MEDI : GATE NEWS 펩트론, 전립선 암 치료제 PT105 IND 식품 의약품 안전 처 임상 개시 승인

MEDI : GATE NEWS 펩트론, 전립선 암 치료제 PT105 IND 식품 의약품 안전 처 임상 개시 승인

펩트론 CI. 펩트론은 15 일 전립선 암과 조숙 한 사춘기 치료제 PT105의 생물학적 동등성 검사 (BE)에 대해 식품 의약품 안전 처로부터 승인을 받았다고 15 일 밝혔다. 펩트론은 3 월 임상 개발을 시작하고 9 월까지 PT105 임상 개발을 완료 할 예정이다. 목표는 신약 허가 신청서 (NDA)를 제출하고 2022 년 하반기에 시장에 출시하는 것입니다. PT105는 펩트론의 독점 … Read more

FTC, ‘this’심사 및 거대 항공사 탄생 승인

FTC, ‘this’심사 및 거대 항공사 탄생 승인

대한 항공, FTC 사업 결합 신청독점 논란과 아시아나 회복 가능성 논란 지난달 1 일 인천 국제 공항 활주로에 아시아나 항공 여객기가 착륙한다. 뉴시스 공정 거래위원회가 대한 항공의 아시아나 항공 인수 심의 절차에 착수했다. FTC는 두 국내 주요 항공사의 통합에 따른 독점에 대한 우려와 아시아나 항공의 회복 가능성을 중심으로 합병 승인을 마무리 할 계획이다. 공정위는 대한 … Read more

박근혜 위임 매체 승인 … ‘기증자’이재용이 형에 영향을 미칠까?

박근혜 위임 매체 승인 … ‘기증자’이재용이 형에 영향을 미칠까?

-뇌물 수수로 인한 징역 88 억원-항소 법원은 34 억원 만 인정-대법원 판결 86 억원-횡령으로 단체 자금을 투옥 할 수 있습니다.-준법위원회에서 탈퇴, 고려할 수 있음 삼성, 특별 활동비 상환 혐의로 박근혜 전 대통령과 최순실 (최서원으로 개명) 전 대통령에게 박근혜 전 대통령에게 수십억 원의 뇌물 수수 혐의로 기소 이재용 전 부회장의 재판에 영향을 미칠지 여부에도 관심이 쏠린다. … Read more

고위험군 고위험군 환자에서 셀트리온 항체 치료 3 상 승인

고위험군 고위험군 환자에서 셀트리온 항체 치료 3 상 승인

35 개 의료기관 연구자 75 명 참여 … 식약청 협의 진행 ‘Celltrion 항체 요법 [연합뉴스 자료사진] (서울 = 연합 뉴스) 강애란 기자 = 셀트리온이 개발 한 항체 치료제가 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)으로 고통받는 노인 및 고위험군 환자에게 먼저 투여된다. 중앙 방위 대책 본부 (방 대본)는 14 일 정기 브리핑에서 셀트리온 항체 치료제 ‘레 … Read more

고위험군 고위험군 환자에서 셀트리온 항체 치료 3 상 승인

고위험군 고위험군 환자에서 셀트리온 항체 치료 3 상 승인

보내는 시간2021-01-14 15:21 요약 글꼴 크기 변경 공유 논평 35 개 의료기관 연구자 75 명 참여 … 식약청 협의 진행 ‘Celltrion 항체 요법 [연합뉴스 자료사진] (서울 = 연합 뉴스) 강애란 기자 = 셀트리온이 개발 한 항체 치료제가 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)으로 고통받는 노인 및 고위험군 환자에게 먼저 투여된다. 중앙 방위 대책 본부 (방 … Read more

Famkle’Relion Bircon Micro ‘, 환경부로부터 코로나 19 제거에 대한 공식 승인 승인

Famkle’Relion Bircon Micro ‘, 환경부로부터 코로나 19 제거에 대한 공식 승인 승인

(한국 글로벌 신문 이동 유 기자) 생명 위생 기업 팸플의 광범위한 살균 소독제 ‘렐리 온 베르 콘 마이크로’가 1 월 11 일 (월) 환경부 산하 국립 환경 과학원에서 코로나 19 바이러스를 1 분 안에 승인되었습니다. 이번 승인은 1 분 이내에 코로나 19 바이러스를 죽이는 효과가 환경부로부터 공식적으로 인정 받았다는 점에서 의미가있다. 기존 중앙 방역 대책 … Read more

셀트리온 긴급 사용 승인 획득 … 수익 지속 가능성이 중요합니다.

