셀트리온 코로나 19 치료 유럽 시장 ‘노크’… 2 분기 유역

셀트리온 코로나 19 치료 유럽 시장 ‘노크’… 2 분기 유역

셀트리온은 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’를 통해 미국과 유럽 등 글로벌 시장 진출을 노리고있다. 유럽 ​​라이선싱 기관인 EMA (European Medicines Agency)가 본격적인 검토를 시작한 것으로 알려지면서 셀트리온이 2 분기에 받게 될 성적표에 관심이 모아지고있다. 셀트리온 2 공장 지난해 2 월 국내에서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 … Read more

셀트리온 제약, 지난해 매출 2,335 억원 … “셀트리온 그룹 편입 이래 최고 실적”

셀트리온 제약, 지난해 매출 2,335 억원 … “셀트리온 그룹 편입 이래 최고 실적”

셀트리온 제약 (대표 서정수)은 2020 년 매출 2,336 억원, 영업 이익 236 억원, 당기 순이익 293 억원을 기록했다고 25 일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출 34.6 % 증가, 영업 이익 60.3 %, 순이익 143.4 % 증가, 매출액, 영업 이익, 순이익 모두 셀트리온 그룹 편입 이후 최고치를 기록 . 셀트리온 제약은 화학, 바이오 제약 등 모든 … Read more

셀트리온 코로나 치료, 유럽 공동 검토 시작

셀트리온 코로나 치료, 유럽 공동 검토 시작

회사는 25 일 유럽 의약청 (EMA)이 셀트리온이 개발 한 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나'(성분명 레 단비 맙)에 대한 동반 심사 (롤링 심사)를 시작했다고 25 일 밝혔다. 동반자 검토는 전염병 전염병과 같은 위기 상황에서 치료 또는 백신의 평가를 신속하게 처리하는 절차입니다. EMA는 제품 승인 신청을 받기 전에 동반자 검토를 통해 의약품의 효능, 안전성 및 품질에 대한 … Read more

셀트리온 제약, ‘코로나 위기에 휩싸였다’지난해 매출, 영업 이익, 순이익 사상 최고치를 기록

셀트리온 제약, ‘코로나 위기에 휩싸였다’지난해 매출, 영업 이익, 순이익 사상 최고치를 기록

[사진=셀트리온제약 제공] 셀트리온 제약은 지난해 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에도 불구하고 고성장을 이어 갔고 매출액과 영업 이익, 순이익이 크게 증가했다. 이는 셀트리온 그룹에 편입 된 이후 최고의 성능입니다. 화학, 바이오 의약품 등 전 사업부의 성장이 좋은 성과로 이어진 것으로 평가된다. 셀트리온 제약은 지난해 매출 233.360 억원, 영업 이익 236 억원, 당기 순이익 293 억원을 … Read more

셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 예비 심사 착수

셀트리온, 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’유럽 예비 심사 착수

Ⓒ 셀트리온 셀트리온은 25 일 유럽 의약청 (EMA)이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나에 대한 롤링 검토를 시작했으며 유럽에서 제품 승인을위한 공식 검토 프로세스를 시작했다고 25 일 밝혔다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 사용하는 시스템입니다. 최종 승인 신청 전 약물의 … Read more

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수

[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 코로나 치료제 ‘레시로나’, 유럽 의약청 제품 승인 예비 심사 착수

[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 25 일 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 인 레 키로 나의 ‘롤링 리뷰 (순차 심사)’를 시작하고 유럽에서 제품 승인을위한 공식 심사 절차를 시작했다고 25 일 밝혔다. GC 녹십자 MS는 최근 루마니아 의료 기기 유통 업체 ‘MCM EVA SRL’과 코로나 19 급속 항원 진단 키트 수출 계약을 체결했다고 25 일 밝혔다. 25 … Read more

