6 개 기업 ‘심각한 코로나 치료제 개발’… 녹십자 · 종근당 ‘스피드 배틀’, 대웅 ‘다종 전략’

입력 2021.01.06 11:45 | 고침 2021.01.06 13:59

전문가 “경미한 코로나 바이러스에 대한 항체 치료만으로 게임을 바꿀 수 없다”
녹십자, 종근당, SK 케미칼, 대웅, 엔지 켐, 면역 메드, 중증 임상 시험
녹십자, 종근당, 1 분기 사용 허가 신청 … 대웅, 약 3 개 준비



셀트리온의 COVID-19 치료. / Celltrion 제공

GC 녹십자 ·종근당 (185750)·대웅 제약 (069620)국내 6 개 제약 · 바이오 기업이 총 8 건의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)으로 중증 환자 치료를 준비하고있다. 국내 1 위 트리트먼트 셀트리온 (068270)항체 요법 (Rekironaju)은 중증 환자보다 경증 환자에서 더 효과적인 것으로 나타났습니다.

순천향대 학교 부천 병원 감염 의학과 김탁 교수는 6 일이 잡지와의 대화에서 “미국에서는 항체 치료제 (제약 회사 엘리 릴리 등)를 보여주는 연구가 있었다. 심각한 개선에 영향을 미치지 않습니다. ” 그는 “코로나 19 상황을 바꿀 ‘게임 체인저’가 될 것 같지 않다”고 말했다. 항체 치료제와 같은 바이러스를 죽이는 항 바이러스제는 감염 초기에는 효과적이지만 감염 후 1 주일 정도 지나면 바이러스에 의한 염증 반응이나 과도한 면역 반응 (사이토 카인 폭풍)으로 인해 폐렴과 같은 심각한 증상이 나타납니다. 몸. 보상을 위해 다른 약물이 필요합니다.

이날 식약 처에 따르면 국내에서 COVID-19 치료제 임상 시험을 진행중인 국내 12 개 기업 중 녹십자, 종근당, 대웅 제약 등SK 케미칼 (285130)·NG 화학 생명 과학 (183490)· Immunmed를 포함한 6 개 사이트에서 중증 환자를위한 임상 시험을 진행하고 있습니다.



GC 녹십자 혈액 시스템의 혈장 분류 과정을 관찰하는 연구원. / GC 녹십자 제공

향후 마케팅 일정에 따르면 녹십자와 종근당이 가장 빠르게 성장하는 기업이다. 이들 업체들은 올해 1 분기에 식약청에 ‘조건부 허가’를 신청하기로했다. 조건부 승인은 임상 3 상 이전에 2 상 결과만으로 식약 처가 시장을 승인하는 시스템이다. 식품 의약품 안전 처가 조건부 허가를 승인하면 실제로 국내 시장이 시작된다. 업계는 셀트리온이 지난달 29 일 조건부 승인을 신청 한 항체 치료제가 한 달 후 이달 말 승인 될 것으로 내다봤다.

녹십자는 이날 “지난달 31 일 60 명의 환자를 대상으로 진행된 혈액 계 약물 국내 2 상 실험이 종료됐다”며 “부처에 조건부 허가를 신청하겠다”고 밝혔다. 결과가 나오는 즉시 식품 및 의약품 안전. ” 혈액 계 약물은 코로나 19 치료제의 혈장 (혈액에서 적혈구, 백혈구 등의 고형 성분을 분리 한 후 남은 액체)에서“면역 글로불린 ”이라는 중화 항체를 추출하여 만든 약물입니다. 항체는 코로나 19 바이러스 표면의 스파이크 (투영) 단백질과 결합하여 감염성 및 독성을 낮추는 역할을합니다.

응급 환자에게 임상 시험을 거치지 않은 약물을 의료진의 판단에 따라 사용할 수 있도록하는 ‘치료 사용 승인’시스템을 통해 국내 최대 30 개 코로나 19 치료제 후보자를 사용했다. 회사에 따르면 지난달 칠곡 경북 대학교 병원에서 70 대 중증 환자가이 약을 투여 받아 완치됐다.



