국내 최초 코로나 바이러스 백신 화이자 코리아, 이달 내 승인 신청
한국 화이자 제약은 이달 내 식약 처에 코로나 19 백신 제품 허가 신청서를 제출할 예정이다. 21 일 제약 · 생명 공학 업계에 따르면 한국 화이자는 백신 품목 라이선스 최종 신청을 진행 중이다. 지난달 18 일 한국 화이자는 식품 의약품 안전 처에 비 임상 및 임상 데이터에 대한 예비 심사를 신청했다. ▲ 서울 중구 화이자 제약 … Read more
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한국 화이자 제약은 이달 내 식약 처에 코로나 19 백신 제품 허가 신청서를 제출할 예정이다. 21 일 제약 · 생명 공학 업계에 따르면 한국 화이자는 백신 품목 라이선스 최종 신청을 진행 중이다. 지난달 18 일 한국 화이자는 식품 의약품 안전 처에 비 임상 및 임상 데이터에 대한 예비 심사를 신청했다. ▲ 서울 중구 화이자 제약 … Read more
한미 약품은 최근 JP 모간 컨퍼런스에서 희귀 질환 치료제 혁신 신약 인 LAPSGlucagon Analog (HM15136)와 LAPSGLP-2 Analog (HM15912)를 발표했다. 이에 한미 약품은 미국 FDA가 임상 2 상을 승인함에 따라이 두 신약에 대한 글로벌 임상 2 상을 시작한다고 21 일 밝혔다. 권세창 한미 약품 사장은“희귀 질환 분야 혁신 신약 개발은 한미 약품의 경영 철학 인 인간 … Read more
[의학신문·일간보사=김영주 기자]미국 FDA, 한미 약품 (대표 권세창, 우종수)이 최근 JP 모건에서 발표 한 희귀 질환 치료제 LAPSGlucagon Analog (HM15136)와 LAPSGLP-2 Analog (HM15912)에 대한 임상 2 상 승인 회의. 한미 약품 방이동 본사 한미 약품은 이에 따라 두 가지 신약의 글로벌 임상 2 상을 시작한다고 21 일 밝혔다. 선천성 고 인슐린 혈증 치료제 혁신 신약으로 개발중인 LAPS … Read more
선천성 고 인슐린 혈증 및 단장 증후군 치료 후보 한미 약품은 희귀 질환 신약 후보 ‘글루카곤 아날로그'(HM15136)와 ‘GLP-2 아날로그'(HM15912)가 미국 식약청 (FDA) 임상 2 상 계획을 승인했다고 21 일 밝혔다. . 한미 약품은 선천성 고 인슐린 혈증 치료제로 글루카곤 유사체를 개발하고 있습니다. 바이오 의약품의 약효 기간을 연장하는 한미 약품의 플랫폼 기술 ‘랩스 커버리지’가 적용되어 주 … Read more
/ 사진 = 한미 약품 [포쓰저널=조혜승기자] 한미 약품은 최근 JP 모건 컨퍼런스에서 발표 한 희귀 질환 치료제 혁신 신약 인 LAPS 글루카곤 아날로그와 LAPSGLP-2 아날로그의 임상 2 상을 미국 FDA가 승인했다고 21 일 밝혔다. 이에 한미 약품은 두 가지 신약의 글로벌 임상 2 상을 시작한다. 선천성 고 인슐린 혈증 치료를위한 혁신적인 신약으로 개발중인 LAPS 글루카곤 … Read more
2021.01.20 11:00 입력 노르웨이에서 화이자의 코로나 19 감염 (코로나 19) 예방 접종 후 33 명이 사망 한 가운데 중국 보건 전문가들은 호주에 화이자 백신의 긴급 승인을 중단 할 것을 촉구하면서 백신의 안전성을 옹호했습니다. 20 일 중국 국영 글로벌 타임스에 따르면 중국 보건 전문가들은 호주가 화이자 백신의 긴급 승인을 중단하고 백신 옵션을 확대해야한다고 주장하고있다. 호주는 화이자 … Read more
[의학신문·일간보사=김영주 기자]18 일 식품 의약품 안전 처에서 국내 신약으로 허가받은 ‘레크 라자'(성분명 : 라 제르 티닙)는 3 년 만에 국내 신약 탄생의 의미를 갖고 있지만 글로벌 혁신 신약을 향한 첫 걸음 더 큰 의미가있는 평가입니다. 미국 FDA가 3 단계 진입을 앞두고있어 한국에서의 승인은 유효성과 안전성에 대한 1 차 검증을 통과 한 것으로 알려지며 향후 FDA 승인 … Read more
김학의 전 법무부 차관의 불법 출국 혐의와 관련하여 차규근 법무부 출입국 정책 본부장은 최근 직원들에게 ‘법적 실행”. 2019 년 3 월 23 일 대검찰청 장은 김규원 전 대검찰청 차관의 출국 긴급 금지 요청을 승인 한 사람이 대검찰청 장이었다. 수사에 앞서 출입국 관리 본부 및 관계 기관에 보내는 공식 서한 18 일 중앙 일보와의 인터뷰에 따르면 … Read more
유진 투자 증권(4,530 -3.62 %)실버 18 번째 셀트리온(329,000 -6.67 %)한편 COVID-19 치료제의 글로벌 임상 2 상 결과는 해외 긴급 사용 승인을 받기에 충분하다고 목표 주가를 40 만원으로 올렸다. 셀트리온 헬스 케어(143,400 -8.02 %)목표 주가를 15 만원에서 190,000 원으로 상향했습니다. 셀트리온은 13 일 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나의 임상 2 상 결과를 공개했다. 모든 … Read more
홈> 국제> 라틴 아메리카 브라질에서 AstraZeneca / Sinovac 백신의 응급 사용 승인 첫 번째 예방 접종은 상파울루에서 일하는 50 대 간호사입니다. (서울 = 뉴스 1) 정나 기자 | 2021-01-18 07:42 전송 상파울루의 한 병원에서 근무하는 간호사 모니카 칼라 잔 스는 18 일 (현지 시간) 브라질에서 중국 시노 박 백신의 첫 번째 백신 접종자가되었다. © AFP … Read more
GC 녹십자는 3 월 임상 2a 상 결과를 도출하고 현재 개발중인 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 혈장 치료제 ‘GC5131A’에 대해 4 월경 조건부 허가를 신청한다는 입장을 되풀이했다. 12 일 국회에서 열린 ‘미래와의 대화 : 코로나 19를위한 깨끗한 나라로가는 길’논의에서 이재우 GC 녹십자 개발 본부장이 발표 한 자료. GC 녹십자 개발 본부 이재우는 12 일 … Read more
러시아 산 ‘스푸트니크 V’백신 ▶ 크게 보려면 여기를 클릭 브라질 보건 당국은 17 일 (현지 시간) 러시아 산 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘스푸트니크 V’의 승인을 거부했다. 15 일 브라질의 대형 제약 회사 인 유니 앙 키 미카는 ‘러시아 직접 투자 기금'(RDIF)과 함께 보건부 국가 위생 감시국 (Anvisa)에 스푸트니크 V의 긴급 사용을 승인했다. … Read more