셀트리온, ‘레 키로 나’유럽 의약청 제품 승인 사전 심사

셀트리온, ‘레 키로 나’유럽 의약청 제품 승인 사전 심사

[Chungbuk Ilbo] 25 일 유럽 의약청 (EMA)은 25 일 코로나 19 항체 치료제 렉 키로 나 (CT-P59, 성분명 레 단비 맙)에 대한 ‘롤링 검토 (순차 검토)’를 시작하고 공식적으로 제품 승인을 검토했다. 절차가 시작됐다고 했어요 EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA와 제휴 한 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 … Read more

셀트리온 제약, 지난해 영업 이익 236 억원 … 전년 대비 60 % ↑

셀트리온 제약, 지난해 영업 이익 236 억원 … 전년 대비 60 % ↑

셀트리온 제약 CI (사진 = 셀트리온 제약) 셀트리온 제약은 지난해 매출 2,335 억원, 영업 이익 236 억원을 기록했다고 25 일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 34 %, 60 % 증가한 것입니다. 당기 순이익은 209 억원으로 전년 대비 143 % 증가했다. 연간 매출액, 영업 이익, 순이익 모두 2009 년 셀트리온 그룹 편입 이후 최고치를 기록했다. … Read more

European Medicines Agency, 셀트리온 코로나 치료제 제품 라이센스에 대한 예비 검토 시작

European Medicines Agency, 셀트리온 코로나 치료제 제품 라이센스에 대한 예비 검토 시작

Rekirona의 비 임상 및 임상 1 상 및 2 상 데이터를 기반으로 한 유효성 및 안전성 평가 유럽의 약국 (EMA)은 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (이하 COVID-19) 항체 치료제 레 키로 나 (개발 명 : CT-P59, 성분명 : 레 단비 맙)가 유럽에서 제품 승인을 받았다고 25 일 밝혔다. 검토를 시작했습니다. [사진=셀트리온] 셀트리온은 이날 EMA가 Rekkirona에 … Read more

셀트리온 제약 지난해 영업 이익 236 억원 … 역대 최고 실적

셀트리온 제약 지난해 영업 이익 236 억원 … 역대 최고 실적

화학 및 바이오 의약품을 포함한 모든 사업 분야의 성장 뷰어 셀트리온 제약 (068760) 재무 분석차트 영역Going Company 보고서셀트리온 그룹에 합류 한 2009 년 이후 지난해 사상 최고 기록을 달성했다. 셀트리온 제약은 2020 년 연결 재무 제표 기준으로 지난해 같은 기간 매출액이 34.6 % 증가한 2,326 억원, 영업 이익은 60.3 % 증가한 236 억원을 기록했다고 25 … Read more

[리포트 분석] 올해 셀트리온 성능, Rekkirona 주가 영향

[리포트 분석] 올해 셀트리온 성능, Rekkirona 주가 영향

[이데일리 김유림 기자] “Corona 19 항체 치료제 Rekirona (CT-P59)의 생산은 4 분기에 합의 된 수치보다 적었습니다.” 지난해에는 제약 · 바이오 부문 매출 4 년 연속 1 위였던 유한 양행을 추월했다. 합의 아래의 주요 요인은 Rekkirona였습니다. Celltrion Corona 19 항체 치료 Rekirona. [사진=셀트리온] KB 증권, 미래에셋 대우 등은 23 일 실적 검토 보고서를 통해 “공장의 생산 … Read more

[약업신문]셀트리온, COVID-19 예방 항체 치료제 임상 시험 포기

[약업신문]셀트리온, COVID-19 예방 항체 치료제 임상 시험 포기

정부 지원 사업 선정 후 1 개월 이내 탈퇴 … 체계적인 지원 방안 요구 셀트리온이 코로나 19 예방 항체 치료 임상 시험을 포기한 것으로 밝혀져 정부 지원 사업으로 진행하기로 결정했다. ‘코로나 19 치료제 및 백신 신약 개발 사업’에 따르면, 보건 복지부 전봉민 의원 (부산 광역시 수영구 보건 복지위원회)이 제출 한 ‘2020 년 2 차 선정 … Read more