셀트리온은 신종 코로나 바이러스 감염증 치료제 ‘레 키로 나'(코로나 19)에 대한 조건부 허가를 신청했다. 연합 뉴스
국내 최초의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료에 대한 기대가 커지고 있습니다. 셀트리온은 오늘 오후 6시 한국 약전 컨퍼런스에서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나주’임상 2 상 결과를 발표 할 예정이다. 이날 가천 대학교 길병원 감염 의학과 엄중 실 교수가 발표된다.
셀트리온은 이미 식품 의약품 안전 처에 레 키로 나 조건부 승인을 신청했다. 임상 2 상 완료로 3 상 조건부 사용 허가를 받게된다. 이를 위해 셀트리온은 임상 2상에서 경증에서 중등도 코로나 19 환자 327 명을 대상으로 레 키로 나 주사의 안전성과 효과를 평가했습니다.
셀트리온은 승인 신청 당시 상세한 임상 데이터를 공개하지 않았습니다. 코로나 19 치료에 과도하게 관심이 집중되어 식품 의약품 안전 처의 요청에 따라 별도의 지시가있을 때까지 임상 데이터를 비공개로 유지하기로했다.
그러나 공개되지 않은 임상 결과는 오히려 혼란을 야기 할 것이라는 지적이 있었다. 이에 이어 셀트리온은 이날 컨퍼런스에서 임상 데이터 결과를 공개하기로 결정했다.
셀트리온은 레 키로 나주가 코로나 19 치료제로서 우수한 효능과 안전성을 인정받을만큼 충분한 성분을 보유하고 있다고 주장한다. 권기성 셀트리온 R & D 국장은 전날 국회 논의에서 “릴리와 리제 네론 항체 치료제와 비교했을 때, 동일하거나 더 나은 효과를 확인했습니다. ”
현재 다국적 제약 회사 인 Gilead Sciences의 Remdesivir가 국내에서 승인 된 유일한 의약품이다. 업계는 빠르면 이달 말 식품 의약품 안전 처 승인 결과가 나올 것으로 내다봤다. Rekirona State가 식품 의약품 안전 처로부터 허가를 받으면 국내 최초의 코로나 19 치료제가 될 것입니다.
장주영 기자 [email protected]