[서울신문] 화이자의 백신은 지난 22 일 식품 의약품 안전 처와 첫 협의를 거쳐 3 월 첫째주 승인 여부 확정

식약 처는 오는 22 일 화이자 백신의 안전성과 유효성에 대해 외부 전문가 검증 자문단으로부터 1 차 자문을 받는다.

식품 의약품 안전 처는 22 일 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의를 열고 23 일 협의 결과를 공개한다고 19 일 밝혔다. 최종 제품 승인까지 중앙 약국 검토위원회와 최종 검사위원회를 포함한 두 가지 절차를 더 통과해야합니다. 식품 의약품 안전 처는 승인 신청시 제출 한 비 임상, 임상, 품질 데이터를 검토 중이며 3 월 첫째 주 이내에 제품 승인을 완료 할 계획이다.

이 백신은 미국 화이자와 독일 바이오 엔텍이 공동으로 개발 한 리보 핵산 (mRNA) 백신입니다. 임상 시험에서 나타난 예방 효과는 약 95 %로 국내 수입 예정인 코로나 19 백신 5 종 중 가장 높았다.

이와는 별도로 이달 말부터 다음 달 초까지 다국적 백신 연맹을 통해 들여온 화이자 백신의 초기 량은 3 일 특별 수입 승인을 받았다. 특별 수입이란 질병 관리 본부장 등 유관 기관장이 공중 보건 위기 대응을위한 특례를 요청할 때 국내에서 승인되지 않은 약품을 수입하는 것을 말합니다. 585,000 명의 초기 환자는 전염병 전문 병원에서 근무하는 의료진이 먼저 예방 접종을 받게됩니다.

이현정 기자 [email protected]