후 8시 발표됐다. 이번 여론 조사는 제주에있는 9 개 언론사가 실시했으며, 2 건의 여론 조사를 실시했다. 한국 갤럽 조사에서 … Read more