셀트리온 긴급 사용 승인 획득 … 수익 지속 가능성이 중요합니다.

셀트리온(381,500 0.00 %)코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’의 임상 2 상 결과가 발표됐다. 레 키로 나의 응급 사용 승인 가능성도 이전에 응급 사용 승인을받은 항체 치료제와 비교해 높은 것으로 분석됐다. Celltrion et al. 레 키로 나주는 14 일 위약군에 비해 입원 치료가 필요한 중증 환자의 발생률을 전체 환자 54 %, 중증 환자 50 세 … Read more

셀트리온의 긴급 사용 승인 받기 … 수익 지속 가능성이 중요합니다.

셀트리온 긴급 사용 승인 획득 … 수익 지속 가능성이 중요합니다.

셀트리온(362,500 -4.98 %)코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’의 임상 2 상 결과가 발표됐다. 레 키로 나의 응급 사용 승인 가능성도 이전에 응급 사용 승인을받은 항체 치료제와 비교해 높은 것으로 분석됐다. Celltrion et al. 레 키로 나주는 14 일 위약군에 비해 입원 치료가 필요한 중증 환자의 발생률을 전체 환자 54 %, 중증 환자 50 세 … Read more

환경부는 ‘Relion Vercon Micro’1 분 이내에 코로나 19 살해 효과 공식 승인

환경부는 ‘Relion Vercon Micro’1 분 이내에 코로나 19 살해 효과 공식 승인

입력 2021.01.13 14:22 1 월 11 일 생명 위생 전문 기업 팜클은 환경부 산하 국립 환경 과학 연구소에서 코로나 19 바이러스 (SARS-CoV-2)에서 광범위 살균 소독제 ‘Relion Vercon Micro’를 출시했다. ; NR-) 1 분 이내에. 살해 효능이 승인 된 것으로 밝혀졌습니다. Palmle의 사진 제공 이번 승인은 1 분 이내에 코로나 19 바이러스를 죽이는 효과가 환경부로부터 공식적으로 … Read more

정부, SKT 온라인 요금제 승인… 저가 폰 도매 가격 인하 조건

정부, SKT 온라인 요금제 승인… 저가 폰 도매 가격 인하 조건

2021-01-13 12:09 입력 | 고침 2021-01-13 12:09 과학 기술 정보 통신부는 전기 통신 사업법 제 28 조 및 시행령 제 35 조에 따라 전문가의 의견을 검토 및 청취 한 후 SK 텔레콤의 5G · LTE 온라인 전용 요금제를 수용하겠다고 13 일 밝혔다. 같은 법. 5G의 경우 9GB 데이터를 월 38,000 원, 200GB 데이터를 월 52,000 … Read more

SKT 과학 기술부 … ‘온라인 전용’5G 중저가 요금제 승인

SKT 과학 기술부 … ‘온라인 전용’5G 중저가 요금제 승인

입력 2021.01.13 12:00 정부 · SK 텔레콤“고객 비용 절감 및 옵션 확대”사업 자율성 확대로 요금 경쟁 심화 기대업계 구석에있는 사용자는 혜택이 적고 고가 전화 업계에 대해 우려합니다. 과학 기술 정보 통신부 (과학 기술부)는 SK 텔레콤 (SKT)이 신고 한 ‘5 세대 이동 통신 (5G)’요금제 공개를 승인했다. 과학 기술 정보 통신부는 SK 텔레콤이 예약제 도입 후 지난달 … Read more

코로나 19 백신 / 항체 치료 승인 임박? … 심사 단계에서 얼마나 멀어?

11 일 식품 의약품 안전 처는 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’, 아스트라 제네카 백신 ‘아스트라 제네카 코 비드 -19 백신’제품 승인 진행 상황을 발표했다. 식품의 약국에 따른 셀트리온[068270] 임상 시험 대상자의 안전성, 렉 키로 나 시험 결과의 신뢰성 등 임상 시험 전반에 걸친 규제 준수를 확인하기 위해 이번 … Read more