신풍 제약 ‘피라 맥스’필리핀 코로나 19 치료제 임상 2/3 상 승인

(사진 제공 : 신풍 제약)

(사진 제공 : 신풍 제약)

신풍 제약은 코로나 19 치료제로 개발중인 말라리아 치료제 ‘피라 맥스'(성분명 피로 나리 딘 인산염, 알 테수 네이트)의 2/3 상 임상 시험을 FDA 필리핀에서 승인 받았다. 7 일 공개됐다.

이 임상 시험은 402 명의 경증, 중등도 및 중증 환자를 대상으로 COVID-19 치료제로서 Pyramax의 효능과 안전성을 확인합니다. 필리핀 임상 시험 기관인 필리핀 종합 병원을 중심으로 총 6 개 병원에서 개최된다.

신풍 제약은 한국과 남아프리카에서 2 단계에 이어 3 차 글로벌 임상에 진입 해 코로나 19 치료제 개발에 박차를 가할 계획이다. 본 임상 시험에서는 20 명의 환자를 대상으로 질병의 중증도에 따른 Piramax의 안전성과 효능을 2 상 시험으로 평가 한 후 적합한 환자군의 총 382 명의 환자를 무작위로 배정하고 3 상 암 맹인 재판이 실시됩니다.

회사 관계자는“국내 임상에서는 임상 시험이 추가되고 있고 남아프리카 임상 시험은 순조롭게 진행되고있다”고 말했다. 이번에 승인 된 필리핀 임상 시험이 완료되면 600 명 이상의 환자에서 글로벌 임상 결과를 확보 할 수있다. 이를 바탕으로 최대한 빨리 국내에서 긴급 사용 승인을 신청하겠습니다.”

COVID-19 치료 가능성이 국제 저널에 발표되면서 Piramax가 주목을 받고 있습니다. 영국 런던에있는 St. Georges Medical School의 연구팀과 같은 연구원 주도의 임상 시험 지원도 활발하게 논의되고 있습니다. 논문에서 Sanjeev Krishna 교수는 “피로 나리 딘 알 테수 네이트가 코로나 19 치료 효과가 있다는 결론을 내리기에는 아직 이르지만 실험실 연구 결과는 유망하다”고 말했다. 이를 늘리기 위해서는 빠른 임상 시험 진행이 필요합니다.”

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