Chong Kun Dang의 Napa Beltan./ 제공 : Chong Kun Dang

종근당은 국내외 여러 국가에서 췌장염 치료제 napabeltan (성분명 Napamostat) 2 상을 진행하고있다. 이달 러시아 2 상 결과가 발표되는대로 식약 처에 조건부 허가를 신청할 계획이다. SK 케미칼의 나파 모 스타트 제제 후탄도 경상 대학교 병원 등은 지난해 4 월부터 과학 기술 정보 통신부 지원을 받아 식약 처 특별 허가를 받아 연구자 임상 시험을 진행하고있다. 코로나 19 치료를 위해

Napamostat는 remdesivir보다 항 바이러스 효능이 높고 염증 반응을 줄이고 혈액 응고를 억제하는 코로나 19 치료제로 연구되고 있습니다. 이 약물은 혈액 순환을 방해하고 사망 위험을 증가시키는 폐렴 및 혈전 (혈전)과 같은 심각한 증상을 예방합니다.

대웅 제약은 3 가지 중증 치료제에 대한 국내외 임상 시험을 동시에 진행하여 최종 마케팅 가능성을 높일 수있는 다품종 전략을 수립했다. 동사는 지난달 31 일 췌장염 치료제 호이스 타정 (성분명 카모 스타트)과 에볼라 치료제 렘 데시 비르를 병용 해 국내 3 상에 진입했다. 이미 다른 질병 치료제로 시판중인 약물의 경우 1, 2 단계를 건너 뛰고 즉시 3 단계로 진입 할 수있는 패스트 트랙 시스템이 중증 치료제 중 임상 기준에서 가장 앞선다.

나파 모 스타트와 마찬가지로 카모 스타트는 국내외 연구 기관을 통해 렘 데시 비르보다 항 바이러스 효능이 더 우수한 것으로보고 된 약물이다. 대웅 제약 관계자는 “이 약과 렘 데시 비르를 병용하면 코로나 19 바이러스가 체내로 침투하는 것을 방해 해 몸 전체에 바이러스가 퍼지는 것을 막는 등 시너지 효과를 기대할 수있다. 호흡기. ” 설명했다.

대웅 제약은 국내와 인도네시아에서 각각 니클 로사 미드와 줄기 세포 치료제 (DWP710)의 1 상 약물을 진행 중이며 다른 중증 증상을 완화 할 것으로 기대된다. 올해 국내 임상 시험에 들어갈 줄기 세포 치료제는 젊은이들의 사망 위험을 높이는 사이토 카인 폭풍 예방 효과가있는 것으로 알려졌다.

대웅 제약 외에 강 스템 바이오텍,이 뮤먼 메드, 잠백 & 칼랄, SCM 생명 과학, 파미셀은 별도로 임상 시험을 진행하지 않고 있으나 일부 ​​환자는 치료 용 승인을 통해 줄기 세포 치료제를 사용하고있다. 사이토 카인 폭풍은 바이러스가 체내에 침투하여 체내 장기를 공격 할 때 면역 체계가 과도하게 반응하는 현상입니다.

NG Chem과 Immunmed는 국내에서 각각 2 단계를 진행하고있다. ENGCHEM의 면역 조절제는 바이러스를 제거 할 수 없지만 과도한 면역 반응이 일어나지 않도록 면역 체계를 조절하여 사이토 카인 폭풍을 예방하는 것으로 알려져 있습니다. 독감 및 B 형 간염 치료제로 개발 된 면역 메드의 약 ‘HzVSF-v13’도 항 바이러스 및 항 염증 효과가있는 것으로 연구 돼 지난해 국제 학술지 ‘Journal of Medical Virology’에 게재됐다.

향후 중증 치료에 대한 임상 시험은 환자 모집 상황에 따라 계획대로 진행되거나 지연 될 것으로 예상된다. 질병 관리 본부에 따르면 이날 0시 현재 국내에서 총 411 명의 중증 코로나 19 환자가있다. 임상 시험 당 수십 또는 100 명 이상의 환자가 필요하기 때문에 전체 모집 모집단을 채우는 데 여러 임상 시험이 소요될 수 있습니다. 임재석 뉴 지랩 부사장은 “원래 중증 환자 100 명을 모집하려했지만 과학 기술 정보 통신부 (임상 지원)와 모집을 50 명으로 줄이는 방안을 논의 중”이라고 말했다. SK 케미칼의 후탄 임상을 진행하고 있습니다. 말했다.

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